五月亚洲爱涩内射对白在线|久草在线网站观看|加勒比国产探花播放|亚洲av视屏|亚洲色中文字幕无码a v成人|欧日成人在线观看|激情五月.com|AV好爽好大一区二区无码|99热只有这里精品|久久久久久久欧美

英文名稱：ParoxetineHydrochlorideTablets

【成份】本品主要成份為鹽酸帕羅西汀

【性狀】本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日�；顒尤狈εd趣和愉悅感，食欲減退。

【用法用量】

口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼；成年人一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應(yīng)，每周以10mg量遞增。根據(jù)國外經(jīng)驗，每日最大量可達(dá)50mg，應(yīng)遵醫(yī)囑。與所有的抗抑郁藥一樣，治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長時間以鞏固療效，抑郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個月，停藥方法與其它精神科藥物相似，需逐漸減量，不宜驟停。帕羅西汀的停藥：和其他精神藥物一樣，本品一般不宜突然停藥（參見注意事項和不良反應(yīng)部分）。國外臨床試驗中采用的逐漸減量停藥方案是：以周為間隔逐漸減量，每周的日用劑量比上周的日用劑量減少10mg，每周減量1次。當(dāng)日用劑量減至每日20mg時，病人按該劑量繼續(xù)用藥1周，然后停藥。如果減量或停藥后出現(xiàn)不能耐受的癥狀，可以考慮恢復(fù)到前次的用藥劑量治療。然后，醫(yī)生可以繼續(xù)進(jìn)行減量方案，但減量的速度要更加緩慢。老人老人服用本品后，其血藥濃度較成人高．起始劑量應(yīng)該與成人起始劑量相同，并可根據(jù)患者反應(yīng)，每周以10mg量遞增至每日最大劑量40mg。兒童，本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年（參見注意事項）。腎/肝功能損害由于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率＜30ml/分或更嚴(yán)重肝功能損害的病人，服用本品后血藥濃度較健康人高。因此推薦劑量為每日20mg．如果需要增加劑量，也應(yīng)限制在服藥范圍的低限。

