鹽酸四環(huán)素片
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3382
- 基本信息
-
通用名稱： 鹽酸四環(huán)素片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H2055668 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (OTC)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 江西贛南制藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸四環(huán)素片 |
| 適應(yīng)癥 |
用于立克次體病、支原體屬感染、衣原體屬感染、回歸熱、布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳及對青霉素類過敏的破傷風(fēng)等感染的患者。 |
| 用法用量 |
口服，成人常用量:一次0.25～0.5g(1－2片)，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量:一日25～50mg/kg，分4次服用。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.25g×100片×240瓶/箱 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
【其他說明】：【不良反應(yīng)】
1．胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2．本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。3．變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。??
4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞減少。
5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6．腎毒性：原有**腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7．二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
8．四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。
【禁忌】
對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者對其他四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏。
2．對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。
3．長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4．應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5．本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對吸收的影響。
6．下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度，減量使用。
7．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須進(jìn)行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
【藥品生產(chǎn)單位】：江西贛南制藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸四環(huán)素片
漢語拼音：Yɑnsuɑn Sihuɑnsu Piɑn
英文名稱：Tetracycline Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份為：鹽酸四環(huán)素。其化學(xué)名稱為：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12?-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4?，5,5?,6,11,12?-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：（參見鹽酸四環(huán)素膠囊）分子式：C22H24N2O8?HCl分子量：480.90
【性狀】本品為黃色片或糖衣片。
【適應(yīng)癥】
1．本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。（1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。（2）支原體屬感染。（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。（4）回歸熱。（5）布魯菌病。（6）霍亂。（7）兔熱病。（8）鼠疫。（9）軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3．本品可用于對青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。
【功能主治】1．本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。（1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。（2）支原體屬感染。（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。（4）回歸熱。（5）布魯菌病。（6）霍亂。（7）兔熱病。（8）鼠疫。（9）軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3．本品可用于對青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。
【規(guī)格】按C22H24N2O8?HCl計(jì)算（1）0.125g（2）0.25g
【用法用量】
口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量：一日25～50mg/kg，分4次服用。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。
【不良反應(yīng)】
1．胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2．本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。3．變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞減少。5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7．二重感染:長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。8．四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。
【禁忌】對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者對其他四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏。2．對診斷的干擾（1）測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。（2）本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。3．長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4．應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5．本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對吸收的影響。6．下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用。（1）由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。（2）由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度，減量使用。7．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。妊娠期婦女對四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏感，應(yīng)避免使用此類藥物。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應(yīng)用本品時(shí)，四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。
【老人用藥】老年患者常伴有腎功能減退，因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
【藥物相互作用】
1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。3．與全身麻醉藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。4．與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。7．本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
【藥物過量】藥物過量時(shí)主要是對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補(bǔ)液等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服可吸收但不完全，約有60%～70%的給藥量可從胃腸道吸收�？诜帐苁澄锖徒饘匐x子的影響，后者與藥物形成絡(luò)合物使吸收減少。單劑口服本品250mg后，血藥峰濃度(Cmax)為2～4mg/L。多劑口服該藥250mg或500mg（每6小時(shí)服藥1次后），穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別可達(dá)1～3mg/L和1.5～5mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，易滲入胸水、腹水、胎兒循環(huán)，但不易透過血-腦脊液屏障。本品易與骨和牙齒等組織結(jié)合，在胎兒循環(huán)中濃度可達(dá)母體的20%～75%，本品可分泌至乳汁，乳汁中濃度可達(dá)母血濃度的60%～80%。蛋白結(jié)合率為55%～70%，，本品主要自腎小球?yàn)V過排出體外，腎功能正常者血消除半衰期（t1/2?）為6～11小時(shí),無尿患者可達(dá)57～108小時(shí),其未吸收部分自糞便以原形排出，少量藥物自膽汁分泌至腸道排出，故腎功能減退時(shí)可明顯影響藥物的清除。本品可自血液透析緩慢清除，約可清除給藥量的10%～15%。
【ATC分類】A01A;D06A;J01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD008758
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
