地氯雷他定片
發(fā)布時(shí)間：2025/5/28 16:03:09 瀏覽次數(shù)：242
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 地氯雷他定片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020088 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 海南普利制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北康欣醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 地氯雷他定片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | dilvleitadingpian |
| 品牌名稱(chēng) | 花無(wú)缺 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 花無(wú)缺 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 |
| 主要成分 | 本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯 |
| 作用機(jī)理 | 1、地氯雷他定是一種非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效組胺拮抗劑，具有強(qiáng)效、選擇性的拮抗外周H1受體的作用。已證實(shí)地氯雷他定具有抗過(guò)敏、抗組胺及抗炎作用。口服后，地氯雷他定被有效地拒于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）之外，因此可選擇性地阻斷外周組胺H1受體。 2、體外研究表明，除抗組胺作用外，地氯雷他定還顯示出抗過(guò)敏和抗炎作用。這些研究表明地氯雷他定可以抑制過(guò)敏性炎癥初期及進(jìn)展期的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括抑制來(lái)自人類(lèi)宿主細(xì)胞/嗜堿粒細(xì)胞的促炎癥反應(yīng)細(xì)胞因子諸如:lL-4、LL-6、IL-8和IL-13的釋放，同時(shí)抑制內(nèi)皮細(xì)胞上黏附分子如選擇蛋白P的表達(dá)。這些觀(guān)察的臨床相關(guān)性還有待于進(jìn)一步證實(shí)。 3、在地氯雷他定20mg/日×14日的多劑量的臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床相關(guān)意義的心血管作用。在臨床藥理學(xué)試驗(yàn)中，服用地氯雷他定45mg/日（臨床劑量的9倍）×10日，未見(jiàn)QTc間期延長(zhǎng)。 |
| 用法用量 | 空腹服,成人及12歲以上兒童每次10mg,每日1次 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*9片 |
| 不良反應(yīng) | 1、在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦（1.2%），口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。在一項(xiàng)有578名年齡在12-17周歲青少年受試者參加的臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛；在地氯雷他定治療組中有5.9%的患者發(fā)生，而在安慰劑治療組中有6.9%發(fā)生。 2、上市后曾報(bào)道的極為罕見(jiàn)的不良反應(yīng)如下:幻覺(jué)，頭暈，嗜睡，失眠，心理活動(dòng)亢奮，癲癇發(fā)作，心動(dòng)過(guò)速，心悸，腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，肝酶升高，膽紅素升高，肝炎，食欲增加，肌痛，過(guò)敏反應(yīng)（例如:過(guò)敏癥，血管性水腫，呼吸困難，瘙癢癥，皮疹和蕁麻疹）。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、未見(jiàn)地氯雷他定對(duì)駕駛及操作機(jī)器的能力造成影響。然而需向患者說(shuō)明，有極少數(shù)的患者出現(xiàn)困倦現(xiàn)象，這樣會(huì)影響他們的駕駛和使用機(jī)械的能力。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。對(duì)于存在罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受，Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者來(lái)說(shuō)，不宜服用該種藥品。 3、地氯雷他定應(yīng)慎用于具有癲癇病史或家族史的患者。特別是幼兒，在地氯雷他定治療期間可能更容易癲癇發(fā)作。治療時(shí)，如果患者癲癇發(fā)作，醫(yī)療保健提供者可能會(huì)考慮停用地氯雷他定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: （1）孕婦:由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 （2）哺乳期婦女:地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響，在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。 5、兒童用藥:地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。 |
| 貯藏 | 2-25℃干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片劑 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用 【注意事項(xiàng)】 對(duì)肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10mg服藥 【不良反應(yīng)】主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺(jué)模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過(guò)敏反應(yīng) 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用.服藥期宜停止哺乳 【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的**性尚未確定 【老年用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí),對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同 【藥理毒理】藥理學(xué) 本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀.本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用 毒理學(xué) 動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用, 【藥物過(guò)量】逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐.可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物.也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確 【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速.服后1～3小時(shí)起效,8～12小時(shí)達(dá)*大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上.食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時(shí).80％以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73％,而其代謝物的AUC則升高約120％ 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng) 氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97％和73％～77％ 本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用 【貯藏】密封保存 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 區(qū)域保護(hù)，**代理權(quán)，發(fā)貨及時(shí)，專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)
及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 有藥店，診所資源.統(tǒng)一零售價(jià)格
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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