【不良反應(yīng)】

下面所列的不良反應(yīng)中，有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少，一般不會導(dǎo)致停藥。下面列出了各個器官系統(tǒng)的藥物不良反應(yīng)及其發(fā)生率。發(fā)生率的分類標(biāo)準(zhǔn)包括：很常見(≥1/10)，常見(≥1/100，＜1/10)，不常見(≥1/1,000，＜1/100)，罕見(≥1/10,000，＜1/1,000)，很罕見(＜1/10,000)，包括個別報道。常見和不常見事件的發(fā)生率一般根據(jù)臨床試驗中帕羅西汀治療組病人(＞8000)的安全性匯總資料來判斷，一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見和很罕見事件一般根據(jù)上市后資料來判斷，是指報告率而不是真正的發(fā)生率。血液和淋巴系統(tǒng)：不常見；異常出血，主要見于皮膚和粘膜(多為瘀斑)。很罕見：血小板減少。免疫系統(tǒng)：很罕見：過敏反應(yīng)（包括蕁麻疹和血管水腫）。內(nèi)分泌系統(tǒng)：很罕見：抗利尿激素分泌異常綜合癥(SIADH)。代謝和營養(yǎng)：常見：食欲減退。罕見：低鈉血癥。報告的低鈉血癥主要見于老年病人，有時由抗利尿激素分泌異常綜合癥(SIADH)所致。精神異常：常見：嗜睡，失眠。不常見：意識模糊、幻覺。罕見：躁狂反應(yīng)、激動、焦慮、失性、恐慌發(fā)作、靜坐不能。神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈、震顫。不常見：錐體外系癥狀罕見：驚厥。很罕見：血清素綜合癥（癥狀可能包括心悸、意識模糊、多汗、幻覺、反射亢進(jìn)、肌陣攣、顫抖性心動過速和震顫）。有些病人報告有錐體外系癥狀，包括口面部肌張力異常，這些病人有時伴有基礎(chǔ)的運(yùn)動障礙，或者在使用精神安定藥物。此外，靜坐不能也罕有報道。眼：常見：視力模糊。很罕見：急性青光眼。心臟：不常見：竇性心動過速。罕見：心動過緩。血管系統(tǒng)： 不常見：血壓的一過性升高或降低。用本品治療后有血壓一過性升高或降低的報告，多見于以前有高血壓或焦慮癥的患者。呼吸系統(tǒng)： 胸腔和縱膈：常見：打哈欠。胃腸道：很常見：惡心。常見：便秘、腹瀉、口干。很罕見：胃腸道出血。肝膽系統(tǒng)：罕見：肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。很罕見：肝臟事件（如肝炎、有時伴有黃疸和/或肝功能衰竭）。有肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的報道。也收到了上市后的肝臟事件報告（如，肝炎、有時伴有黃疸和/或肝功能衰竭），這些報告很罕見。如果肝功能實驗指標(biāo)持續(xù)升高應(yīng)當(dāng)考慮停用帕羅西汀。皮膚和皮下組織：常見：出汗，不常見：皮疹、紫癩。很罕見：光敏反應(yīng)。腎臟和泌尿系統(tǒng)：常見：尿潴留。生殖系統(tǒng)和乳房：很常見：性功能障礙。罕見：高催乳素血癥/溢乳。很罕見：陰莖異常勃起。肌肉骨骼：罕見：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛。全身和給藥部位反應(yīng)：常見：虛弱無力、體重增加。很罕見：外周水腫。停用帕羅西汀的癥狀：常見；眩暈、感覺障礙、睡眠障礙，焦慮、頭痛。不常見：心悸、惡心、震顫、意識模糊、出汗、情緒不穩(wěn)、視覺模糊、腹瀉、易激惹。和其他許多精神藥物一樣，停用本品（特別是突然停藥時）可能會發(fā)生眩暈、感覺障礙（包括感覺異常、電休克感覺）、睡眠障礙、心悸或焦慮、惡心和出汗等癥狀。在大多數(shù)病人中，這些事件為輕到中度，為自限性。未發(fā)現(xiàn)嘟組病人發(fā)生這些癥狀的危險性較高，因此建議如果不再需要帕羅西汀治療時，應(yīng)當(dāng)逐漸減量停藥（參見用法用量及注意事項）。兒童臨床研究中的不良反應(yīng)：在兒童的臨床研究中，至少有2%的患者報告有下述不良反應(yīng)發(fā)生，發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍：食欲減退、震顫、出汗、痙攣、心悸，情緒不穩(wěn)（包括哭、情緒波動、自我傷害、自殺念頭和自殺傾向。在臨床研究中，自殺念頭和自殺傾向主要發(fā)生于患有重性抑郁癥的青少年患者）。試驗中采用了逐漸減量的給藥方案。在臧量期間或停藥時，至少有2%的患者報告有下述不良反應(yīng)發(fā)生，發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍：不安、眩暈、惡心、情緒不穩(wěn)、腹痛。

【禁忌】已知對本品及其成份過敏者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用或在以單胺氧化酶抑制劑進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣，在以本品進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑（詳見藥物的相互作用）。本品不能與甲硫噠嗪合用。因為與其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP450206的藥物一樣，本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高（見藥物相互作用）。單獨(dú)使用甲硫噠嗪可導(dǎo)致QTc間期延長，并伴有嚴(yán)重的室性心律不齊，例如心電圖表現(xiàn)穗尖現(xiàn)象(波峰扭曲)和猝死。本品不應(yīng)與哌迷清(pimozide)合并使用（見藥物相互作用）。

