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巴氯芬片
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【藥品名稱】
通用名稱：巴氯芬片
英文名稱：BaclofenTablets
商品名稱：樞芬
【成份】本品主要成分為巴氯芬。
【性狀】本品主要成分為巴氯芬。
【適應(yīng)癥】
本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：多發(fā)性硬化癥、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫型脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。
【功能主治】本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：多發(fā)性硬化癥、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫型脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。
【規(guī)格】10mg
【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片，藥品包裝用鋁箔，10片/板/盒。
【用法用量】
口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，后逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直至所需劑量，但應(yīng)根據(jù)病人的反應(yīng)具體調(diào)整劑量。對(duì)本品作用敏感的患者初始劑量應(yīng)為每日5～10mg，劑量遞增應(yīng)緩慢。常用劑量為每曰30mg至75mg，根據(jù)病情可達(dá)每日100～120mg。兒童：每日劑量為0.75～2mg/kg體重。對(duì)10歲以上兒童，每日最大劑量可達(dá)2.5mg/kg體重。通常治療開始時(shí)每次2.5mg，每日4次。大約每隔3天小心增加劑量，直至達(dá)到兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下：12個(gè)月～2歲兒童：10～20mg。2～6歲兒童：20～30mg。6～10歲兒童：30～60mg(最大量70mg)。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)主要是于治療開始時(shí)、劑量增加過快、劑量過大的患者，不良反應(yīng)常為暫時(shí)性的，減少劑量后可減弱或消失；其程度也較輕，一般不需停藥。對(duì)有精神病史者或伴有腦血管疾病(如：中風(fēng))和老年患者，不良反應(yīng)可能較為嚴(yán)重。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：治療開始時(shí)常出現(xiàn)日間鎮(zhèn)靜、嗜睡和惡心等不良反應(yīng)，偶見出現(xiàn)口干、呼吸抑制、頭暈、無力、虛脫、精神錯(cuò)亂、暈眩、惡心、嘔吐、頭痛和失眠。神經(jīng)精神病學(xué)的表現(xiàn)偶有或罕見報(bào)道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟(jì)失調(diào)、震顫、眼球震顫、調(diào)節(jié)紊亂、幻覺、惡夢(mèng)。上述癥狀常難以與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別�？赡軙�(huì)降低驚厥閾，并引起驚厥發(fā)作，癲癇患者尤應(yīng)注意。胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。心血管系統(tǒng)：偶會(huì)發(fā)生低血壓、心血管功能降低。泌尿生殖系統(tǒng)：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別。其他副作用：罕見或個(gè)別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對(duì)藥物可顯反常的反應(yīng)而表現(xiàn)為痙攣狀態(tài)加重�？赡軙�(huì)出現(xiàn)肌張力過低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調(diào)節(jié)劑量后可緩解(如：減少日間劑量，可能的話，增加夜間劑量)。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
痙攣狀態(tài)合并精神障礙、精神分裂癥或意識(shí)錯(cuò)亂狀態(tài)的病人，因病情可能惡化，應(yīng)慎用巴氯芬，并對(duì)病人進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。對(duì)伴有癲癇的痙攣狀態(tài)患者，除繼續(xù)使用適當(dāng)?shù)目贵@厥藥治療外，可在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)下使用巴氯芬。對(duì)有消化性潰瘍或有該病史的患者，以及患者有血管病、呼吸、肝、腎功能衰竭者，也應(yīng)慎用巴氯芬。因神經(jīng)源性的原因而影響膀胱排空的病人，使用巴氯芬治療期間可有改善。然而，對(duì)已患有括約肌張力過高的病人，可能引起急性尿潴留，應(yīng)慎用巴氯芬。有報(bào)告使用巴氯芬特別是長(zhǎng)期使用者突然停藥，可發(fā)生焦慮、意識(shí)錯(cuò)亂狀態(tài)、幻覺、精神病、躁狂或偏執(zhí)狀態(tài)、驚厥(癲癇持續(xù)狀態(tài))、心動(dòng)過速，并且可出現(xiàn)一種反跳現(xiàn)象，使痙攣狀態(tài)一過性加重。除非發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)通過逐漸減少劑量而終止治療(大約需1-2周以上)。由于有報(bào)告在極個(gè)別病例中引起血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、堿性磷酸酶和血糖升高，對(duì)肝病或糖尿病患者應(yīng)定期作有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查，以確證上述已有的疾病與藥物的誘導(dǎo)無關(guān)。巴氯芬的鎮(zhèn)靜作用可使患者的反應(yīng)能力受影響，應(yīng)激性降低。因此患者駕駛車輛或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心注意。應(yīng)遠(yuǎn)離兒童放置。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間，尤其在最初3個(gè)月，只有在搶救生命時(shí)才能使用本藥，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療對(duì)母親和胎兒之間的利弊。巴氯芬可通過胎盤屏障。母親服用治療劑量的巴氯芬，活性物質(zhì)可進(jìn)入乳汁，但量甚少，對(duì)嬰兒影響不大。
【兒童用藥】見[用法用量]。
【老人用藥】見[用法用量]。
【藥物相互作用】
本藥和降壓藥合用可使血壓下降作用加強(qiáng)，因此合用降壓藥可使血壓下降作用加強(qiáng)。
【藥物過量】體征和癥狀：主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)抑制：嗜睡、意識(shí)混沌、呼吸抑制、昏迷。容易發(fā)生的癥狀還有：精神錯(cuò)亂、幻覺、激越、調(diào)節(jié)紊亂、瞳孔反射消失；全身性肌張力過低、肌陣攣、反射消失；驚厥；周圍血管擴(kuò)張、低血壓、心動(dòng)過緩：低體溫；惡心、嘔吐、腹瀉、流涎；乳酸脫氫酶(LDH)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和堿性磷酸酶(AP)升高。如同時(shí)服用各種作用在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)或藥物(例如酒精、安定、三環(huán)類抗抑郁藥)，可使上述情況惡化。治療方法：目前尚缺特異性解毒藥。從腸胃道清除藥物(催吐、洗胃、昏迷病人在洗胃前應(yīng)行氣管插管)，給予活性碳：如需要，給予輕瀉劑：有呼吸抑制者，給予人工呼吸，并給予心血管功能支持療法。由于藥物主要經(jīng)腎臟排泄，應(yīng)大量輸液，如有可能，加用利尿劑。如有驚厥，應(yīng)小心靜脈注射安定。
【藥理】本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過激動(dòng)GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-009)-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5-1.5小時(shí)后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應(yīng)血藥濃度曲線下面積(AUCS)與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質(zhì)濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3～4小時(shí)。其血清蛋白結(jié)合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時(shí)內(nèi)，攝入量中約75%經(jīng)腎臟排出，其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產(chǎn)物為β-(P-氯苯)-γ-羥丁酸，無藥理活性。
【ATC分類】M03B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000957
【貯藏】遮光，密閉保存。
