注射用頭孢曲松鈉（生物技術(shù)藥物和生化藥物）
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2836
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢曲松鈉（生物技術(shù)藥物和生化藥物）
批準(zhǔn)文號： H20073266 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 珠海金鴻藥業(yè)
招商區(qū)域： 河北
招商企業(yè)： 珠海金鴻藥業(yè)
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用頭孢曲松鈉（生物技術(shù)藥物和生化藥物） |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 產(chǎn)品用途 |
適應(yīng)于對本品敏感的致病菌引起的呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染(腹膜炎、膽道及胃腸道感染)、生殖系統(tǒng)感染包括淋病，也可用于術(shù)前預(yù)防感染。 |
| 主要成分 |
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 |
| 用法用量 |
成年人及12歲以上兒童，體重50公斤以上兒童均使用成人劑量，通常劑量1—2g，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，劑量可增至4g，每日一次。新生兒、嬰兒及12歲以下兒童，建議以下劑量每日使用一次:新生兒(14天以下)每日劑量為按體重 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
（1）0.5g（2）2.5g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
醫(yī)保 |
| 補(bǔ)充說明 |
【其他說明】：批準(zhǔn)文號： （1）0.5g：國藥準(zhǔn)字H20066541（2）2.5g：國藥準(zhǔn)字H20066542
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢曲松鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Toubɑoqusonɡnɑ
英文名稱：Ceftriaxone Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為：頭孢曲松鈉。其化學(xué)名稱為：[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H16N8Na2O7S3?3H2O分子量：661.59
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。
【功能主治】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。
【規(guī)格】按C18H18N8O7S3計算（1）0.25g（2）0.5g（3）1.0g（4）2.0g
【用法用量】
肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。（1）肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。（2）靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液（除利多卡因外）加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時1～2g或每12小時0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量靜脈滴注，按體重一日20～80mg／kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%)，此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)（2.77%），頭痛或頭暈（0.27%），腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)（3.45%）。實驗室檢查異常約19%，其中血液學(xué)檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。
【禁忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
（1）給藥前需進(jìn)行過敏試驗。（2）交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。（3）對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。（4）有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。（5）由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。（6）腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補(bǔ)劑量。（7）對診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高；血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。（8）本品的保存溫度為25℃以下。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】新生兒（出生體重小于2kg者）的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品。
【老人用藥】除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時，老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
（1）頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等時將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應(yīng)單獨給藥。（2）應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。
【藥代動力學(xué)】
肌內(nèi)注射本品0.5g和1g，約于2小時后達(dá)到血藥峰濃度（Cmax），分別為43mg/L和80mg/L。肌內(nèi)注射0.5g后24小時的血藥濃度為6.0mg/L，血消除半衰期（t1/2?）為7.1小時。1分鐘內(nèi)靜注0.5g，即刻血藥峰濃度（Cmax）為150.9mg/L，24小時后的血藥濃度為9.9mg/L，血消除半衰期（t1/2?）為7.87小時。30分鐘內(nèi)靜滴本品lg，滴注結(jié)束時的即刻血藥峰濃度（Cmax）為150.7mg/L，24小時的血藥濃度為9.3mg/L。給化膿性腦膜炎病人每日肌內(nèi)注射15～20mg/kg后，6小時的腦脊液濃度平均為5.16mg/L，12小時的濃度為2.3mg/L。靜脈滴注本品1g后5小時和14小時膽汁中濃度分別為1600mg/L和13.5mg/L。蛋白結(jié)合率為95%。頭孢曲松在人體內(nèi)不被代謝，約40%的藥物以原形自膽道和腸道排出，60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血藥濃度或延長其半衰期。
【ATC分類】J01D
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010166
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
