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肝膽用藥相關(guān)分類

相關(guān)產(chǎn)品信息

復(fù)方甘草酸苷注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:復(fù)方甘草酸苷注射液
    英文名稱:CompoundGlycyrrhizinInjection
    商品名稱:復(fù)方甘草酸苷注射液
    【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每支含甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg,作為添加物,還含有亞硫酸鈉少量和氯化鈉、氨水適量。
    【性狀】本品為無色澄明液體。
    【適應(yīng)癥】
    治療慢性肝病,改善肝功能異常?捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑蕁麻疹。
    【功能主治】治療慢性肝病,改善肝功能異常?捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑蕁麻疹。
    【規(guī)格】20ml:甘草酸苷40mg(按甘草酸單銨純品計(jì)40.83mg),鹽酸半胱氨酸20mg,甘氨酸400mg。
    【包裝】安瓿裝,6支/盒。10支/盒。
    【用法用量】
    成人通常1日1次,5-20ml靜脈注射。可依年齡﹑癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次,40-60ml靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴?梢滥挲g﹑癥狀適當(dāng)增減,最大用藥劑量為1日100ml。
    【不良反應(yīng)】
    來自國外同品種原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能(對(duì)慢性肝病肝功能改善作用)所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外,目前掌握的資料中,不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。重要不良反應(yīng)休克﹑過敏性休克(發(fā)生頻率不明:有時(shí)可能出現(xiàn)休克﹑過敏性休克(血壓下降,意識(shí)不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發(fā)生頻率不明):有時(shí)可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明):增大藥量或長期連續(xù)使用,可出現(xiàn)重度低血鉀癥﹑增加低血鉀癥發(fā)生率,血壓上升﹑鈉及液體潴留﹑浮腫﹑體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中,要充分注意觀察(如測(cè)定血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。另外,可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感﹑肌力低下等癥狀。其它不良反應(yīng)在增大用藥劑量時(shí),可增加血清鉀下降,血壓升高的發(fā)生。
    【禁忌】對(duì)本品有既往有過敏史患者。醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。
    【注意事項(xiàng)】
    慎重給藥對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。一般注意事項(xiàng)為防止休克的出現(xiàn),問診要充分。事先準(zhǔn)備急救設(shè)施,以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。給藥后,需保持患者安靜,并密切觀察患者狀態(tài)。與含甘草制劑并用時(shí),容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí),應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài),盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí),可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女,應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。
    【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),且無可靠參考文獻(xiàn)。
    【老人用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)的傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。
    【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH34322005
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)血中濃度正常人靜脈注射本品40mL(含甘草酸苷80mg)時(shí),血中甘草酸苷濃度在給藥10小時(shí)后迅速下降,以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時(shí)出現(xiàn),24小時(shí)達(dá)高峰,48小時(shí)后幾乎完全消失。尿中排泄正常人靜脈注射本品時(shí),尿中甘草酸苷含量隨時(shí)間逐漸減少,27小時(shí)的排泄量為給藥量的1.2%。6小時(shí)后尿中出現(xiàn)甘草酸,并在22-27小時(shí)后達(dá)高峰值。動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)(參考)分布:給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷,分布最多的臟器是:肝臟,為3H-甘草酸苷注射量的73%,其次分布順序?yàn)?腎﹑肺﹑心臟﹑腎上腺。
    【ATC分類】A05B
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HF001243
    【貯藏】密閉,室溫保存。

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