注射用頭孢他啶
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2708
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢他啶
批準文號： 國藥準字H20063594 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 四川制藥制劑
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南省國藥醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用頭孢他啶 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭氏陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。 |
| 主要成分 | 頭孢他啶。 |
| 用法用量 | 靜脈注射或靜脈滴注。劑量依感染的嚴重程度、微生物敏感性及患者機體狀態(tài)而定。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2.0g按C22H22N6O7S2計算 |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 醫(yī)保，農(nóng)保，基藥 |
| 補充說明 | 【其他說明】：【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)少見而輕微。主要有： 1. 局部反應(yīng)：因靜脈給藥出現(xiàn)靜脈炎或血栓性靜脈炎，肌肉注射有局部疼痛或發(fā)炎； 2. 過敏反應(yīng)：少數(shù)患者可發(fā)生皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、藥物熱和罕見的血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、低血壓等。與其他頭孢菌素一樣，曾有毒性表皮壞死的罕見報道； 3. 胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和罕見的鵝口瘡或結(jié)腸炎。與其他頭孢菌素一樣，結(jié)腸炎可能與艱難梭狀芽孢菌有關(guān)，并可能會以偽膜性結(jié)腸炎出現(xiàn)； 4. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、眩暈、感覺異常。曾有引起癲癇發(fā)作的報道。 5. 臨床檢驗結(jié)果的改變：發(fā)生短暫性的血清氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高；白細胞、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多、淋巴細胞增多等。 【禁忌】對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。 【注意事項】1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%～10%；如作過敏試驗，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時，應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.**廣譜抗生素包括頭孢他啶都有可能導(dǎo)致偽膜性結(jié)腸炎。有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者應(yīng)慎用。 4.尚未證明本品有腎毒性，但對腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時，需根據(jù)腎功能損害程度減量。 5.同其他抗生素一樣，長期使用本品可導(dǎo)致非敏感菌過度生長。應(yīng)注意觀察二重感染的發(fā)生并采取相應(yīng)措施。 6.對重癥革蘭氏陽性球菌感染，本品為非品種。 7.對診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、 堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。 8.以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液（20mg/ml）在室溫存放不宜超過24小時。 9.在不同存放條件下，本品粉末的顏色可變暗，但不影響其活性。 10.如溶解本品含碳酸鈉的制劑時，可形成二氧化碳使瓶內(nèi)產(chǎn)生壓力，此時應(yīng)排氣。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】已在小鼠和大鼠中以高達40倍的人用劑量進行了生殖毒性試驗，未見對生育力和胚胎的影響。因為動物不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，妊娠期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。本品可分泌至乳汁中，哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹慎。 【兒童用藥】小兒一日高劑量不超過6g。 【老年患者用藥】65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3～1/2，一日高劑量不超過3g。 【藥物相互作用】1、本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、***、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 2、在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。 3、本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發(fā)生沉淀。 4、本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強利尿劑合用時需嚴密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。 【藥理毒理】頭孢他啶為第三代頭孢菌素類抗生素�？咕V廣，對多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌有效。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對于細菌產(chǎn)生的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對上述革蘭氏陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性球菌對本品高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱擬桿菌抗菌作用差。 本品為殺菌藥，作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶�；绊懠毎谡畴某煞值慕徊孢B結(jié)，抑制細菌細胞壁的合成，使細胞分裂和生長受到抑制，后溶解和死亡。 【藥代動力學(xué)】成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后，血藥峰濃度（Cmax）分別可達70～72mg/L和120～146mg/L。血液藥物消除半衰期(t1/2β)約為1.5～2.3小時。給藥后在骨、心、膽汁、痰、眼房水、滑膜液、胸膜液及腹膜液等多種組織和體液中分布良好，易透過胎盤，少量可透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時，腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同期血濃度的17%～30%。血漿蛋白結(jié)合率低，約為5%～23%。 本品不經(jīng)過代謝，主要以原形自腎小球濾過排出，靜脈給藥后24小時內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84%-87%，膽汁中排出量少于給藥量的1%。 中、重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長，當內(nèi)生肌酐清除率≤2m1/分鐘時，消除半衰期可延長至14～30小時。在新生兒中的半衰期稍延長(平均4～5小時)。本品可通過血液透析清除。 【貯藏】密閉，在涼暗（遮光并不超過20℃）處保存。 【有效期】24個月 【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版 【藥品生產(chǎn)單位】：四川制藥制劑有限公司 |
| 其它說明 | 其他說明： 1、本品為頭孢三代，廣譜高效 2、對免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染效果** 3、腎毒性低，藥物以原形從腎排出 4、廣受臨床歡迎，醫(yī)院用藥量大 |
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