鹽酸左西替利嗪片
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2543
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸左西替利嗪片
批準文號: 國藥準字H20060677 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 石家莊市光大藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 鹽酸左西替利嗪片 |
醫(yī)保產品 | 是 |
適應癥 | 用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎及由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。 |
主要成分 | 用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎及由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。 |
用法用量 | 口服:成人或12歲以上兒童,一次1片,一日1次或遵醫(yī)囑。如出現不良反應,可改為早晚各半片。6~11歲兒童,根據癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次。2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4 |
產品規(guī)格 | 5mg |
適用科室 | 皮膚科用藥 |
產品賣點 | 鹽酸左西替利嗪片 |
補充說明 | 【其他說明】:通用名:鹽酸左西替利嗪片 英文名:CetirizineHydrochlorideTablets 漢語拼音:YansuanXitiliqinPian 【成分】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪及其化學名稱為:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。 【性狀】本品為白色或類白色片。 【適應癥】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎及由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。 【用法用量】口服:成人或12歲以上兒童,一次1片,一日1次或遵醫(yī)囑。如出現不良反應,可改為早晚各半片。6~11歲兒童,根據癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次。2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4片,一日1次;大劑量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小時1次。 【不良反應】不良反應輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。 【禁忌】對本品過敏者禁用。 【注意事項】 1.腎功能損害者用量應減半。 2.酒后避免使用。 3.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。 【藥物相互作用】未發(fā)現有與其它藥物相互作用的報道,但同時服用鎮(zhèn)靜藥時應慎重。 【藥物過量】本藥無拮抗劑,嚴重超量患者應立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴密觀察病情變化。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。 【藥理毒理】藥理作用:本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。毒理研究:遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示,西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當于成人臨床推薦大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時,才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經口給藥劑量達96mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦大日口服劑量的40位)時,可引起仔鼠體得增長延遲。Beagler犬的研究表明,給芍量的大約3%經乳汁排泄。致癌性:大鼠連續(xù)2年經口給藥的致癌性試驗中,劑量達20mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦大日劑量的10倍)時,未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經口給藥的致癌性試驗中,劑量達16mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦大日劑量的4倍)時,可引起雄性動物良性腫瘤的發(fā)生率增加;劑量為4mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦大日劑量)時,未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現的臨床意義尚不明顯。 【藥代動力學】口服吸收迅速,達峰時間tmax=0.7-1小時,生物利用度>96%,與食物同服可使本品的達身時間輕度延長,峰濃度降低(約20%)。1小時起效,療效可持續(xù)24小時。本品的蛋白結合率為96%,平均表現分布容積26.9L,在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10,本品不經過肝臟代謝,消除半衰期7-8小時,絕大多數以原形藥物形式經腎臟排泄,尿中排泄量占85%,糞便中占13%。 【規(guī)格】10mg 【貯藏】遮光,密封保存鋁塑 【包裝】18片/盒 【有效期】暫定二年 【藥品生產單位】: |