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| 通用名稱 |
硫酸奈替米星葡萄糖注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
本品適用于對(duì)本品敏感的腸桿菌屬細(xì)菌所致感染，亦可用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染，感染種類包括:1、復(fù)雜性尿路感染；2、敗血癥；3、皮膚軟組織感染；4、腹腔感染；5、下呼吸道感染。
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| 主要成分 |
100ml：奈替米星0.1g與葡萄糖5.0g |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
100ml輸液玻璃瓶裝 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。
【藥理作用】本品屬半合成氨糖甙類抗生素，其抗菌譜廣，對(duì)大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜身流感菌屬等具有高度抗菌活性；對(duì)綠膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動(dòng)桿菌屬等的某些菌株亦具有抗菌活性；對(duì)葡萄球菌屬、包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐藥菌株也具抗菌作用，對(duì)肺炎球菌、溶血性鏈球菌、烘鏈球菌的抗菌作用較差。
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【藥品名稱】
通用名稱：硫酸奈替米星葡萄糖注射液
英文名稱：NetilmicinSulfateandGlucoseInjection
商品名稱：潔奈
【成份】本品主要成份是硫酸奈替米星。
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品適用于對(duì)其呈現(xiàn)敏感的腸桿菌屬細(xì)菌所致感染，亦可用于對(duì)其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。感染種類包括：1、復(fù)雜性尿路感染；2、敗血癥；3、皮膚軟組織感染；4、腹腔感染：5、下呼吸道感染。
【功能主治】本品適用于對(duì)其呈現(xiàn)敏感的腸桿菌屬細(xì)菌所致感染，亦可用于對(duì)其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。感染種類包括：1、復(fù)雜性尿路感染；2、敗血癥；3、皮膚軟組織感染；4、腹腔感染：5、下呼吸道感染。
【規(guī)格】100ml：奈替米星0.1g（10萬(wàn)單位）：葡萄糖5.0g。
【包裝】100ml玻璃輸液瓶。
【用法用量】
靜脈緩慢滴注。腎功能正常者：成人用于復(fù)雜性尿路感染每日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴(yán)重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h給藥1次。小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg，每8-12h給藥1次；出生6周以內(nèi)者每日4-5mg/kg，每12h給藥1次，早產(chǎn)兒、新生兒的用量應(yīng)適當(dāng)減少。本品的療程視病種、病情而異，一般為7-14日。索替米墨應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測(cè)患者血藥濃度，使血藥峰濃度保持在6-10mg/L，谷濃度0.5-2mg/L，新生兒應(yīng)用本品時(shí)必須監(jiān)測(cè)血藥濃度。腎功能減退者：應(yīng)用本品時(shí)必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件者宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)其結(jié)果擬訂個(gè)體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)，也可根據(jù)患者的內(nèi)生肌酐清除率或參考血肌酐值，減少本品用量或延長(zhǎng)給藥間期。下列計(jì)算公式可供參考：
【不良反應(yīng)】
腎毒性其毒性輕微并較少見(jiàn)，腎毒性常發(fā)生于原有腎功能損害或應(yīng)用劑量超過(guò)一般常用量的感染患者。神經(jīng)系統(tǒng)毒性可發(fā)生第八對(duì)顱神經(jīng)的毒性反應(yīng)，與其他常用氨基糖甙類抗生素相比，其發(fā)生率較低，程度亦較輕，易發(fā)生在原有腎功能損害者，或治療劑量過(guò)高、療程較長(zhǎng)的感染患者，表現(xiàn)為前庭及聽(tīng)力的受損癥狀，如出現(xiàn)頭暈、眩暈、聽(tīng)覺(jué)異常等，但尚無(wú)致耳聾者的報(bào)道。其他：偶可出現(xiàn)頭痛、全身不適、視覺(jué)障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等。偶可發(fā)生實(shí)驗(yàn)窒檢查異常：如血糖、血清堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶等的升高，也可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板等的降低和嗜酸性粒細(xì)胞的增加，以上反應(yīng)呈一過(guò)性。
【禁忌】對(duì)奈替米星或任何一種氨基糖甙類抗生素有過(guò)敏者或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。
【注意事項(xiàng)】
為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽(tīng)力改變，有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度的監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使高峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間（如2-3h以上），谷濃度避免超過(guò)4mg/L，以減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生。避免與其他氨基糖甙類抗生素、萬(wàn)古霉素、多粘菌素、強(qiáng)利尿劑、神經(jīng)肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物同用。對(duì)腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見(jiàn)“用法與用量”），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。由于妊娠期患者應(yīng)用的安全性未能確定，宜避免應(yīng)用。新生兒—般避免應(yīng)用，如確有應(yīng)用指癥時(shí)，應(yīng)在監(jiān)測(cè)血藥濃度的條件下調(diào)整藥物劑量。療程不宜超過(guò)14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。本品給藥時(shí)不宜與其他藥物混合靜滴。單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥物，敗血癥治療中需聯(lián)合具有協(xié)同作用的藥物；腹腔感染治療時(shí)，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
【藥理】本品屬半合成氨基糖甙類抗生素，其抗菌譜廣，對(duì)大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變型桿菌、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感菌屬等具有高度抗菌活性；對(duì)綠膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動(dòng)桿菌屬等的某些菌株亦具有抗菌活性；對(duì)葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐藥菌株也具有抗菌作用，對(duì)肺炎球菌、溶血性鏈球菌，糞鏈球菌的抗菌作用較差。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服幾乎不吸收，肌肉注射后吸收完全，單劑肌注2mg/kg，30-60min后達(dá)高峰血藥濃度，約為7mg/L，此后緩慢下降，12小時(shí)尚可測(cè)到；單劑肌注2mg/kg，靜脈滴注60min后，滴完即刻達(dá)血藥濃度與肌注相同劑量者相仿，靜滴時(shí)間短于60min時(shí)，其血藥濃度可為肌注的2-3倍，本品的消除半衰期約為2-2.5h，奈替米星主要自腎小球?yàn)V過(guò)排出，給藥后24h內(nèi)以藥物原型約排出給藥量的80%，尿藥濃度可達(dá)100mg/L以上，自膽汁中排出少，本品在體內(nèi)可分布至組織和體液內(nèi)。但在痰液，前列腺中分布少，也難以透過(guò)血腦屏障，在腦膜炎癥時(shí)，應(yīng)用較大劑量亦僅有微量達(dá)腦脊液中，奈替米星可有一定量透過(guò)血一胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)。本品的血清蛋白結(jié)合率低，僅為0-30%。奈替米星用于腎功能減退者時(shí)，其腎排出明顯減少，藥物可在體內(nèi)積聚，消除半衰期明顯延長(zhǎng)。
【ATC分類】J01G
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018974
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
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