苯磺酸氨氯地平片（30片）
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：9257
- 基本信息
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通用名稱： 苯磺酸氨氯地平片
批準文號： 國藥準字H20093447 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 蕪湖康奇制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北華旭達藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 漢語拼音 | benhuangsuananlvdipingpian |
| 品牌名稱 | 奧瑞拉 |
| 注冊商標 | 奧瑞拉 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 1、高血壓 本品適用于高血壓的治療。本品可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 高血壓的控制是心血管風險綜合管理的一部分，綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。 收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風險。在更高的基礎血壓水平上，每毫米汞柱血壓的升高所帶來的**風險增加會更高。降低血壓獲得風險降低的相對程度在有不同心血管**風險的人群中是相似的。嚴重高血壓患者，略微降低血壓就能帶來較大的臨床獲益。 對成人高血壓患者，通常而言，降低血壓可降低心血管事件的風險，主要是卒中、以及心肌梗死的風險。 2、冠心病(CAD) 慢性穩(wěn)定性心絞痛 本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療�？蓡为殤没蚺c其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛) 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療�？蓡为殤靡部膳c其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 經(jīng)血管造影證實的冠心病 經(jīng)血管造影證實為冠心病，但射血分數(shù)≥40%且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為:(士)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸-5-甲酯，3-乙酯苯磺酸鹽。 |
| 用法用量 | 成人 通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。 身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應及目標血壓進行。一般應在調(diào)整步驟之前等待7~14天。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，也可以快速地進行劑量調(diào)整。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙孿性心絞痛的推薦劑量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑盤為10mg，每日一次。 治療冠心病的推薦劑量為5~10mg，每日一次。在臨床研究中，大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg×30片/盒 |
| 不良反應 | 在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率<1%，但是>0.1%，其相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注: 心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫)、心動過緩、胸痛、外周局部缺血、最厥、心動過速、血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退、周圍神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈。 月腸系統(tǒng):食欲減退、便秘、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。 全身:過敏性反應、乏力1、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下肌肉骨骼系統(tǒng):關節(jié)捕、關節(jié)病、肌肉痛性痙攣1、肌痛。 精神病學:性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。 降。 呼吸系統(tǒng):呼吸困難1、鼻衄。 皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢1、皮疹1、紅斑疹、斑丘疹。 特殊感覺:視覺異常、結膜炎、復視、眼痛、耳鳴。 泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿異常、夜尿。 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗。 營養(yǎng)代謝:高血糖、口渴。 造血系統(tǒng):白細胞減少、紫癜、血小板減少。 |
| 禁忌 | 對氨氯地平及本品任何成分過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1.低血壓 癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用苯磺酸氨氯地平片后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死 極少數(shù)患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用 因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(tu2)為56小時，因此苯磺酸氨氯地平片用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24個月。 |
| 執(zhí)行標準 | 國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH07462020 |
| 藥品上市許可持有人 | 遼寧康博士制藥有限公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，保健室，私人診所， |
| 適用科室 | 血液科用藥，心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 1、新版國家基藥，臨床用量大的新一代降壓藥 2、三年有效期，性高，療效確切，患者依從性好 3、一盒可服用30天，降壓作用平穩(wěn)，持續(xù)時間長 |
| 補充說明 | 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠 風險總結 上市后報告中關于孕婦使用苯磺酸氨氯地平片的可用數(shù)據(jù)有限，不足以確定主要出生缺陷和流產(chǎn)的藥物相關風險。對于孕婦和胎兒在妊娠期高血壓控制不佳存在風險[見“疾病相關的孕婦和/或胚胎/胎兒風險”]。在動物生殖研究中，以*大推薦人用劑量(MRHD)的大約10倍和20倍劑量分別向器官形成期的孕鼠和孕兔經(jīng)口給予馬來酸氨氯地平時，沒有觀察到發(fā)育受到不良影響的證據(jù)。但大鼠的產(chǎn)仔數(shù)**減少(減少大約50％)，且宮內(nèi)死胎數(shù)量**增加(增加大約5倍)。研究已證明，氨氯地平在該劑量下能夠延長大鼠的妊娠期和產(chǎn)程[見“動物數(shù)據(jù)”]。 適用人群出現(xiàn)主要出生缺陷和流產(chǎn)的預計背景風險尚不明確，**妊娠均有出生缺陷、流產(chǎn)或其他不良結果的背景風險。在美國普通人群中，臨床確診妊娠的主要出生缺陷和流產(chǎn)的預計背景風險分別為2％-4％和15％-20％。 疾病相關的孕婦和/或胚胎/胎兒風險 妊娠期高血壓增加孕婦出現(xiàn)先兆子癇、妊娠糖尿病、早產(chǎn)和分娩并發(fā)癥(例如，需要剖宮產(chǎn)和產(chǎn)后出血)的風險。高血壓增加胎兒出現(xiàn)宮內(nèi)生長受限和宮內(nèi)死胎的風險。應仔細監(jiān)測有高血壓的孕婦，并予以相應的管理。 動物數(shù)據(jù) 當妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成時期經(jīng)口接受高達10mg氨氧地平/kg/天(按體表面積算，分別為MRHD的10倍和20倍)的馬來酸氨氯地平時，未發(fā)現(xiàn)致畸性或其他胚胎/胎兒毒性。然而在大鼠交配前、整個交配和受孕期間接受馬來酸氨氧地平(劑量相當于10mg氨氯地平/kg/天)治療14天的大鼠中，觀察到窩數(shù)顯者減少(大約50％)，子宮內(nèi)死亡數(shù)量**增加(約5倍)。研究已證明，馬來酸氨氧地平在該劑量下能夠延長大鼠的受孕期和分娩期。 哺乳 風險總結 基于已發(fā)表的臨床哺乳研究的有限數(shù)據(jù)，人乳中存在氨氧地平，估計嬰兒相對劑量的中位數(shù)為4.2％。尚未觀察到氨氧地平對母乳喂養(yǎng)嬰兒產(chǎn)生不良反應。關于氨氯地平對乳汁生成的影響，尚無可用數(shù)據(jù)。 【兒童用藥】 有臨床數(shù)據(jù)提示，苯磺酸氨氧地平片(2.5 mg-5 mg/天)在6~17歲兒童患者有效。6至17歲兒童高血壓患者應用苯磺酸氮氯地平片的推薦劑量為2.5mg至5 mg，每日一次。 尚無兒童患者每日應用苯磺酸氨氮地平片5mg以上劑量的研究。 尚無苯磺酸氨氯地平片對6歲以下兒童患者的血壓影響資料. 【老年用藥】 目前尚沒有充分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對苯磺酸氨氯地平片的反應是否不同。其他的臨床應用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應上的差別。一般來說，考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹慎，通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對本品的清除串降低，導致曲線下面積(AUC)增加約40-60％，因此宜從小劑量起始(見【用法用量】). |
| 銷售包裝 | 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥品包裝用鋁箔包裝。 |
| 運輸包裝 | 箱裝 |
招商政策
- ·及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
·實行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運作者權益；
·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務工作；
·提供合理的運作空間；
·完成任務年終返點；
·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
- ·有長期合作的決心；
·具有較強的責任心和信心；
·完善的銷售網(wǎng)絡；
·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
·具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
聯(lián)系方式
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