【注意事項】

躁狂和雙相情感障礙：重性抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的最初表現(xiàn)，一般認(rèn)為（盡管未被對照試驗所證實）單用抗抑郁藥物治療這樣的重性抑郁發(fā)作在有雙相情感障礙危險的病人中可能會增加其混合/躁狂發(fā)作加重的可能性。在開始用抗抑郁癥藥物治療以前，應(yīng)當(dāng)對病人做充分的篩查，確定他們是否有發(fā)生雙相情感障礙的危險，這種篩查應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)的精神病病史，包括自殺、雙相情感障礙和抑郁癥的家族史。應(yīng)當(dāng)注意未批準(zhǔn)本品用于治療雙相情感障礙。和所有抗抑郁藥物一樣，本品也應(yīng)當(dāng)慎用于有躁狂病史的病人。靜坐不能：罕見的情況下，使用本品或其他選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRls）可能會出現(xiàn)靜坐不能，其特征表現(xiàn)為煩躁不安的內(nèi)心感受和精神運(yùn)動性興奮，例如常常由于自覺苦惱，不能靜坐或安靜站立。這種情況最可能發(fā)生于治療的前幾周內(nèi)。血清素綜合癥/抗精神病藥物惡性綜合癥：罕見的情況下，帕羅西汀治療可能會發(fā)生血清素綜合癥或抗精神病藥物惡性綜合癥樣事件，特別是與其他血清素能藥物和/或抗精神病藥物臺用時。因為這些綜合癥可能導(dǎo)致潛在的致命性問題，所以如果發(fā)生這些事件（特征表現(xiàn)為多種癥狀組合，如高熱、強(qiáng)直、肌陣攣，自主神經(jīng)不穩(wěn)定，可能有生命體征的快速波動，精神狀態(tài)改變，包括意識模糊、煩燥、極度興奮、進(jìn)展到譫妄和昏迷），應(yīng)當(dāng)停用本品，采取支持對癥治療。帕羅西汀不能與血清素前體物質(zhì)（如L-色氨酸，羥色氨酸）合用，因為兩者合用有發(fā)生血清素能綜合癥的危險（見禁忌和藥物相互作用）。心臟：心臟病患者應(yīng)用本品通常應(yīng)注意觀察；癲癇：與其它精神科藥物一樣，癲癇患者慎用。癲癇發(fā)作：總的來說，使用本品治療過程中癲癇發(fā)作的發(fā)病率＜0.1%。癲癇發(fā)作的病人應(yīng)停止用藥。青光眼：與其它SSRls相比，本品較少引起瞳孔擴(kuò)大，窄角型青光眼患者應(yīng)慎用。兒童和青少年（年齡小于18歲）：在兒童和青少年的重性抑郁障礙和其他精神疾病患者中，自殺意念和行為的風(fēng)險增加與抗抑郁藥物的治療相關(guān)。在本品的兒童和青少年臨床試驗中，與安慰劑治療者相比，帕羅西汀治療的患者中自殺跡象（自殺企圖和自殺念頭）以及敵意（主要表現(xiàn)為攻擊性、對抗行為和發(fā)怒）相關(guān)的不良事件比較多見（見不良反應(yīng)）。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育的長期安全性資料。精神障礙相關(guān)的臨床病情惡化和自殺風(fēng)險：抑郁癥患者無論是否服用抗抑郁藥物，都可能出現(xiàn)抑郁癥狀惡化，和/或出現(xiàn)自殺意念和自殺行為（自殺跡象），這種危險性持續(xù)存在，直到病情顯著緩解。因為治療的前幾周內(nèi)甚至更長時間內(nèi)不可能得到改善，所以應(yīng)當(dāng)密切觀察病人，注意是否出現(xiàn)臨床惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀）和自殺跡象，特別是在療程開始的時候，或者改變（增加或減少）用藥劑量的時候。在恢復(fù)的早期自殺危險性可能升高，這是所有抗抑郁藥物治療普遍的臨床經(jīng)驗。其他用帕羅西汀治療的精神疾病也可能有自殺行為的危險性升高，此外，這些情況可能與重性抑郁障礙合并存在。因此，治療重性抑郁障礙應(yīng)當(dāng)注意的注意事項同樣適用于治療其他精神疾病的情況下。有自殺行為或自殺念頭病史的病人，年輕的成年人以及開始治療前表現(xiàn)出明顯的自殺意念的病人出現(xiàn)自殺念頭或自殺企圖的危險性較高，因此治療期間應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)視這些病人的病情。應(yīng)該告誡病人（和病人的看護(hù)人員），注意監(jiān)測病情惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀）和/或出現(xiàn)自殺意念/行為或自我傷害念頭的情況，一旦出現(xiàn)這些癥狀，要立即尋求醫(yī)療建議。應(yīng)該意識到一些癥狀的出現(xiàn)（例如興奮、靜坐不能或躁狂）可能與基礎(chǔ)疾病狀態(tài)或藥物治療有關(guān)（參見靜坐不能、躁狂和雙相情感障礙；不良反應(yīng)）。如果患者出現(xiàn)臨床惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀），和/或出現(xiàn)自殺意念/行為，特別是那些嚴(yán)重、突然發(fā)生或新出現(xiàn)的癥狀，應(yīng)該考慮變更治療方案，包括可能停用藥物。