頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊

發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36　瀏覽次數(shù)：1859

基本信息: 通用名稱：頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： H15021340 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥抗感染類藥物
招商區(qū)域：全國(guó)
招商企業(yè)：內(nèi)蒙古黃河制藥廠

溫馨提醒：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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通用名稱	頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊
基藥產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含頭孢氨芐0.125g，甲氧芐啶25mg。
用法用量	口服。成人一次1－2粒，一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。
產(chǎn)品規(guī)格	頭孢氨芐0.125g甲氧芐啶25mg
適用科室	感染科用藥
補(bǔ)充說(shuō)明	【其他說(shuō)明】：【藥品生產(chǎn)

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢氨芐甲氧芐啶顆粒
英文名稱：
拼音名稱：Toubao’anbianjiayangbianding Keli
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每克含頭孢氨芐50mg，甲氧芐啶10mg。
【性狀】本品為加矯味劑的顆粒，味甜。
【適應(yīng)癥】用于乃青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。
【用法用量】口服。一次2.5-5.0g（1-2袋），一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐=腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
2.皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)。燒堿偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn)，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。
6.甲氧芐啶對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及徐小板減少系輕度，及時(shí)停藥可恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。
【禁忌】1.對(duì)頭孢菌素或青霉素過(guò)敏者禁用。
2.對(duì)甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。
3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
4.嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。
5.血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約5%~7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，必須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞�、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)（硫酸銅法）少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.每天口服劑量超過(guò)4g（無(wú)水頭孢氨芐）時(shí)。應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。
6.下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾��；腎功能損害。
7.本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)，亦經(jīng)乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【藥物相互作用】1.與考來(lái)烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3.骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。
4.本品不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
5.環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
【藥理毒理】頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差，本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌，銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。甲氧芐啶屬抑菌劑，其作用機(jī)制是干擾細(xì)菌的葉酸代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢氨芐吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度（Cmax）于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量，血消除半衰期（t1/2β）為1.27~1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2β均無(wú)明顯影響。蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛，口服1.0g后2~5小時(shí)，痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L（mg/kg）；骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%，31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤(pán)，也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。本品在腦膜無(wú)炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%~50%，炎癥時(shí)可達(dá)50%~100%。TMP亦可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障，胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中本品濃度接近或高于血藥濃度。本品表觀分布容積為1.3~1.8L/kg，蛋白結(jié)合率為30%~46%，血消除半衰期（t1/2β）為8~10小時(shí)，無(wú)尿時(shí)可達(dá)20~50小時(shí)。TMP主要自腎小球?yàn)V過(guò)，腎小管分泌排出，24小時(shí)約可排出給藥量的50%~60%，其中80%~90%以藥物原形排出，而其余部分以代謝物形式排出。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【有效期】暫定24個(gè)月

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