注射用還原型谷胱甘肽（松泰斯）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3264
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 注射用還原型谷胱甘肽鈉
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030427 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 解毒藥
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 鎮(zhèn)江華康
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
注射用還原型谷胱甘肽鈉 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
①肝臟疾病:包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化；急性酒精性肝炎）及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害
②化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來(lái)霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)，放射治療患者；
③**低氧血癥:如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；
④亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。
⑤解藥物毒性(如腫瘤化療藥物，抗癆藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等)。 |
| 主要成分 |
還原型谷胱甘肽 |
| 用法用量 |
①靜脈注射:0.6~1.2g溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5*葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內(nèi)注射給藥:0.3~0.6g溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.6g/支 300支/件 |
| 適用科室 |
皮膚科用藥，急診中毒科用藥 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用還原型谷胱甘肽鈉
英文名稱(chēng)：ReducedGlutathioneSodiumforInjection
商品名稱(chēng)：松泰斯
【成份】本品主要成份為還原型谷胱甘肽鈉。
【性狀】本品應(yīng)為白色凍干粉末。
【適應(yīng)癥】
①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來(lái)霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)； ②放射治療患者； ③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等； ④肝臟疾�。喊ú《拘�、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。 ⑤亦用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助。
【功能主治】①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來(lái)霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)； ②放射治療患者； ③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等； ④肝臟疾�。喊ú《拘�、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。 ⑤亦用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助。
【規(guī)格】0.6g；1.2g；1.8g；2.4g。
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝每盒1支。
【用法用量】
給藥途徑：靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml 生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。產(chǎn)品必須完全溶于溶解液，溶解液需澄清無(wú)色。用量：化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中于15分鐘內(nèi)靜脈注，第2-5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí)，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時(shí)，建議本品35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。肝臟疾�。杭�(nèi)注射或靜脈滴注。輕癥：每日1-2次，每次0.3-0.6g肌注或靜脈滴注。重癥每日1-2次，每次0.6g-1.2g肌注或靜脈滴注。可根據(jù)患者年齡和癥狀調(diào)整劑量。其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射300-600mg維持。療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。
【不良反應(yīng)】
即使大劑量、長(zhǎng)期使用亦很少有不良反應(yīng)。罕見(jiàn)突發(fā)性皮疹。
【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。
【注意事項(xiàng)】
在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。注射前必須完全溶解，外觀(guān)澄清、無(wú)色，溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí)，0-5℃保存8小時(shí)。放在兒童不易觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。
【老人用藥】老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量，并在用藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)視。
【藥物相互作用】
本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量情況下未見(jiàn)不良反應(yīng)。
【藥理】還原谷胱甘肽(GSH)是人類(lèi)細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氧酸組成，含有巰基(-SH)，廣泛分布于機(jī)體各個(gè)器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過(guò)程；它可通過(guò)巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類(lèi)質(zhì)從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用療效無(wú)明顯影響，如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱甘肽解毒時(shí)所需的γ-谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶，而癌細(xì)胞卻無(wú)此酶，故在不影響化療藥物的細(xì)胞毒效應(yīng)同時(shí)保護(hù)了正常組織和器官。且對(duì)放射性腸炎治療效果明顯；對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)。通過(guò)轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙胺基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】0.6gYBH064820081.2gYBH064820081.8gYBH064820082.4gYBH06482008
【藥代動(dòng)力學(xué)】
小鼠肌注約5小時(shí)達(dá)血濃峰位，t1/2約24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多。
【ATC分類(lèi)】V03A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD009840
【貯藏】遮光密封，置涼暗(避光并不超過(guò)20℃)干燥處保存。
