復方甘草酸苷注射液
發(fā)布時間：2022/9/28 14:34:03 瀏覽次數(shù)：34192
- 基本信息
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通用名稱： 復方甘草酸苷注射液
批準文號： 國藥準字H20066563 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 復方甘草酸苷注射液 |
| 英文名稱 | Compound Glycyrrhizin Injection |
| 漢語拼音 | fufanggancaosuanganzhusheye |
| 品牌名稱 | 甘普洛 |
| 注冊商標 | 甘普洛 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 治療慢性肝病，改善肝功能異常。 可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑蕁麻疹。 |
| 主要成分 | 本品為復方制劑。甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg。 |
| 用法用量 | 成人通常1日1次，5～20ml靜脈注射�？梢滥挲g、癥狀適當增減。慢性肝病可1日1次，40～60ml靜脈注射或者靜脈點滴�？梢滥挲g、癥狀適當增減，增量時用藥劑量限度為1日100ml。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產品規(guī)格 | 6支/盒 |
| 不良反應 | 通過在治療慢性肝病時，改善肝功能的雙盲法試驗、不通用量比較試驗和厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)調查的4213例，其中僅27例（占0.61%）出現(xiàn)不良反應。主要癥狀有血鉀值降低13例（占0.29%），血壓上升5例（占0.11%），上腹不適3例（占0.07%）等。 |
| 禁忌 | 1.對本品有既往有過敏史患者。 2.醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者（可加重低血鉀癥和高血壓癥）。 |
| 注意事項 | 1.慎重給藥 對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照【老年用藥】)。 2.重要注意事項 (1)為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。 (2)事先準備急救設施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。 (3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 (4)與含甘草制劑并用時，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意 靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。 4.有報導口服甘草酸及含有甘草的制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【禁忌】（以下患者不宜給藥）1.對本劑既往有過敏史患者。2.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。 【注意事項】 1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(1)為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。(2)事先準備急救設施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。(4)與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。 4.有報導口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 【不良反應】來自本制劑原有治療肝病的15個文獻中的789例以及厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該制劑的結果。另外，該公司掌握的資料中，副作用的發(fā)生頻率不明。1.重要副作用：①休克、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應立即停藥，并給予適當處置。②過敏樣癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應立即停藥，并給予適當處置。③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。2.其它副作用還可能出現(xiàn)以下癥狀。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 【老年用藥】基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。 【藥理毒理】1.抗炎癥作用：（1）抗過敏作用。（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙。 2.免疫調節(jié)作用； 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用； 4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用； 5.毒性：（1）急性毒性；（2）LD50=4.50～4.89ml（每公斤225～244.5ml）。（小白鼠腹腔內給藥）。 【藥代動力學】1.人體內藥代動力學(1)血中濃度正常人靜脈注射本品40mL(含甘草酸苷80mg)時，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現(xiàn)，24小時達高峰，48小時后幾乎完全消失。(2)尿中排泄正常人靜脈注射本品時，尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22—27小時后達高峰值。 2.動物體內藥代動力學（參考）分布給小白鼠靜脈注射3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到**的臟器都含有甘草酸苷。分布*多的臟器是：肝臟，為3H注射量的73%，其次分布順序為：腎、肺、心臟、腎上腺。 【貯藏】室溫保存。 |
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