電休克療法(ECT)：目前尚無有關(guān)本品和電休克聯(lián)臺治療的臨床經(jīng)驗。然而，罕見正服用SSRIs患者可延長ECT治療誘發(fā)的癲癇發(fā)作和/或繼發(fā)癲癇的報道。低鈉血癥：罕見低鈉血癥的報道．主要在老年患者中發(fā)生。低鈉血癥癥狀通常在停藥后可得到逆轉(zhuǎn)。出血：有服用本品后，出現(xiàn)皮膚和粘膜出血（包括胃腸道出血）的報道，故應(yīng)謹(jǐn)慎與增加出血危險性的藥物合用，已知和可能具有出血傾向的病人慎用本品。單胺氧化酶抑制劑：停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療至少2周后，才可開始謹(jǐn)慎應(yīng)用帕羅西汀，并且本品治療的用藥劑量應(yīng)當(dāng)逐漸增加，直到達(dá)到理想效果(見禁忌和藥物相互作用)。腎臟損害/肝臟損害：嚴(yán)重腎功能損害或肝功能損害的病人應(yīng)當(dāng)慎用（見用法用量）。駕駛/操縱機(jī)器：臨床經(jīng)驗證明，服用本品后，對認(rèn)知或精神運(yùn)動功能沒有影響，然而與所有精神活性藥物一樣，服藥的病人在駕車或操縱機(jī)器時，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。成年人停用帕羅西汀治療的癥狀：成年人的臨床試驗中，帕羅西汀治療的病人停藥時30%的病人有不良事件，安慰劑組的病人有20%有不良事件。發(fā)生停藥癥狀的情況與物質(zhì)濫用出現(xiàn)的藥物成癮或藥物依賴所產(chǎn)生的癥狀不同。停藥癥狀發(fā)生的危險性和治療時的劑量、治療時間以及建良的速度有關(guān)。頭暈，感覺障礙（包括感覺異常，電休克感覺和耳鳴）、睡眠障礙（包括強(qiáng)烈的夢境）、興奮或焦慮、惡心、震顫、意識模糊、出汗、頭痛、腹瀉已有報道這些癥狀一般為輕中度，但是部分病人的癥狀可能較重。這些情況往往發(fā)生于停藥后的前幾天，但是也有很罕見的報告這些癥狀發(fā)生于意外漏服1次藥物的病人中。這些癥狀一般是自限性的，常常在2周內(nèi)消退，雖然某些人的癥狀可能延長（2-3個月或更長）。因此，建議停用本品的時候，應(yīng)當(dāng)根據(jù)病人的需要，在幾周或幾個月的時間內(nèi)逐漸減量停藥（見“帕羅西汀停藥”，用法用量）。兒童和青少年停用帕羅西汀的癥狀：兒童和青少年的臨床試驗中，帕羅西汀治療的病人停藥時32%的病人有不良事件，安慰劑組的病人24%有不良事件，停用本品時報告發(fā)生率至少占病人的2%．發(fā)生率至少為安慰劑組2倍的事件包括：情緒不穩(wěn)定（包括自殺意念，自殺企圖，情緒改變和流淚），神經(jīng)質(zhì)，頭暈，惡心和腹痛（見不良反應(yīng)）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期：動物研究表明，本品無任何致畸性，也無選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠頭三個月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結(jié)果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示，使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危瞼性升高，尤其是房室間隔缺損(VSD或ASD)。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下發(fā)生心血管出生缺陷的風(fēng)險約為1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險約為1%。對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女，處方醫(yī)生應(yīng)告知患者本品對胎兒可能的風(fēng)險，只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風(fēng)險時方可使用，否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀，處方醫(yī)生應(yīng)參見一帕羅西汀的停藥和[注意事項]-成年人停用帕羅西汀治療的癥狀。暴露于帕羅西汀或其他SSRls的妊娠婦女中已經(jīng)有早產(chǎn)的報告，雖然尚未明確早產(chǎn)與藥物治療的因果關(guān)系。如果母親持續(xù)到妊娠晚期仍在使用本品，則應(yīng)當(dāng)觀察新生兒的情況，因為妊娠后三個月的晚期暴露于帕羅西汀或其他SSRIs的新生兒中已經(jīng)有并發(fā)癥報告。已報道的臨床發(fā)現(xiàn)包括：呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂哺困難、嘔吐、低血糖、張力過高、張力過低、反射亢進(jìn)、震顫、神經(jīng)過敏、煩躁、昏睡、經(jīng)常哭和嗜

