伊班膦酸鈉注射液
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):3003
- 基本信息
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通用名稱: 伊班膦酸鈉注射液
批準文號: 國藥準字H20010432國藥準字H20050669 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 河北醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程中心
招商區(qū)域: 河北省滄州地區(qū)縣市代理
招商企業(yè): 河北醫(yī)科大學生物工程中心
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
伊班膦酸鈉注射液 |
中標產(chǎn)品 |
是 |
適應癥 |
適應癥:治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松,降低骨折風險;用于骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥;用于治療惡性腫瘤溶骨性轉(zhuǎn)移引起的骨痛。國際公認雙磷酸鹽類藥物。
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主要成分 |
伊班膦酸鈉 |
用法用量 |
治療骨質(zhì)疏松:每3個月2mg.治療高鈣血癥:每月4mg.治療惡性腫瘤溶骨性轉(zhuǎn)移骨痛:每月4-6mg |
產(chǎn)品規(guī)格 |
1ml:1mg 2ml:2mg |
適用科室 |
腫瘤科用藥,血液科用藥 |
產(chǎn)品賣點 |
國際公認的雙磷酸鹽類藥物。 |
補充說明 |
產(chǎn)品名稱:伊班膦酸鈉注射液 商品名:艾本 適應癥:治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松,降低骨折風險;用于骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥;用于治療惡性腫瘤溶骨性轉(zhuǎn)移引起的骨痛。國際公認雙磷酸鹽類藥物。 市場占有時間長,口碑好,供貨價格低,**空間大,醫(yī)保農(nóng)合報銷。 |
【藥品名稱】
通用名稱:伊班膦酸鈉注射液
英文名稱:SodiumIbandronateInjection
商品名稱:艾本
【成份】主要成份:伊班膦酸鈉。輔料:氯化鈉、醋酸、醋酸鈉、注射用水
【性狀】本品為無色澄明液體
【適應癥】
本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
【功能主治】本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
【規(guī)格】1ml:1mg(以伊班膦酸計)2ml:2mg(以伊班膦酸計)
【包裝】玻璃安瓿1支/盒
【用法用量】
本品應在醫(yī)院內(nèi)使用。本品用于高鈣血癥:在用本品治療前應適當給予0.9%生理鹽水進行水化治療。本品用量應依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣*≥3mmol/L或12mg/dl),可單劑量給予4mg;在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或<12mg/dl),2mg即為有效劑量;國外臨床研究最高劑16mg,但本劑量并未使療效進一步增加。經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)]在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。在給藥2-4mg的病人,復發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高>3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。在給藥達6mg的病人,復發(fā)的平均天數(shù)為26天。應將本品稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或50%葡萄糖溶液500-700ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時間不少于2小時。一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復使用。為治療高鈣血癥,有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。本品用于治療骨痛:4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注時間不少于4小時。
【不良反應】
少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高,有時也會出現(xiàn)類似流感的癥狀,例如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數(shù)情況下,不需要專門治療,幾小時或幾天之后,癥狀會自動消失。個別病例還會出現(xiàn)胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少,常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會降至正常以下。
【禁忌】對本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴重腎功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。
【注意事項】
本品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。動物實驗中本品曾發(fā)生肝、腎毒性,故肝、腎功能損傷者慎用。使用本品過程中,應注意監(jiān)測血清鈣、磷、鎂等電解質(zhì)水平及肝、腎功能。有心功能衰竭危險的病人應避免過度水化治療。未研究輸注本品對司機及使用機器者的反應能力及警覺性的影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用
【兒童用藥】尚不明確
【老人用藥】尚不明確
【藥物相互作用】
本品與氨基糖甙類藥物同用時,可能導致血鈣水平長時間下降,同時可能還存在血鎂過低的情況,故此時應格外小心謹慎。未進行本品與其它藥物間相互作用研究。
【藥物過量】目前還沒有治療本品急性中毒的經(jīng)驗。當發(fā)生有臨床意義的低血鈣時,應靜脈給予葡萄糖酸鈣來升高血鈣。
【藥理】本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,可能主要通過與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合,抑制羥磷灰石的溶解和形成,從而產(chǎn)生抗骨吸收的作用。其作用機理可能還與本品直接改變破骨細胞的形態(tài)學或直接抑制成骨細胞介導的細胞因子等有關(guān)。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-251)-2003Z
【藥代動力學】
據(jù)文獻報道,健康志愿者和絕經(jīng)期婦女的AUC(藥時曲線下面積)和Cmax(血漿峰濃度)在劑量2、4和6mg時與劑量呈線性相關(guān),單次靜脈給藥4mg時,AUC為577ng·h/ml.Cmax為159ng/ml,t1/2(半衰期)為1.56h,CL(藥物清余率)為130ml/min。本品的主要排泄途徑為腎臟,大部分藥物以原形自尿排泄。
【ATC分類】M05B
【編碼】HD009133
【貯藏】遮光,密閉保存。
招商政策
嚴格的市場保護,確保運作著權(quán)益;
提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
良好的售后服務;
提供合法的經(jīng)歷手續(xù)。
代理要求
廠家誠招河北滄州地區(qū)縣市級代理。具有良好的商業(yè)信譽具有一定的經(jīng)濟實力。