甲/乙型流感病毒檢測試劑盒（膠體金法）
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3148- 基本信息
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產品名稱： 甲/乙型流感病毒檢測試劑盒（膠體金法）
批準文號： 國藥準字S20063095、國藥準字S2 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 醫(yī)療器械 醫(yī)用高分子材料及制品 檢測試劑
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 北京阿斯可來生物工程有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 產品名稱 | 甲/乙型流感病毒檢測試劑盒（膠體金法） |
| 產品用途 | 【試驗方法】 1.測試前應將甲型和乙型流感病毒檢測試劑盒試紙卡和患者樣本恢復到室溫。 2.打開鋁箔包裝，取出檢測試紙卡（甲型為白色卡，乙型為米黃色卡），放于水平臺面上，用滴管吸取溶有患者鼻咽部分泌物的稀釋液分別加入甲型和乙型流感病毒檢測試紙卡加樣孔中，每個試紙卡加入3～4滴，加樣后15**時觀察結果。 【對試驗結果的解釋】 陽性:在檢測區(qū)（T）和對照區(qū)（C）各出現一條紅色色帶。 陰性:只在對照區(qū)（C）位置有一條紅色帶出現。 無色帶出現或僅在檢測線位置出現一條紅色帶。應檢查產品的失效日期，可使用有效期內的產品，按照說明書的要求重新檢測一次。 【該試驗方法的局限性】 本產品僅作為輔助診斷，醫(yī)生應根據患者的臨床癥狀結合實驗室檢查作出正確診斷。 【產品性能指標】 甲/乙型流感病毒檢測試劑盒:與呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、腺病毒3型、腺病毒7型、�？刹《尽⒖伤_奇病毒、脊髓灰質炎病毒、單純皰疹病毒、流行性腮腺炎病毒、鼻病毒、丙型流感、呼吸道衣原體、支原體、結核桿菌無免疫交叉反應。 低檢出量:甲型流感病毒檢測試劑盒不高于5×104T |
| 主要成分 | 甲型流感病毒檢測試劑盒 |
| 使用方法 | 甲型流感病毒檢測試劑盒 |
| 產品規(guī)格 | 10人份/盒 |
| 補充說明 | 通用名：甲/乙型流感病毒檢測試劑盒（膠體金法） 英文名：FluA/BRapidTestKit 漢語拼音：Jia/YiXingLiuGanBingDuJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa) 【用途】 本產品采用膠體金免疫層析法，用于甲/乙型流感病毒感染的輔助診斷。 【試驗原理】 在試紙條預先固定抗甲/乙型流感病毒核心蛋白單克隆抗體，及膠體金上標記有另一株抗甲/乙型流感病毒核心抗原單克隆抗體，建立的雙抗體夾心免疫學檢測方法。在測試過程中，如果樣品中有甲/乙型流感病毒，則發(fā)生特異性抗原抗體反應，出現陽性結果；如果沒有甲/乙型流感病毒，則不發(fā)生反應，出現陰性結果。 【主要組成成分】 甲型流感病毒檢測試劑盒乙型流感病毒檢測試劑盒 1.試紙卡10人份1.試紙卡10人份 2.咽拭子12支2.塑料試管10支 3.紙托1個3.紙托1個 4.滴管10支4.使用說明書1份 5.稀釋液2瓶（3ml/瓶） 【標本要求】 請使用本產品中提供的咽拭子取樣。 收集鼻腔擦拭液前，將稀釋液瓶外蓋旋開，取300ul（約10滴無氣泡稀釋液）到1支塑料試管中。塑料試管置于紙托上。注意：從稀釋液瓶取稀釋液時，棄去滴，從第二滴開始滴入10滴稀釋液至塑料試管中。 收集鼻腔擦拭液時，將咽拭子插入鼻孔中分泌物多的部位，輕輕搖動咽拭子，并向鼻腔內部推進，直至鼻甲骨部位（鼻腔內約2.5cm的部位），在鼻腔內壁上輕搖幾下咽拭子取出。將擦拭后的咽拭子置于塑料試管的稀釋液中用手指充分擠壓，使鼻腔分泌物充分溶于稀釋液中，咽拭子盡量擰干后取出，塑料試管中液體作為待檢測樣品，立即進行檢測。 |
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