阿立哌唑片（博思清）詳細(xì)說明書（5mg）
2023/2/7  閱讀數(shù)：

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阿立哌唑片(博思清)詳細(xì)說明書(5mg)文字版

【成份】

本品主要成份為阿立哌唑。

化學(xué)名稱：7-[4-[4-（2,3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫喹諾酮

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C23H27Cl2N3O2

分子量：448.39

【適應(yīng)癥】

用于治療精神分裂癥。

在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

【規(guī)格】

（1）5mg （2）10mg

【用法用量】

成人：口服，每日一次。阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天，不受進(jìn)食影響。系統(tǒng)評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10～30mg/天。用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。

服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口崩片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。

特殊人群的劑量

一般不需要根據(jù)年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調(diào)整劑量。

同時(shí)服用CYP3A4抑制劑的劑量調(diào)整：當(dāng)同時(shí)服用酮康唑時(shí)，應(yīng)將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時(shí)，應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。

同時(shí)服用CYP2D6抑制劑的劑量調(diào)整：當(dāng)同時(shí)服用CYP2D6抑制劑（例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西�。�時(shí)，應(yīng)將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時(shí)，應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。

同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑的劑量調(diào)整：當(dāng)同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑（例如卡馬西平）時(shí)，阿立哌唑的劑量應(yīng)加倍（至20或30mg）。追加劑量應(yīng)建立在臨床評估基礎(chǔ)之上。當(dāng)停用卡馬西平時(shí)，阿立哌唑的劑量應(yīng)降至10～15mg。

從服用其他抗精神病藥改用阿立哌唑時(shí)

尚未系統(tǒng)評估精神分裂癥患者從其他抗精神病藥改用阿立哌唑或阿立哌唑與其他抗精神病藥聯(lián)合用藥的情況。雖然某些患者可能可以接受立即停用以前的藥物，但逐漸停藥可能更恰當(dāng)。在任何情況下，都應(yīng)盡可能縮短抗精神病藥的重疊用藥時(shí)間。

【不良反應(yīng)】

在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆成人患者參加的多劑量、上市前臨床試驗(yàn)中評價(jià)了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為5,235個(gè)病例年。總計(jì)2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天，1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 上市前試驗(yàn)中觀察到了全身性、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、血液/淋巴系統(tǒng)、代謝和營養(yǎng)性障礙、肌肉骨骼系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等不良事件。

以上報(bào)道的不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起的。（詳見產(chǎn)品說明書）。

阿立哌唑片(博思清)(5mg)外包裝





阿立哌唑片(博思清)(5mg)生產(chǎn)廠家簡介

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團(tuán)”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團(tuán)，擁有先進(jìn)的研發(fā)中心和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。2015年6月26日，康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：002773）。

康弘藥業(yè)以“持續(xù)改進(jìn)”機(jī)制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新，貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進(jìn)性、科學(xué)性和有效性，促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)。

康弘藥業(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進(jìn)行全過程、全方位的質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求，始終堅(jiān)持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念，流通過程遵循GSP規(guī)范。

編輯：Rae