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柳氮磺吡啶栓
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【藥品名稱】
通用名稱：柳氮磺吡啶栓
英文名稱：SulfasalazineSuppositories
商品名稱：SASP
【成份】柳氮磺吡啶 化學名稱為：5-[對-（2-吡啶胺磺�；┍絔偶氮水楊酸。分子式：C18H14N4O5S分子量：398.39
【適應癥】
用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。
【功能主治】用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。
【規(guī)格】0.5g
【包裝】PVC栓殼6粒/盒
【用法用量】
直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒，癥狀明顯改善后，改用維持量，每晚或隔日晚用一粒，晚間給藥時間最好在睡前。
【不良反應】
本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。
【禁忌】對磺胺類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。
【注意事項】
對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏者，對本品亦會過敏。本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質(zhì)所致。屬正�，F(xiàn)象，不影響療效。有些患者用藥后大便時會發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出，這些物質(zhì)是藥物在腸道內(nèi)分解產(chǎn)物以及未完全吸收的藥物，屬正�，F(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異�，F(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復發(fā)生數(shù)次，則停用栓劑治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用�；前匪幙勺匀橹蟹置冢橹袧舛燃s可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用。
【老人用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
與尿堿化藥同時使用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。下列藥物與磺胺藥合用時，后者可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當這些藥物與磺胺藥合用，或在應用磺胺藥之后使用時需調(diào)整其劑量，此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。骨髓抑制藥與磺胺藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如有指征需兩類藥物合用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。避孕藥（雌激素類），長時間與磺胺藥合用可導致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會。溶栓藥物與磺胺藥合用時，可能增大其潛在的毒性作用。肝毒性藥物與磺胺藥合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結晶尿的危險性增加，因此不宜兩藥合用�；前匪幙扇〈Ｌ┧傻难獫{蛋白結合部位，當兩者合用時可增強保泰松的作用。磺吡酮（sulfinpyrazone）與磺胺類藥物同用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調(diào)整磺胺藥的用量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。與洋地黃類或葉酸合用時，后者吸收減少，血藥濃度降低，因此須隨時觀察洋地黃類的作用和療效。與丙磺舒合用，會降低腎小管磺胺排泌量，致磺胺的血藥濃度上升，作用延長，容易中毒。與新霉素合用，新霉素抑制腸道菌群，影響本品在腸道內(nèi)分解，使作用降低。
【藥物過量】當每天用量達到或超過4g或血清藥物濃度超過50mg/ml，不良反應或毒性反應增多。
【藥理】本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外試驗中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。
【毒理】毒理研究遺傳毒性：在Ames試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠、小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗、姐妹染色體互換試驗、染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/mSUP>2）時，出現(xiàn)雄性生育力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雌性動物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84mg/kg/日(496mg/mSUP>2)、168mg/kg/日和337.5mg/kg/日，結果雄性大鼠尿道膀胱移行細胞乳頭瘤的發(fā)生率升高（統(tǒng)計學有顯著意義），雌性大鼠337.5mg/kg/日劑量組有2例（4%）出現(xiàn)腎臟移行細胞乳頭瘤；大鼠尿道膀胱和腎臟瘤發(fā)生率的增加與腎結石的形成和移行細胞上皮的增生有關。小鼠給藥量分別為675mg/kg/日(2025mg/mSUP>2)、1350mg/kg/日和2700mg/kg/日時，各給藥組雌
【藥代動力學】
本品進入腸道被細菌分解為5-氨基水楊酸和磺胺吡啶，殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收，大部分以原形自糞便排出，但5-氨基水楊酸的N-乙酰衍生物可見于尿內(nèi)。磺胺吡啶可被吸收入血，最后由尿排出，尿中可測知其乙�；x產(chǎn)物。血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關。濃度超過50μg/ml時具毒性，故應減少劑量，避免毒性反應�；前愤拎ぜ捌浯x產(chǎn)物也可出現(xiàn)于母乳中。
【ATC分類】A07E
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004610
【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下保存。
