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鹽酸丙卡特羅口服溶液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丙卡特羅口服溶液
商品名稱：美普清
【成份】本品主要成份為鹽酸丙卡特羅，其化學(xué)名稱為：5-（1-羥基-2-異丙氨基丁基）-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C16H22N2O3·HCI·1/2H2O分子量：335.83
【性狀】本品為無(wú)色澄清的略帶粘稠的液體。具有桔子的芳香，味甜。
【適應(yīng)癥】
本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。
【功能主治】本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。
【規(guī)格】30ml：0.15mg；60ml/0.30mg
【包裝】褐色塑料瓶裝。30ml/瓶，60ml/瓶
【用法用量】
通常，成人:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，一次50ug(相當(dāng)于口服溶液10ml)；6歲以上小兒:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，一次25ug(相當(dāng)于口服溶液5ml)；不滿6歲的乳幼兒:一日2次，早、晚睡前口服或一日3次，早、中、晚睡前口服，一次1.25ug/kg(相當(dāng)于口服液0.25ml/kg)。另外，可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。通常不滿6歲小兒的一次給藥量標(biāo)準(zhǔn)如下:不滿1歲:10～15ug/日(相當(dāng)于口服液2～3ml)；l～3歲:15～20ug/日(相當(dāng)于口服液3～4ml)；3～6歲:20～25ug/日(相當(dāng)于口服液4～5ml)。
【不良反應(yīng)】
(偶有:小于0.1%，時(shí)有:0.1%，無(wú)副詞修飾:大于5%以上或頻度不清。)嚴(yán)重的不良反應(yīng)國(guó)外報(bào)告了β2興奮劑引起嚴(yán)重的低血鉀。同于β2興奮劑產(chǎn)生的，血鉀值的降低作用會(huì)由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強(qiáng)，所以對(duì)重癥哮喘患者要特別注意。而且，低氧血癥有時(shí)會(huì)增強(qiáng)血清鉀值的低下對(duì)心律的作用。這時(shí)最好能監(jiān)控血清鉀值。休克、過(guò)敏樣癥狀:偶有休克、過(guò)敏樣癥狀，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，減量或中止給藥，采取適當(dāng)措施。其他不良反應(yīng)心血管系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)心悸和頻脈，發(fā)熱。精神、神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)會(huì)肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會(huì)出現(xiàn)手指痙攣、肌肉強(qiáng)直性痙攣等。消化系統(tǒng):時(shí)有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。過(guò)敏癥:時(shí)有皮疹發(fā)生。肝臟:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時(shí)可見(jiàn)血清鉀值降低。
【禁忌】正在使用兒茶酚胺制劑(腎上腺素、異丙腎上腺素)治療的患者禁用。對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)下述患者慎用l.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥(可能會(huì)使甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥惡化)高血壓(可能會(huì)使血壓上升)心臟病(可能會(huì)出現(xiàn)心悸、心律不齊等)糖尿病(可能會(huì)使搪尿病惡化)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥])按用法用量正確使用未見(jiàn)療效時(shí)，可認(rèn)為本劑不適用，要中止給藥。對(duì)臨床檢查值的影響由于本劑抑制變應(yīng)原引起的皮膚反應(yīng)，所以在進(jìn)行皮試前12小時(shí)最好中止給藥。請(qǐng)放置于兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)妊娠、哺乳期婦女的給藥由于妊娠期給藥的安全性尚未確立，所以對(duì)孕婦或有可能妊娠的婦女，只有當(dāng)判斷治療上的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)，方可給藥。曾報(bào)告向動(dòng)物(大鼠)乳汁中轉(zhuǎn)移，所以本品給藥過(guò)程中，要避免哺乳。
【兒童用藥】對(duì)早產(chǎn)兒及新生兒給藥的安全性尚未確立(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。
【老人用藥】一般情況下，由于高齡患者的生理機(jī)能低下，所以要注意減量等。
【藥物相互作用】
禁止配伍兒茶酚胺制劑(腎上腺素、異丙腎上腺素)〔心律不齊、有時(shí)有引起心跳停止的危險(xiǎn)〕。在配伍時(shí)要注意黃嘌呤衍生物(有時(shí)會(huì)增強(qiáng)降血鉀等副作用)甾體制劑及利尿劑(有時(shí)會(huì)增強(qiáng)降血鉀作用)
【藥物過(guò)量】過(guò)多用藥時(shí)有可能造成心律不齊、甚至心跳停止，因此要注意不要過(guò)量用藥。
【藥理】藥理作用支氣管擴(kuò)張作用通過(guò)抑制犬、貓和豚鼠的氣道阻力增加的效果來(lái)看，鹽酸丙卡特羅的支氣管擴(kuò)張作用與異丙腎上腺素相同或更強(qiáng)，強(qiáng)于沙丁胺醇及間羥異丙腎上腺素。支氣管擴(kuò)張作用的持續(xù)時(shí)間通過(guò)犬、貓及豚鼠研究了鹽酸丙卡特羅的支氣管擴(kuò)張作用持續(xù)時(shí)間，發(fā)現(xiàn)它比異丙腎上腺素、喘速寧、間羥異丙腎上腺素及沙丁胺醇的持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。對(duì)β2-受體的選擇性用犬、貓及豚鼠研究鹽酸丙卡特羅對(duì)心血管系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)的β受體的選擇性時(shí)發(fā)現(xiàn)，其臟器選擇性均優(yōu)于異丙腎上腺素、喘速寧、間羥異丙腎上腺素及沙丁胺醇。抗過(guò)敏作用以對(duì)豚鼠或大白鼠的反應(yīng)性呼吸道阻力增大、PCA反應(yīng)及肺部的組胺游離、成人支氣管哮喘患者的皮膚反應(yīng)以及對(duì)吸入變應(yīng)原誘發(fā)哮喘的抑制為指標(biāo)研究后發(fā)現(xiàn)，鹽酸丙卡特羅的抗過(guò)敏作用強(qiáng)于異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素及沙丁胺醇。對(duì)呼吸道分泌系統(tǒng)的作用鹽酸丙卡特羅使鴿子的呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)。對(duì)運(yùn)動(dòng)誘發(fā)哮喘發(fā)作的抑制作用鹽酸丙卡特羅可以抑制由運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘。對(duì)氣道高反應(yīng)性的作用鹽酸丙卡特羅可以抑制接種C型流感病毒引起的犬的氣道高反應(yīng)性。對(duì)血管通透性增加的作用鹽酸丙卡特羅對(duì)各種致炎物質(zhì)引起的大白鼠背部皮下空氣囊內(nèi)的血管通透性增加及浮
【藥代動(dòng)力學(xué)】
血中濃度給8位健康成年男子口服3H-鹽酸丙卡特羅100μg時(shí)的血漿中總體經(jīng)時(shí)變化如圖所示，圖中表明血中衰減為二室模型，第一相的半衰期3.0小時(shí)，第二相的半衰期為8.4小時(shí)。○總數(shù)；●總數(shù)-3H2O；人口服[3H]鹽酸丙卡特羅后的血液放射活性水平尿中排泄以12例健康成人為對(duì)象，在100μg/人的本品口服溶液與本品5Oμg片的生物等效性試驗(yàn)中，兩劑的最高尿中排泄速度、最高尿中排泄時(shí)間、總尿中排泄量及尿中排泄速度的經(jīng)時(shí)變化及清除半衰期基本相同。
【ATC分類】R03C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007878
【貯藏】遮光，密閉，10℃～30℃保存。
