注射用頭孢替唑鈉0.5g－上海新亞

發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36　瀏覽次數：12865

基本信息: 通用名稱：注射用頭孢替唑鈉
批準文號：國藥準字H20093332 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類：西藥抗感染類藥物
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：海南騰瑞藥業(yè)有限公司－上海營銷總部

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	注射用頭孢替唑鈉
適應癥	呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腹膜炎。
主要成分	頭孢替唑鈉。化學名稱：（6R，7R）－3－[（1，3，4－噻二唑－2－基）硫代甲基]－8－氧代－7－[2－（1H－四唑－1－基）乙酰氨基]－5－硫雜－1－氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛－2－烯－2甲酸鈉。
用法用量	成人一次0.5g～2g(2～8支)，一日2次靜脈給藥或肌肉注射。
產品規(guī)格	0.5g
適用科室	感染科用藥
產品賣點	上海新亞品牌、高品質，低扣率。廣譜抗菌，18省醫(yī)保，有機會進入國家醫(yī)保，市場容量巨大。
補充說明	【藥品生產單位】：上海新亞藥業(yè)有限公司
其它說明	【兒童用藥】小兒按每公斤體重一次10～40mg，一日2次靜脈給藥或肌注（注射液的調配見[用法用量]）

【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢替唑鈉
英文名稱：
拼音名稱：Zhusheyong Toubaotizuona
【成份】頭孢替唑鈉�；瘜W名稱：（6R，7R）-3-[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫代甲基]-8-氧代-7-[2-（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2甲酸鈉。
【性狀】本品為白色至淡黃色結晶性粉末，無臭，有引濕性。
【適應癥】呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腹膜炎。
【用法用量】成人一次0.5g～2g ( 2～8支 )，一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染，劑量可按醫(yī)囑適當增加。注射液的配制：
1.靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖注射液，緩慢注射。
2.靜脈點滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3.肌內注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時如因溫度原因出現混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，為防止發(fā)生沉淀，應在陰涼處（15℃以下）保存，但必須在72小時內使用。
【不良反應】1.休克：極少有休克發(fā)生，需進行嚴密觀察。當有任何與本品使用有關的癥狀，如：不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀，應立即停止用藥，并予必要處理。
2.少數有過敏反應，如皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，出現時停藥即消失。
3.罕見嚴重腎功能異常，偶見血肌酐升高，如發(fā)現異常應立即停藥，進行必要處理。
4.罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少等，當發(fā)現有上述異常時，應停止用藥。
5.罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加，有上述異常時，應立即停止用藥。J應名D
6.偶見胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉等，罕見偽膜性腸炎，當有腹痛、腹瀉出現時，應立即停藥。
7.菌群失調：罕見發(fā)生念珠菌癥。
8.維生素缺乏癥：罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。
9.罕見間質性肺炎、毒理性發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多，當出現上述癥狀時，應停止用藥，并給予相應的治療。
10.其它：罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。
【禁忌】1.對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
2.對利多卡因或�；桨奉惥植柯樽韯┯羞^敏史者禁用本品肌注。
【注意事項】
1.為預防過敏反應的發(fā)生，用藥前應詳細詢問病人過敏史，并進行皮膚過敏試驗。
2.腎功能不全者慎用。
3.青霉素過敏者慎用。
4.靜脈內大量注射，偶爾可引起血管痛、血栓性靜脈炎，故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
5.本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者慎用。
6.對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者，老年患者，體弱者需嚴密監(jiān)測，警惕出現維生素K缺乏癥的可能。
7.肌內注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結，故不可在同一部位反復注射。
8.肌內注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】關于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】小兒按每公斤體重一次10～40mg，一日2次靜脈給藥或肌注（注射液的調配見[用法用量]）。
【藥理毒理】頭孢替唑鈉為半合成的頭孢菌素衍生物，其作用機理是通過抑制細菌細胞壁的合成而發(fā)揮抗菌活性。頭孢替唑鈉對下列細菌有抗菌活性：1.需氧革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。2.需氧革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌。
【藥代動力學】本品在體內分布廣泛，其中以腎臟最高，依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布，但腦膜炎癥時分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布，與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比，頭孢替唑為最高，用藥后5小時，在滲出液中仍還有相當量的頭孢替唑，明顯比血中濃度維持時間長。本品健康成年人肌注0.5g，15-30分鐘時血清濃度達峰值，血藥峰濃度為24.9μg/ml，維持至4小時約2.6μg/ml，半衰期為56分鐘，24小時尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g（加 500ml生理鹽水），1小時滴完。在開始靜滴后15分鐘血藥濃度達峰值（38.75μg/ml），點滴過程中維持此濃度，點滴結束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml，30分鐘為6.25μg/ml，半衰期為0.33小時。
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【有效期】暫定18個月