抗感染藥相關(guān)分類(lèi)
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鹽酸米諾環(huán)素膠囊
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸米諾環(huán)素膠囊
英文名稱(chēng):MinocyclineHydrochlorideCapsules
商品名稱(chēng):美克威
【成份】鹽酸米諾環(huán)素 化學(xué)名稱(chēng)為:[4S-(4α,4aα,5aα,12aα)]-4,7-Bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide分子式:C23H27N3O7分子量:457.48
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染。敗血癥、菌血癥。淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、癤、癤腫癥、痤瘡、手術(shù)后感染等。深部化膿性疾。喝橄傺、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。腹膜炎。腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。梅毒。
【功能主治】本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染。敗血癥、菌血癥。淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、癤、癤腫癥、痤瘡、手術(shù)后感染等。深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。腹膜炎。腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。梅毒。
【規(guī)格】0.1g(按C23H27N3O7計(jì))
【包裝】鋁塑泡罩包裝,每板10粒,每小盒1板。
【用法用量】
口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12小時(shí)服用本品0.1g,或每6小時(shí)服用50mg。
【不良反應(yīng)】
菌群失調(diào):本品引起菌群失調(diào)較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏,也常可見(jiàn)到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。消化道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門(mén)周?chē)椎;偶可發(fā)生食管潰瘍。肝損害:偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等,嚴(yán)重者可昏迷而死亡。腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。影響牙齒和骨發(fā)育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。過(guò)敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身性紅斑狼瘡,若出現(xiàn),應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理?梢(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見(jiàn)),常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí),一般停藥24~48小時(shí)后可恢復(fù)。血液系統(tǒng):偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)等。顱內(nèi)壓升高:偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀,應(yīng)立即停藥。休克:偶有休克現(xiàn)象發(fā)生,須注意觀(guān)察,如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥,并作適當(dāng)處理。皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長(zhǎng)期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。其他:偶有頭暈、倦怠感等。長(zhǎng)期服用本品,可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏,甲狀腺功能異常少?jiàn)。罕見(jiàn)聽(tīng)力受損。
【禁忌】對(duì)本品及其他四環(huán)素類(lèi)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。對(duì)本品過(guò)敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。由于可致頭暈、倦怠等,汽車(chē)駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。本品滯留于食道并崩解時(shí),會(huì)引起食道潰瘍,故應(yīng)多飲水,尤其臨睡前服用時(shí)。急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí),通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí),每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查,并至少進(jìn)行4個(gè)月。嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量,如需長(zhǎng)期治療,應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應(yīng)避免日曬。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)螢光的干擾,可能使測(cè)定結(jié)果偏高;可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中,引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制胎兒骨骼生長(zhǎng);在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò)合物,吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(zhǎng),故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng),故8歲以下小兒禁用。
【藥物相互作用】
由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時(shí),應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。
【藥理】本品系一種高效、速效、長(zhǎng)效的新半合成四環(huán)素,其抗菌譜與四環(huán)素相似。對(duì)四環(huán)素耐藥的金葡菌、鏈球菌、大腸桿菌,對(duì)本品仍敏感。微生物學(xué):對(duì)金黃色葡萄球菌、厭氧桿菌屬、克雷伯氏桿菌、肺炎雙球菌、淋菌、大腸桿菌、變形桿菌、流感桿菌、假單胞菌屬、鏈球菌(包括乙型溶血性及草綠色型及腸球菌)有效。此外,臨床分離培養(yǎng)試驗(yàn)顯示本藥對(duì)下列微生物有效:棒狀桿菌屬,腦膜炎球菌,賀萊耳氏菌,沙門(mén)桿菌屬,肺炎支原體,志賀桿菌屬,放線(xiàn)菌,列士透氏菌,炭疽桿菌,類(lèi)細(xì)菌(變質(zhì)細(xì)菌),鼠疫桿菌,桿狀巴爾通體,立克次體,百日咳鮑臺(tái)氏菌,布魯士氏菌,鼠咬病螺菌,梭狀芽孢桿菌,螺旋體,杜諾凡氏體,念珠狀鏈桿菌,痢疾阿米巴,沙眼衣原體,弗蘭錫士菌,杜克雷嗜血桿菌,沙眼病毒。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收良好,組織分布良好,具有腸肝循環(huán),體內(nèi)代謝較多,主要經(jīng)腎排出。T1/2為10~17h,腎功能障礙時(shí)可延長(zhǎng),而肝功障礙則相反。
【ATC分類(lèi)】J01A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD008497
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存