相關(guān)產(chǎn)品信息
- 米氮平片 【藥品名稱】 通用名稱：米氮平片 英文名稱：MirtazapineTa
- 佐匹克隆片【藥品名稱】 通用名稱：佐匹克隆片 英文名稱：ZopicloneTablets
- 普魯卡因泛酸鈣膠囊 【藥品名稱】 通用名稱：普魯卡因泛酸鈣膠囊 英文名稱：Comou
- 注射用復方三維B(II) 【藥品名稱】 通用名稱：注射用復方三維B(II) 英文名稱： 拼
- 吡拉西坦口服溶液【藥品名稱】 通用名稱：吡拉西坦口服溶液 英文名稱：PiracetamOralS
- 小牛血去蛋白提取物氯化鈉注射液【藥品名稱】 通用名稱：小牛血去蛋白提取物氯化鈉注射液 英文名稱：Deprote
- 枸櫞酸坦度螺酮膠囊 【藥品名稱】 通用名稱：枸櫞酸坦度螺酮膠囊 英文名稱：Tando
- 卡馬西平緩釋膠囊【藥品名稱】 通用名稱：卡馬西平緩釋膠囊 英文名稱：CarbamazepineS
- 丁二酸洛沙平膠囊【藥品名稱】 通用名稱：丁二酸洛沙平膠囊 英文名稱：LoxapineSuccin
- 鹽酸司來吉蘭片【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸司來吉蘭片 英文名稱：SelegilineHydro
阿立哌唑片
-
【藥品名稱】
通用名稱：阿立哌唑片
英文名稱：AripiprazoleTablets
商品名稱：奧派
【成份】主要成份為阿立哌唑。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
【功能主治】用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
【規(guī)格】5mg；10mg
【包裝】鋁塑包裝，7片/板×1板/盒鋁塑包裝，14片/板×1板/盒鋁塑包裝，14片/板×2板/盒
【用法用量】
成人：口服，每日一次。起始劑最為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至30mg，此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。
【不良反應】
在5592例精神分裂癥。雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默氏病性癡呆患者多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639個病例年�？傆�1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。因下表中患者的特征相關(guān)因素及臨床試驗不同，因此表格中的數(shù)據(jù)不能用于預測普通醫(yī)療實踐過程中不良反應的發(fā)生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不問治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進行比較。然而，引用的數(shù)據(jù)確實可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ)，以評估藥物和非藥物因素對研究人群發(fā)生不良事件的相對貢獻。同時，盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。在短期安慰劑試驗中，阿立哌唑治療者發(fā)生率≥2％和高于安慰劑的不良事件見下表。與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量（2，10,15,20和30mg/天）阿立哌唑與安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量一效應關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡（安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%）。錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療背報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。