相關(guān)產(chǎn)品信息
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注射用更昔洛韋鈉
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用更昔洛韋鈉
英文名稱:GanciclovirSodiumforInjection
商品名稱:林可宏
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
僅用于:1.免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。 2.預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細胞病毒感染。
【功能主治】僅用于:1.免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。 2.預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細胞病毒感染。
【規(guī)格】0.25g(以更昔洛韋計);0.5g(以更昔洛韋計)
【包裝】管制西林瓶。1瓶/盒,6瓶/盒。
【用法用量】
治療巨細胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎。腎功能正常者誘導(dǎo)期:靜脈滴注,每次5mg/kg,一日2次,連用14~21天。維持期:靜脈滴注,每次5mg/kg,為一日1次,連用7天,或一次6mg/kg,一日1次,連用5天維持治療。每次靜脈滴注時間不少于1小時。腎功能異常者參照下表(表1),或遵醫(yī)囑。預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細胞病毒感染:腎功能正常者:靜脈滴注,一次5mg/kg,每12小時一次,連用7天~14天后,改為一次5mg/kg,一日1次,一周用7天,或一次6mg/kg,一日1次,每周用5天,或遵醫(yī)囑。每次靜脈滴注時間不少于1小時。本品靜脈滴注時,配置方法如下:首先根據(jù)患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或生理鹽水使之溶解,濃度達50mg/ml,再注入0.9%氯化鈉溶液、5% 葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml中靜脈緩慢滴注,滴注液濃度不得大于10mg/ml。
【不良反應(yīng)】
較易發(fā)生粒細胞減少癥、貧血癥或血小板減少癥。尚可見:視網(wǎng)膜脫落、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹疼、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓下降、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氮增加、脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜睡等。
【禁忌】對本品或阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
一次最大劑量為6mg/kg,充分溶解后,緩慢靜滴。溶液呈強堿性,故滴注時間不得少于1小時,避免與皮膚、粘膜接觸,避免液體滲漏到血管外組織。白細胞計數(shù)低于500/mm3 或血小板計數(shù)低于25,000/mm3 患者慎用。腎功能損害患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品治療劑量下可引起胎兒畸形,沒有進行孕婦用藥安全性對照性研究,孕婦只有在獲益大于胎兒致畸風險時使用。尚不清楚本品是否經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女用藥時,應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性及有效性尚未確立。只有在利害評估獲益大于風險時使用。
【老人用藥】老年人用藥無特殊。如腎功能減退應(yīng)酌情使用。
【藥物相互作用】
影響造血系統(tǒng)的藥物、骨髓抑制劑及放射治療等與本品同用時,可增加對骨髓的抑制作用。去羥肌苷:更昔洛韋與去羥肌苷合用,穩(wěn)態(tài)時去羥肌苷AUC0-12增加111±114%,更昔洛韋AUC減少21±17%,但AUC不受DDI的影響。齊多夫定:更昔洛韋與齊多夫定合用,穩(wěn)態(tài)時齊多夫定AUC0-4增加19±27%,更昔洛韋AUC0-8下降17±25%,兩者均有潛在的神經(jīng)毒性和引起貧血的可能,合用時不宜全量給予。丙磺舒:更昔洛韋與丙磺舒合用時,其腎清除率下降。亞胺培南-西司他。焊袈屙f與之合用時有引起癲癇發(fā)作的可能,避免同時使用。抑制高分裂相細胞(骨髓、精原細胞、皮膚和胃腸道粘膜生發(fā)層)復(fù)制的藥物(氨苯砜、噴他脒、氟胞嘧啶、長春新堿、長春花堿、阿霉素、兩性霉素B、甲氧芐啶/磺胺惡唑或其他核苷類)與更昔洛韋合用時毒性增加。合用時應(yīng)權(quán)衡利弊。有文獻報道更昔洛韋注射液與已知有神經(jīng)毒性藥物環(huán)孢毒素或兩性霉素B使用時,血清肌酐增加。
【ATC分類】J05A;S01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009811
【貯藏】避光密閉,在陰涼處保存。