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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉(2:1)
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉(2:1)
英文名稱：SulbactamSodiumAmoxicillinSodiumForInjection
商品名稱：威奇達(dá)
【成份】阿莫西林鈉、舒巴坦鈉
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染：如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等。下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤、膿性皮炎和膿皰病。性�。毫懿〉�。盆腔感染：如婦科感染，包括子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、產(chǎn)后感染等�？谇荒撃[：如口腔手術(shù)后感染用藥等。嚴(yán)重系統(tǒng)性感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒。也可用于預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【功能主治】本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染：如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等。下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤、膿性皮炎和膿皰病。性�。毫懿〉�。盆腔感染：如婦科感染，包括子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、產(chǎn)后感染等�？谇荒撃[：如口腔手術(shù)后感染用藥等。嚴(yán)重系統(tǒng)性感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒。也可用于預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【規(guī)格】0.75g(阿莫西林0.5g+舒巴坦0.25g)1.50g(阿莫西林1.0g+舒巴坦0.5g)。
【包裝】1支/盒(內(nèi)包裝材質(zhì)為模制抗生素玻璃瓶、丁基膠塞)
【用法用量】
靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30-40分鐘。成人劑量：每次0.75g(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)—1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3-4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。
【不良反應(yīng)】
本品通常耐受性良好，常見不良反應(yīng)為：胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等；皮膚反應(yīng)：發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；過敏反應(yīng)：如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等；其他：一過性SGPT升高等。上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自動消失或停藥后消失。對青霉素過敏者，有可能發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。
【禁忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。延長療程時，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。服用本品后，使用Clinitest, Βenedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結(jié)果會出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如clinistix或Test-Tape法)進(jìn)行此項檢查。孕婦使用時，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會出現(xiàn)一過性升高。本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。接近別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于在懷孕及哺乳期內(nèi)婦女，不推薦本品。
【兒童用藥】由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林，減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素、紅霉素、四環(huán)素、磺胺類抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。
【藥物過量】如發(fā)生過量使用，應(yīng)采取對癥治療措施，必要時應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血循環(huán)中清除。
【藥理】本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦鈉能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(Ⅱ型至IV型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細(xì)菌恢復(fù)對阿莫西林的敏感性。體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，阿莫西林對以下多數(shù)微生物有效：革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限于α和β溶血性菌株)。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奇異變形桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)。
【毒理】目前尚無本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料，各單藥的毒理研究可參考以下相關(guān)資料。阿莫西林遺傳毒性：尚無單藥的遺傳毒性研究資料，但是本品與克拉維酸鉀以4:1混合的試驗結(jié)果表明，Ames試驗和酵母菌基因回復(fù)突變試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有致突變性；小鼠淋巴瘤細(xì)胞的試驗結(jié)果為弱陽性，但是，在該試驗中，出現(xiàn)突變率升高趨勢的劑量下，細(xì)胞的存活也同時降低。小鼠微核試驗和小鼠顯性致死試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：在大鼠多代生殖研究中，劑量達(dá)500mg/kg/日(按體表面積計算，約為人用劑量的3倍)時，未見對生育力的損傷，對生殖功能也未見不良反應(yīng)。小鼠和大鼠的生殖研究表明，在劑量達(dá)到人用劑量的10倍時，未見對生育力和對胎兒的損害。但尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和嚴(yán)格對照的試驗。由于動物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測人的情況，因此，只有在確認(rèn)為必要時，孕婦才能使用本品。分娩過程中口服氨芐西林類抗生素的吸收量很少。豚鼠的研究表明，靜脈注射氨芐西林，可輕度降低子宮的緊張度和收縮的頻率，但是可一定程度地提高收縮的輻度和持續(xù)時間，但是，尚不知阿莫西林在臨床中使用對分娩的影響。致癌性：尚無有關(guān)本品動物長期使用的致癌性研究。
【藥代動力學(xué)】
我國目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動力學(xué)研究資料。
【ATC分類】J01R
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF003591
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