而Bames靜坐不能評定量表除外（阿立哌唑為0.08；安慰劑為-0.05）。同樣，在長期（26周）安慰劑對照試驗中．也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。實驗室檢測異常4—6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期（26周）安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDI和總膽圍醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異（分別為+0.7kg和-0.05kg）,符合體重增加標準(體重增加＞7%）的患者百分數(shù)也存在差異：阿立哌唑為8%，安慰劑為3%。ECG:變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現(xiàn)FCG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異；事實上，在10到30mg/天的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分/鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。臨床試驗中觀察到的其他發(fā)現(xiàn)(發(fā)生率＜2%的不良事件）不良事件采用系統(tǒng)來分類，并按以下發(fā)生頻率的定義以下降頻率的次序排列：常見不良事件指至少1/100的患者出現(xiàn)的事件（本處所列的僅為安慰劑對照試驗中未列入表格中的不良反應）；少見不良事件指1/100-1/1000的患者出現(xiàn)的事件；罕見不良事件指少于1/1000的患者發(fā)生的事件。全身：常見-流感綜合征、周圍性水腫、胸痛、頸痛、頸強直；少見一骨盆痛、自殺傾向、面部浮腫、不適、光敏感、臂強直、頜痛、寒戰(zhàn)、氣脹、頜緊閉、腹部增大、胸部緊迫感；罕見-咽喉痛、背緊、頭沉重、念珠菌病、咽喉發(fā)緊、腿強直、頸緊、Mendelson氏綜合征、中暑。心血管系統(tǒng)：常見-高血壓、心動過速、低血壓、心動過緩；少見-心悸、出血、心肌梗塞、QT間期延長、心臟停搏、心房顫動、心力衰竭、AV傳導阻滯、心肌缺血、靜脈炎、深靜脈血栓、心絞痛、期外收縮：罕見-血管迷走神經(jīng)反應、心臟擴大癥、心房撲動、血栓性靜脈炎。消化系統(tǒng)：常見-厭食、惡心和嘔吐：少見-食欲增加、腸胃炎、吞咽困難、胃腸脹氣、胃炎、齲齒、牙齦炎、痔瘡、胃食管返流、胃腸道出血、牙周膿腫、舌浮腫、大便失禁、大腸炎、直腸出血、口腔炎、口腔潰瘍、膽囊炎、糞便嵌塞、口腔念珠菌病、膽石癥、暖氣、腸梗阻．消化性潰瘍；罕見-食管炎、牙齦出血，舌炎、嘔血、黑便、十二指腸潰瘍、唇炎、肝炎、肝大．胰腺炎、腸穿孔。內(nèi)分泌系統(tǒng)：少見-甲狀腺功能低下：罕見-甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進。血液/淋巴系統(tǒng)：常見-瘀斑、貧血：少見-低色素性貧血、白細胞減少癥，白細胞增多、淋巴結(jié)病、血小板減少；罕見-嗜酸性細胞增多、血小板增多、巨幼細胞性貧血。代謝和營養(yǎng)性障礙：常見-體重減輕、肌酸磷酸激酶增多：少見-脫水、水腫、高膽固醇血癥、高血糖、低血鉀、尿糖增高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶增加、高血脂、低血糖、口渴、尿素氮增加、低血鈉、谷草轉(zhuǎn)氨酶增加、堿性磷酸酶增加、缺鐵性貧血．肌酐增加、膽紅素血癥、乳酸脫氫酶增加、肥胖；罕見-高血鉀、痛風、高血鈉、紫紺、高尿酸血癥、低血糖反應。肌肉骨骼系統(tǒng)：常見-肌肉痛性痙攣；少見-關(guān)節(jié)痛、骨痛、肌無力、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌肉無力、痙攣、滑囊炎；罕見-橫紋肌溶解、肌腱炎、腱鞘炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、肌病。