抗過(guò)敏藥相關(guān)分類
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鹽酸西替利嗪分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸西替利嗪分散片
英文名稱：CetirizineHydrochlorideDispersibleTablets
商品名稱：喜寧
【成份】鹽酸西替利嗪
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
治療季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎，以及由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【功能主治】治療季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎，以及由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【規(guī)格】10mg
【包裝】雙向拉伸聚丙烯/鋁箔/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋包裝，6片/板1板/盒，6片/板2板/盒，6片/板4板/盒。
【用法用量】
成人和12歲及12歲以上兒童：口服，每次10mg(一片)，每日一次。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改在早晚各服一次，每次5mg。或遵醫(yī)囑。6-11歲兒童：根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，每日一次，或遵醫(yī)囑。2-5歲兒童：推薦起始劑量為2.5mg每日一次，最大劑量可增至5mg每日一次，或2.5mg每12小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性，有困倦、嗜睡、頭痛，眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
腎功能損害者應(yīng)減半量。酒后避免使用。司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)致畸作用。妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時(shí)，在2-6歲兒童中為5小時(shí)，所以血漿代謝兒童要高于正常成人。2-12歲兒童用藥劑量見，2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證。兒童在有肝、腎功能損害時(shí)，6-11歲用量應(yīng)減量，6歲以下不推薦使用。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
至今尚未有與其他藥物相互作用的報(bào)道，但同時(shí)服用鎮(zhèn)靜劑時(shí)應(yīng)慎重。
【藥物過(guò)量】過(guò)量尚無(wú)特效拮抗劑，在過(guò)量服用的情況下應(yīng)立即洗胃，采用支持療法，并定時(shí)嚴(yán)密觀察病情變化。
【藥理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿或抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。
【毒理】遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí)，均未見致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日口服劑量的10倍)時(shí)，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/kg(按體表面積
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02742004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品吸收快，口服10mg后30-60分鐘血藥濃度可達(dá)峰值，其峰濃度約為257μg/ml。血藥濃度時(shí)間曲線下的面積為2.87mg/Lh，穩(wěn)態(tài)時(shí)分布容積為30-40L，蛋白結(jié)合率為93%。本品半衰期為7-10小時(shí)，約70%以原形藥從尿中排除，約10%從糞便中排除。食物可使本品血藥濃度達(dá)峰時(shí)間延遲1.7小時(shí)，血藥濃度降低23%。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008917
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
