DTD生物陶瓷人工骨
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4277- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： DTD生物陶瓷人工骨
批準文號： 國食藥監(jiān)械準字2010第3460573號 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 醫(yī)療器械 植入材料和人工器官 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南安信醫(yī)用高分子材料有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖南安信醫(yī)用高分子材料有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
| 產(chǎn)品名稱 | DTD生物陶瓷人工骨 |
| 中標產(chǎn)品 | 是 |
| 產(chǎn)品用途 | 請見說明書 |
| 主要成分 | 羥基磷灰石—磷酸鈣 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 顆粒、條形、1克×3顆/盒 1.5克×2顆/盒 2克×3顆/盒 |
| 補充說明 | 東博骨康是創(chuàng)新科技的DTD生物陶瓷人工骨，產(chǎn)品由中南大學和南華大學第二附屬醫(yī)院共同研發(fā)，經(jīng)十余年的研究、上千例臨床應(yīng)用和專家評定，產(chǎn)品達到國際先進水平，目前填補了國內(nèi)人工骨領(lǐng)域的空白。 東博骨康DTD生物陶瓷人工骨項目是國家863計劃和973計劃攻關(guān)項目的重要內(nèi)容，并于2002年10月被國家計委批準列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。 []產(chǎn)品適用]： **創(chuàng)傷或手術(shù)造成的骨缺損 **良性骨腫瘤刮除術(shù)所致骨缺損 骨結(jié)核病灶刮除后所致骨缺損 骨延遲愈合及骨不連 骨節(jié)置換術(shù)的骨缺損等 [注冊證號]： 國食藥監(jiān)械（準）字2010第3460573號 [主要成分]：羥基磷灰石—磷酸鈣 [化 學 式]： Ca5(PO4)3OH—Ca3(PO4)2 [性狀及理化特征]： 呈白色條狀、團粒狀、圓柱狀或不規(guī)則狀， * 可根據(jù)不同部位的需要制成特殊形狀和大小。 氣孔率：50％±20％ 力學強度：抗壓強度≥125Mpa 孔徑范圍：200~500µm 孔隙連通率＞95％ [規(guī) 格]： 1克×3顆/盒 1.5克×2顆/盒 2克×3顆/盒 3克×4顆/盒 [使用指導(dǎo)]： 1.手術(shù)方法和常規(guī)植骨手術(shù)方法相同 2.內(nèi)包封口處以酒精或絡(luò)合碘消毒，無菌剪開包裝，取出本品 3.根據(jù)手術(shù)情況用骨刀切成任意大小和形狀 4.直接植入骨缺損處，盡可能與正常骨接觸，用骨膜或骨片覆蓋 5.手術(shù)中用于填充骨缺損處或骨斷端，可加入適量抗菌素 6.一次使用量在100克以上時，建議加入部分自體骨混合使用 [禁忌癥]： 1.局部炎癥未控制者 2.局部軟組織缺失者 3.免疫功能低下者 4.無法控制的糖尿病患者 [滅 菌]： 高溫蒸氣滅菌 [使用期限]： 保質(zhì)期2年 [產(chǎn)品特點]： 性 羥基磷灰石與磷酸三鈣的復(fù)合材料是骨的主要礦物成份，具有優(yōu)良的生物相容性能和臨床應(yīng)用價值。多孔陶瓷的孔徑只有在大于100µm時，才能提供細胞在組織內(nèi)生長所需的營養(yǎng)與代謝要求。東博骨康DTD生物陶瓷成分與人骨結(jié)構(gòu)一致，并經(jīng)1200℃高溫處理制成。本產(chǎn)品性、無排斥反應(yīng)、無致癌、無過敏等癥與不良反應(yīng)。 產(chǎn)品由中南大學湘雅醫(yī)院和南華大學附屬第二醫(yī)院等臨床科研機構(gòu)進行了上千例臨床試驗，證明產(chǎn)品“生物相容性好，臨床應(yīng)用” 相容性 試驗證明，本產(chǎn)品刺激性，無過敏性，無溶血作用�？煽s短骨愈合時間，提高修復(fù)手術(shù)的成功率。產(chǎn)品具有適應(yīng)組織內(nèi)生條件所需的孔徑結(jié)構(gòu)，有效促進新骨組織與細胞、營養(yǎng)供應(yīng)，及血管在孔隙內(nèi)生長。通常情況下，四周內(nèi)新骨開始重建。 誘導(dǎo)性 本產(chǎn)品植入人體內(nèi)具有親骨性，因表面親水性質(zhì)，可將人體**蛋白吸附于表面，同時骨基質(zhì)中的形態(tài)蛋白（BMP）等誘導(dǎo)亦吸附到人工骨表面，與受體細胞直接接觸，誘導(dǎo)成骨細胞活化增殖，從而促進新骨形成。 傳導(dǎo)性 經(jīng)臨床驗證，本產(chǎn)品植入股骨處，在孔隙內(nèi)，有成骨細胞分化間質(zhì)母細胞分化組織膠原形成，為新骨生長構(gòu)造微環(huán)境基礎(chǔ)。四周內(nèi)，人工骨表面和孔隙內(nèi)出現(xiàn)大量新生骨組織，并有結(jié)締組織形成。 降解性 本產(chǎn)品植入人體后，經(jīng)體液溶解；經(jīng)破骨細胞吞噬、巨核細胞吞噬降解，產(chǎn)生的磷和鈣直接參與骨的重建，或進入體內(nèi)排泄。東博骨康生物陶瓷人工骨大的優(yōu)點在于：產(chǎn)品吸收、降解速度與新骨生長速度相匹配。 |
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