神經(jīng)系統(tǒng)：常見-抑郁、神經(jīng)過敏、唾液分泌增多、敵意、自殺念頭、躁狂反應、異常步態(tài)、混亂、齒輪樣強直；少見-肌張力障礙、痙攣、注意力受損、感覺異常、血管舒張、感覺遲鈍、四肢震顫、陽痿、運動遲緩、性欲降低、驚恐發(fā)作、淡漠、運動障礙、嗜睡、眩暈、發(fā)音困難、遲發(fā)性運動障礙，共濟失調(diào)、記憶損害、昏迷、性欲增強、健忘、腦血管意外、活動過度、人格解體、運動功能減退、靜坐不能、肌陣攣、煩躁不安、神經(jīng)病變、反射增強、思維緩慢、運動過度、感覺過敏、張力減退、動眼危象；罕見-譫妄、欣快、頰舌綜合征、運動不能、情感遲鈍、意識降低、運動失調(diào)、腦缺血、反射減弱、強迫性思維、顱內(nèi)出血。呼吸系統(tǒng)：常見-呼吸困難、肺炎：少見-哮喘、鼻出血、呃逆（打嗝）、喉炎、罕見-咯血，吸入性肺炎、痰多，鼻腔干燥、肺水腫、肺栓塞、缺氧，呼吸衰竭、呼吸暫停.皮膚及附件：常見-溢性皮炎；罕見一斑丘疹、脫落性皮炎、風疹。特殊感覺系統(tǒng)：常見-結(jié)膜炎、耳痛；少見-眼干，眼痛、耳鳴、中耳炎、白內(nèi)障、味覺改變、瞼炎；罕見-流淚增加、頻繁眨眼、外耳炎、弱視、耳聾、復視、眼出血、畏光。泌尿生殖系統(tǒng)：常見-尿流中斷；少見-膀胱炎、尿頻、白帶增多、尿潴留、血尿、排尿困難、停經(jīng)、異常射精、陰道出血、念珠菌性陰道炎、腎臟褒竭、子宮出血、月經(jīng)過多、蛋白尿、腎結(jié)石、夜尿過多、多尿、尿急；罕見-乳房疼痛、宮頸炎、女性泌乳、性高潮缺乏、尿道灼熱，糖尿、男子女性型乳房、尿結(jié)石、陰莖異常勃起。
【禁忌】已知對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拈抗作用，可能引起體位低血壓，在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的.個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括：體位性低血壓（安慰劑1%，阿立哌唑1.9%）、體位性頭暈眼花（安慰劑1%、阿立哌唑0.9%）和昏厥（安慰劑1%、阿立哌唑0.6%.：對于血壓體位性顯著改變（定義：從仲臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg）的發(fā)生率，阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計學差異（阿立哌唑治療者中為14%，安慰劑治療者中為12%）。阿立哌唑應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況（脫水，血容量過低和降壓約治療）。癲癇發(fā)作在短期安慰劑對照試驗中，有0.1%(1/926）的阿立哌唑治療者出現(xiàn)癲癇發(fā)怍。與其它抗精神病藥一樣，阿立哌唑應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。癲癇閾值較低的情況在65歲以上人群較常見。潛在的認知與運動損害在短期安慰劑對照試驗中,11%的阿立哌唑治療者報道有嗜睡，而安慰劑治療者為8%；0.1%(1/926)的阿立哌唑治療者因嗜睡導致停藥。與安慰劑相比，盡管阿立哌唑引起嗜睡的發(fā)生率相對略有升高．但與其它抗精神病藥一樣，阿立哌唑也可能會損害判斷、思考或運動技能。應警告患者小心操作危險機器（包括：汽車），直到確信阿立哌唑治療不會給他們帶來負面影響。體溫調(diào)節(jié)干擾機體降低體溫的能力是抗精神病藥的特征：當阿立哌唑處方給將導致體溫升高的情況（如：劇烈運動、過熱，同時服用抗膽堿能活性藥物、脫水）的患者時，建議應進行適當?shù)淖o理。吞咽障礙食管運動障礙和誤吸與使用抗精神病藥有關(guān)。吸入性肺炎是老年患者，尤其是有進行性阿爾茨海默氏病性癡呆患者發(fā)病和死亡的常見原因，阿立哌唑和其他抗精神病藥應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。