心腦血管類藥物相關(guān)分類
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纈沙坦氫氯噻嗪片
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【藥品名稱】
通用名稱：纈沙坦氫氯噻嗪片
英文名稱：ValsartanandHydrochlorothiazideCombinationTablets
商品名稱：金纈克
【性狀】本品為淡紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。
【功能主治】用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格】每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。
【包裝】雙鋁箔包裝；7粒/板，或高密度聚乙烯瓶包裝：14片/瓶，30片/瓶。
【用法用量】
纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg，每天一次，降壓效果不滿意時(shí)，每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為媒體12.5～50mg，每日一次。為減少劑量非依賴不良反應(yīng)，通常只在單藥治療不能達(dá)到滿意療效時(shí)才考慮聯(lián)合用藥。纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見，且與劑量大小無(wú)關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥，此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，其劑量非依賴性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過程中，需調(diào)整各藥的劑量。當(dāng)劑量調(diào)整滿意后，可用相同劑量的本品替代聯(lián)合用藥。
【不良反應(yīng)】
在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng)，上呼吸道，胃腸道。
【禁忌】對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠（見妊娠和哺乳）嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁淤積。嚴(yán)重的腎臟衰竭（肌肝清除率＜30ml/min）或無(wú)尿。難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥行貨癥狀性高尿酸血癥（痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】與其他直接作用域RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。
【老人用藥】與青年志愿者相比，一些老年人（65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈�，但無(wú)臨床意義。
【藥物相互作用】
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他增加血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測(cè)血鉀水平。
【藥物過量】目前對(duì)本品過量尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)，但藥物過量可能出現(xiàn)的主要癥狀是明顯的低血壓。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
纈沙坦吸收纈沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差異很大，平均絕對(duì)生物利用度為23%（23±7），在研究的劑量范圍內(nèi)，藥代動(dòng)力學(xué)曲線呈線性。每天服用一次時(shí)，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。進(jìn)餐時(shí)服用纈沙坦，使AUC減少48%，血藥濃度峰值（Cmax）減少59%。無(wú)論是否與食物同服，8小時(shí)候后的血藥濃度相似。AUC或Cmax的減少對(duì)臨床療效無(wú)明顯的影響，故纈沙坦可以進(jìn)餐時(shí)或空腹服用。分布絕大部分纈沙坦（94-97%）與血清蛋白結(jié)合（主要是白蛋白），1周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升。與肝血流量（30升/小時(shí)）相比，血漿清除速度相對(duì)較慢（大約2升/小時(shí)）。消除纈沙坦以多指數(shù)衰變動(dòng)力學(xué)代謝（α項(xiàng)半衰期＜1小時(shí)，終末半衰期約9小時(shí)）。纈沙坦主要以原型排泄，70%從糞便排出，30%從尿排出。氫氯噻嗪吸收氫氯噻嗪口服后快速吸收，達(dá)峰時(shí)間（tmax）大約為2小時(shí)。分布與清除氫氯噻嗪的分布和消除動(dòng)力學(xué)是雙指數(shù)的，終末半衰期為6-15小時(shí)。在治療劑量范圍內(nèi)，AUC與劑量成比例線性增加。重復(fù)給藥不改變噻嗪的動(dòng)力學(xué)，每天一次給藥的蓄積非常小�？诜o藥后親率噻嗪的絕對(duì)生物利用度是60·80%。95
【ATC分類】C09D
【編碼】HF003215
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
