硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2969
- 基本信息
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通用名稱： 硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
批準文號： 國藥準字H20000348 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (OTC)
生產企業(yè)： 深圳大佛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河北東海藥都醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫(yī)保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于支急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘等 |
| 主要成分 |
沙丁胺醇 |
| 產品規(guī)格 |
塑料瓶裝,20毫升/瓶,200瓶/件 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 產品賣點 |
用于支急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘等 |
| 補充說明 |
品種 市場保護 本品需采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥，切不可注射或口服 |
【藥品名稱】
通用名稱：硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
英文名稱：SalbutamolSulfateNebulesInhalationSolution
商品名稱：達芬科闖
【成份】硫酸沙丁胺醇
【性狀】本品為無色的澄清液體。
【適應癥】
嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣。
【功能主治】嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣。
【規(guī)格】20ml：0.1g（以沙丁胺醇計）。
【包裝】塑料瓶裝，20ml/瓶，1瓶/盒。
【用法用量】
本品只可在醫(yī)生指導下，采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥，切不可注射或口服。間歇性用法：間歇性治療每日重復4次，應從低劑量開始。成人：0.5(1.0毫升（2.5(5.0mg），以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升，噴霧可維持約10分鐘；部分成人可能需要10mg的較高劑量，可不經稀釋，將2.0毫升（10mg）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴張為止，通常約需要3(5分鐘。兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升，部分兒童可能需要增至5毫克，由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。連續(xù)性治療：將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50μg-100μg沙丁胺醇的溶液，霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時，最高可增至2mg/小時。
【不良反應】
霧化吸入本品可產生下列不良反應：肌肉震顫（通常表現(xiàn)為手顫），頭暈，頭痛，不安，失眠，心動過速，低鉀血癥，口、咽剌激感。罕見下列不良反應：肌肉痙攣，過敏反應（血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣、低血壓）。
【禁忌】對本品成分及其它腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。
【注意事項】
下列情況應慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機能亢進、糖尿病及驚厥患者。若使用一般劑量無效時，應咨詢醫(yī)生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數。反復過量使用可導致支氣管痙攣，如有發(fā)生應立即停藥，更改治療方案。長期使用本品時，可能產生耐受性。使用過程中應注意監(jiān)控血清鉀的水平。本品應在醫(yī)院內，由醫(yī)生指導使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象，若出現(xiàn)此情況，可能需要重新評估對病人的治療.法，應考慮合用糖皮質激素治療。過量吸入本藥會有不良反應，因此吸入的劑量使用次數須遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】
避免同時使用其它腎上腺素受體激動藥。正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環(huán)類抗抑郁藥患者慎用，因會增強本品的心血管系統(tǒng)的作用。不宜同時服用腎上腺素受體阻滯藥，如心得安等。
【藥物過量】在連續(xù)用藥過程中，如出現(xiàn)藥物過量的征象，應立即停藥。可用具有心肌選擇性的(-受體阻斷藥為解毒藥，但用于有支氣管痙攣的病人時應謹慎。
【藥理】本品為選擇性的β2-腎上腺素受體激動劑，其作用機制是通過對β腎上腺素能受體的作用剌激細胞內的腺苷酸環(huán)化酶，提高環(huán)磷腺苷水平，使支氣管平滑肌松馳，并抑制速發(fā)性超敏反應細胞（特別是肥大細胞）的介質釋放。大多數嚴格控制的臨床試驗表明，沙丁胺醇對呼吸道的作用（松弛支氣管平滑�。⿵娪趧┝肯喈數漠惐I上腺素，而對心血管的影響較少。
【毒理】動物試驗表明，本品靜脈注射，可部分地穿過小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類和犬同時服用β受體激動劑和甲基黃嘌呤，可產生心率不齊和猝死（組織學檢查可見心肌壞死）。但這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。遺傳毒性：本品Ames試驗、人外周淋巴細胞基因突變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性試驗結果表明，大鼠灌服本品劑量達50mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的15倍）時未見對生育力有損傷。本品對小鼠有致畸性，CD－1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的3/1000、3/100和3/10倍），唇裂發(fā)生率分別為0、4.5％（5/111）和9.3％（10/108），陽性對照藥異丙腎上腺素2.5mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的3/10倍）組的唇裂發(fā)生率為30.5％（22/72）。StrideDutch兔經口給予本品50mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的25倍），顱裂發(fā)生率為37％（7/19）。尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料，只有當其潛
【ATC分類】R03A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004526
【貯藏】遮光、密閉保存。
代理要求
良好的業(yè)內口碑
2.有成熟、健全的終端銷售網絡
3.較好的市場運作能力
4.一定的資金實力
5、良好的政府關系