自殺在精神病中，自殺傾向具有固有可能性，藥物治療時應密切監(jiān)護高危患者、為了減少過量的風險性．阿立哌唑的處方量應最小，且對患者進行良好管理。合并其它疾病患者使用在伴癡呆的精神病患者中，沒有確立阿立哌唑治療的安全性和有效性。如果醫(yī)師選擇用阿立哌唑治療這患者，應特別慎重，尤其是那些出現(xiàn)吞咽困難或過度嗜睡的患者，他們可能會出現(xiàn)意外損傷或誤吸。在近期心肌梗死或不穩(wěn)定性心臟病史的患者中，沒有評估或使用阿立哌唑。在上市前的臨床研究中，排除了有這些診斷的患者。與抗精神病藥物相關(guān)的惡性綜合征(NMS)報道與服用抗精神病藥(包括：阿立哌唑)相關(guān)的潛在致命性的綜合癥狀被稱為與抗精神病藥物相關(guān)的惡性綜合征（NMS)，在阿立哌唑上市前的全球臨床資料中。有2例出現(xiàn)可能的NMS。NMS的臨床表現(xiàn)：高燒、肌強直、精神狀態(tài)改變和自主神經(jīng)不穩(wěn)定性證據(jù)（不規(guī)律的脈搏或血壓、心動過速、出汗和心臟心律失常），其他征兆可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白（橫紋肌溶解）和急性腎衰竭。診斷性評估有這一綜合征的患者十分復雜。為了取得這一診斷，重要的是要排除以下情況-臨床表現(xiàn)同時包括嚴重的內(nèi)科疾�。ㄈ纾悍窝住⑷砀腥镜龋┖臀粗委熁蛑委煵怀浞值淖刁w外系征兆和癥狀（EPS）。在鑒別診斷時的另一個重要考慮因素包括：中樞抗膽堿能毒性、中暑、藥源性發(fā)熱和原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)病。NMS的處理應包括：立即停止抗精神病藥和不是當前治療必需的其他藥物；加強癥狀治療和醫(yī)學監(jiān)測；治療伴隨的有現(xiàn)成特定治療方法的嚴重內(nèi)科問題。對于無并發(fā)癥的NMS，目前沒有一致同意的特定藥物治療方案。如果一個患者從NMS中恢復后還需要抗精神病藥治療。應慎重考慮到藥物治療再次引入NMS的可能性。因曾報道NMS的復發(fā)，故應密切監(jiān)測患者。遲發(fā)性運動障礙在抗精神病藥治療的患者中，可能會發(fā)生不可逆的無意識性運動力障礙綜合征。盡管該綜合征在老年人（尤其是老年女性）中的發(fā)生率最高，但不可能在抗精神病治療初期僅依據(jù)流行病學估計來預測哪些患者可能會發(fā)生該綜合征。不清楚抗精神病藥在引起遲發(fā)性運動障礙的可能性方面是否存在差異。已經(jīng)確定，隨著治療療程的增加，以及患者服用抗精神病藥的總累計劑量的增加，發(fā)生遲發(fā)性運動障礙的風險及其變成不可逆的可能性也增加。然而，在低劑量短暫治療后也可能會發(fā)生該綜合征，但一般很少見。盡管該綜合征在停止抗精神病治療后會部分或完全緩解，但目前對確診為遲發(fā)性運動障礙的病例沒有已知的治療方案。然而，抗精神病治療本身可能抑制（或部分抑制）這一綜合征的征兆和癥狀，從而可能掩蓋了病程的發(fā)展。仍不清楚癥狀抑制對綜合病征的長期病程是否有影響。在這些顧慮基礎(chǔ)之上，應用阿立哌唑時應采用一種最可能使遲發(fā)性運動障礙的發(fā)生降低到最小的方式。對于遭受慢性疾病的患者，進行長期抗精神病治療應有所保留，這些患者包括：已知用抗精神病藥治療有效。可供選擇、等效、潛在傷害性更小的治療不能獲得或不合適。在需要長期治療的患者中，應尋求能產(chǎn)生滿意臨床療效的最低治療劑量和最短治療時間。應定期重新評估連續(xù)治療的必要性。如果阿立哌唑治療者出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的征兆和癥狀，應考慮停止藥物治療：然而，某些患者盡管存在這一綜合征，可能還是需要阿立哌唑治療。高血糖和糖尿病有報道顯示，非典型抗精神病藥治療的患者中，高血糖在一些病例中很嚴重并伴隨有酮酸中毒或高滲性昏迷或死亡。阿立哌唑治療者幾乎沒有高血糖的報道。盡管很少患者曾用阿立哌唑治療，但不清楚的是這一有限的經(jīng)驗是否是該報道量最小的唯一原因。評估使用非典型抗精神病藥和葡萄糖異常之間的關(guān)系十分復雜，原因在于：精神分裂癥患者中糖尿病的基礎(chǔ)風險性增加的可能性以及普通人群中糖尿病發(fā)生率的升高。