【兒童用藥】本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年（參見注意事項）。

【老人用藥】在老年受試者中，可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。起始劑量應(yīng)該與成人起始劑量相同，并可根據(jù)患者反應(yīng)，每周以10mg量遞增至每日最大劑量40mg。

【藥物過量】現(xiàn)有資料表明，本品有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用（包括酒精）藥物過量的報道。過量服用本品后的經(jīng)驗表明，除了不良反應(yīng)部分提到的那些癥狀，嘔吐、瞳孔散大、發(fā)熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報道。偶有昏迷或心電圖變化的事件報道，但很罕見危及生命，多發(fā)生在臺用其它精神科藥物時（伴有或不伴有酒精）。無特殊的解毒藥，可按其它抗抑郁藥物過量的常規(guī)方法處理。早期服用活性炭能延緩本品的吸收，

【藥理】本品屬抗抑郁癥藥，為強(qiáng)效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度升高，增強(qiáng)中樞5-羥色胺神經(jīng)功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿1、2受體或腎上膝紊受體、多巴胺2受體、5-羥色胺1、2受體和組胺H1受體幾乎沒有親和力。對單胺氧化酶也沒有抑制作用。毒理研究：遺傳毒性：帕羅西汀細(xì)菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、程度-DNA合成試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠骨髓微核試驗及大鼠顯性致死試驗結(jié)果均為陰性。

【毒理】生殖毒性：給帕羅西汀15mg/kg/天（以mg/m2計算，是治療抑郁癥臨床推薦劑量的2.9倍），大鼠的受孕率下降。在2到52周的毒性研究中，發(fā)現(xiàn)雄性大鼠生殖道不可逆損傷（50mg/kg/天時可見附睪管上皮空泡，25mg/kg/天時伴隨精于生成抑睪丸輸精管萎縮）。器官形成期大鼠和家兔分別給予帕羅西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天（以mg/m2計算，分別相當(dāng)干治療抑郁癥臨床推薦劑量的9.7和2.2倍），未顯示出致畸毒性，但是在大鼠妊娠后三個月及整個哺乳期連續(xù)給藥，哺乳期的前4天，幼鼠死亡增加，該作用發(fā)生在1mg/kg/天，死亡原因尚不清楚。未能確定造成大鼠幼鼠死亡的無影響劑量。致癌性：在嚙齒類動物給藥（飼料摻入法）兩年的致癌性研究中，小鼠和大鼠給藥劑量分別達(dá)25mg/kg/天和20mg/kg/天（以mg/m2計算，分別相當(dāng)于治療抑郁癥臨床推薦劑量的2.4和3.9倍），結(jié)果高劑量組雄性大鼠網(wǎng)狀細(xì)胞癌顯著增加（對照，低、中和高劑量組分別為1/100，0/50，0/50，和4/50），淋巴網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞癌隨劑量遞增。雄性大鼠不受影響。盡管在小鼠中腫瘤數(shù)呈現(xiàn)劑量相關(guān)性增加，但沒有藥物相關(guān)的腫瘤

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH04912004

【藥代動力學(xué)】本品口服后易吸收，不受抗酸藥物和食物的影響。中國健康男性志愿者口服40mg鹽酸帕羅西汀，T1/2Ke為19.74小時，血藥濃度達(dá)峰時間為5.30小時，峰濃度為31.01ng/ml，AUC(0-Tn)為727.93ng/ml*h．AUC(0-inf)為873.17ng/ml*h。據(jù)文獻(xiàn)報道健康男性口服鹽酸帕羅西汀30mg，大都10天能達(dá)到穩(wěn)態(tài)，血藥濃度達(dá)峰時間為5.2小時，峰濃度為61.7ng/ml，血漿蛋白結(jié)合率為95%，分布到各組織器官，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)。本品清除半衰期通常為24小時。在肝臟代謝，約2%以原型由尿排出，其余以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，少量由糞便排泄。其代謝物無活性。

【ATC分類】N06A

【編碼】HD008575