近日,浙江尖峰集團(tuán)股份有限公司發(fā)公告稱:控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀片《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號(hào):2020B02472),尖峰藥業(yè)鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
鹽酸帕羅西汀片已列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2019 年版)》,分類為甲類;已列入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》。
國內(nèi)通過該藥品一致性評(píng)價(jià)企業(yè)有:浙江華海藥業(yè)股份有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、中美天津史克制藥有限公司。
2018 年,鹽酸帕羅西汀片國內(nèi)醫(yī)院銷售約為 3.78 億元(數(shù)據(jù)來源于藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)。2018 年尖峰藥業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)鹽酸帕羅西汀片銷售額約為 9739.49 萬元。
截至本報(bào)告披露日,該藥品研發(fā)投入約 1289 萬元(未經(jīng)審計(jì))。
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