在這些混淆因素的干擾下，使用非典型抗精神病藥和高血糖相關(guān)不良事件之間的關(guān)系更難以完全理解。然而，不包括阿立哌唑的流行病學研究提示：用這些研究中包括的非典型抗精神病藥治療的患者。其治療時出現(xiàn)高血精相關(guān)不良事件的風險性增加。因在這些研究進行時阿立哌唑還未上市，所以不知道阿立哌唑是否與這一增加的風險性相關(guān)。在非典型抗精神病藥治療的患者中，沒有明確的高血糖相關(guān)不良事件的風險估計值。明確診斷為糖尿病的患者在開始非典型抗精神病藥治療時應定期檢測血糖控制的惡化情況。有糖尿�。ㄈ纾悍逝�、糖尿病家族史）危險因素、開始非典型抗精沖病藥治療的患者應茌治療前和治療中定期接受空腹血糖測試，非典型抗精神病藥治療的仟何患者均應監(jiān)測高血糖癥狀：口渴、多尿、多食和乏力二在非典型抗精神病藥治療期間出現(xiàn)高血糖癥狀的患者應進行空腹血糖測試。在某些病例中，當停止非典型抗精神病藥治療時，高血糖就會自行消失；然而，某些患者盡管停用了可疑藥物，還需繼續(xù)降糖治療。由于包括本品在內(nèi)的抗精神病藥物對Lewybody性癡呆或帕金森氏癥患者可能增加與抗精神病藥物相關(guān)的惡性綜合征或帕金森癥狀的風險，因此醫(yī)生在處方時應權(quán)衡利弊。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦，應權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當潛在利益高于危險性才可使用，否則懷孕期及哺乳期內(nèi)不應服用。
【兒童用藥】目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經(jīng)驗。
【老人用藥】在使用推薦劑量時老年人對阿立哌唑的耐受性良好，無須劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
尚未系統(tǒng)評估本晶與其它藥物合用的風險，鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞系統(tǒng)的藥物和酒精合用時應慎重。因其拮抗α1-腎上腺素能受體，故阿立哌唑有增強某些降壓藥作用的可能性。阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2．CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2E1酶的底物，也不進行直接的葡萄糖醛酸化。這說明阿泣哌唑與這些酶的抑制劑或誘導劑、或其他因素（如吸煙）之間不可能存在相互作用。CYP3A4和CYP2D6參與阿立哌唑的代謝，CYP3A4誘導劑（如卡馬西平）將會引起阿立哌唑的清除率升高和血藥濃度降低。CYP3A4抑制劑（如酮康唑）或CYP2D6抑制劑（如：奎尼丁、氟西汀、帕羅西�。┛梢砸种瓢⒘⑦哌虻南�，使血藥濃度升高。故當同時服用酮康唑和阿立哌唑時，應將阿立哌唑的常用劑量降低一半。預期其他CYP3A4的強抑制劑（伊曲康唑）有相似的作用，也需相應的降低劑量；當停止聯(lián)合治療中的CYP3A4抑制劑時，阿立哌唑的劑量應增加。當同時服用奎尼丁和阿立哌唑時，應將阿立哌唑的常用劑量降低一半。預期其他CYP2D6強抑制劑（如：氟西汀或帕羅西汀）有相似的作用，也需相應的降低劑量。當停止聯(lián)合治療中的CYP2D6抑制劑時，阿立哌唑的劑量應增加：當卡馬西平加到阿立哌唑治療中時，阿立哌唑的劑量應加倍。增加的劑量應建立在臨床評估基礎(chǔ)之上。當停止聯(lián)合治療中的卡馬西平時，阿立唑的劑量應降低。阿立哌唑與由細胞色素P450酶代謝的藥物之間不可能引起具有臨床重要意義的藥代動力學相互作用。在體內(nèi)研究中，10-30mg/天的阿立哌唑不會明顯影響CYP2D6底物(右美沙芬)、.CYP2C9底物（華法林）、CYP2C19底物（奧美拉唑、華法林）和CYP3A4芬）底物的代謝。另外，阿立哌唑和脫氫阿立哌唑在體外沒有顯示改變CYP1A2參與的代謝的可能。法莫替丁、鋰鹽、丙戊酸鈉對阿立哌唑的藥代動力學參數(shù)無臨床顯著影響。
【藥物過量】目前沒有治療阿立哌唑過量的特異性解救藥，一旦發(fā)生過量時，應檢查心電圖，如果出現(xiàn)QTc間期延長，應進行嚴密心臟監(jiān)測。同時，應采用支持療法．保持氣道通暢和吸氧。并給予對癥處理。治療期間應進行密切的監(jiān)測，直到患者康復�；钚蕴浚寒斶^量服用阿立哌唑后，早期使用活性炭可能有助于防止阿立哌唑的吸收。單劑量口服15mg阿立哌唑后1小時，服用50g活性炭可使阿立哌唑的平均AUC和Cmax降低50%。血液透析：盡管沒有血液透析處理阿立哌唑過量的任何信息，但因阿立哌唑的血漿蛋白結(jié)合率高，所以血液透析可能對過量處理沒有明顯效果。
【藥理】阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力，與D4、5-HT2c、5-HT7。α1，H1受體及5-HT重吸收位點具有中度親和力，阿立哌唑是D2和5-HT1A受體的部分激動劑，也是5-HT2A受體的拮抗劑．與其它具有抗精神分裂癥作用的藥物一樣，阿立哌唑的作用機制尚不清楚。但認為是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用介導產(chǎn)生的，與其它受體的作用可能產(chǎn)生了阿立哌唑臨床上某些其它的作用，如對α1受體的拮抗作用可以闡釋其體位生低血壓的現(xiàn)象。
【毒理】重復給藥毒性：在白種大鼠為期26周劑量60mg/kg的長期毒性研究和為期2年劑量40和60mg/kg[以mg/m2，分別相當于人最大推薦劑量(MRHD)的13倍和19倍，以AUC計，相當于人MRHD時暴露量的7到14倍]的致癌性研究中，動物出現(xiàn)視網(wǎng)膜變性。對白種小鼠和猴視網(wǎng)膜的評估中未見視網(wǎng)膜變性。尚未進行作用機制的進一步研究。該結(jié)果與人體風險的相關(guān)性尚不清楚。遺傳毒性：在有或無代謝活化時，阿立哌唑及其代謝物（2，3-DCPP）在CHL細胞體外染色體畸變試驗中呈現(xiàn)基因裂變作用。2，3-DCPP在無代謝活化時畸變數(shù)量增加。在體小鼠微核試驗結(jié)果為陽性，但該結(jié)果被認為是與人體無關(guān)的機制產(chǎn)生的。阿立哌唑在體外細菌回復突變試驗、細菌DNA修復試驗、小鼠淋巴細胞正向基因突變試驗、程序外DNA合成試驗結(jié)果為陰性。生殖毒性：雌性大鼠交配前2周到妊娠7天經(jīng)口給予阿立哌唑2、6、20mg/kg/天（以mg/m2計，分別相當于MRHD的0.6、2和6倍）。所有劑量組均觀察到動情周期紊亂及黃體增加，但未見對生育力的損害。6、20mg/kg劑量組著床前丟失增加。20mg/kg組胎仔休重降低，雄性大鼠交配前q司至
【執(zhí)行標準】國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH15402004（試行）
【ATC分類】N05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000474
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
相關(guān)說明書
- 阿立哌唑片（博思清）詳細說明書（5mg）
- 本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。 阿立哌唑片(博思清)詳細說明書 (5mg) 圖片版 暫無 阿立哌唑片(博思清)詳細
- 上海奧派阿立哌唑片說明書（10mg）
- 本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。 上海奧派阿立哌唑片說明書 (10mg)圖片版 上海奧派阿立哌唑片說明書(10mg
- 江蘇恩華阿立哌唑片說明書
- 本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。 江蘇恩華阿立哌唑片說明書圖片版 江蘇恩華阿立哌唑片說明書文字版 暫無
- 安律凡阿立哌唑片說明書
- 本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。 安律凡阿立哌唑片說明書圖片版 安律凡阿立哌唑片說明書文字版 暫無
