企業(yè)檔案
河北新張藥股份有限公司
[經(jīng)營模式]:生產型
[主營產品]:無菌原料藥(青霉素鈉、青霉素鉀、氨芐西林鈉、阿莫西林鈉、頭孢唑林鈉、克拉維酸鉀、克拉維酸鉀微晶纖維 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:500-1000人
[企業(yè)法人]:蘇忠海
企業(yè)簡介
河北新張藥股份有限公司是經(jīng)河北省人民政府批準建立的******,是張家口制藥集團有限責任公司的骨干企業(yè)。經(jīng)過“七五”至“九五”期間大規(guī)模的技術改造和產品結構調整,形成了以β-內酰胺類抗生素原料藥(青霉素類、頭孢菌素類、克拉維酸鉀等)及其制劑為主導產品的產品結構格局。
河北新張藥股份有限公司占地7.1萬平方米,現(xiàn)有員工568人,其中各類專業(yè)技術人員100多人.河北新張藥股份有限公司近幾年在技術創(chuàng)新、技術改造及產品研究開發(fā)上投入了大量的資金和人力,每年技術投入在1000萬元以上,參與技術創(chuàng)新、技術改造及產品研究開發(fā)的工程技術人員達60多人。
目前公司擁有符合GMP要求的無菌原料藥車間3個,粉針劑生產車間2個,液糖生產車間1個,年生產能力:無菌原料藥600噸、抗生素粉針劑3億支、葡萄糖18000噸(折干)。其中氨芐西林鈉、青霉素鈉及其粉針劑獲“河北省產品”稱號;結晶法生產的氨芐西林鈉是國內獲得4.5年效期的產品;阿莫西林鈉、克拉維酸鉀、阿莫西林鈉克拉維酸鉀混粉(5:1)被評為“河北省高新技術產品”。
公司有完善的質量**體系、先進的生產設備和生產工藝、現(xiàn)代化的檢驗儀器和設施、高素質的員工隊伍,**了從原料進廠、生產過程控制到終產品質量。公司積極推行現(xiàn)代化管理,貫徹實施藥品生產質量管理規(guī)范。已經(jīng)先后取得了青霉素類粉針劑GMP認證證書、無菌原料藥(青霉素類、頭孢類)和頭孢類粉針劑GMP認證證書,公司還通過了ISO9001:2000質量體系認證,獲得了認證證書。
資質信息
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許可證號: 冀20210003
企業(yè)類型:
注冊地址: 張家口市橋東區(qū)建國路24號
社會信用代碼: 911307007681404063
法定代表人: 陳志東
企業(yè)負責人: 陳志東
質量負責人: 倪曉玉
質量授權人:
生產負責人:
分類碼:
生產范圍:
生產地址: 受托方是河北亞東制藥有限公司,生產地址是河北省張家口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)勝利南路88號10號樓、11號樓、12號樓,受托產品為糠酸莫米松乳膏(暫無批準文號;規(guī)格0.1%);受托方是河北亞東制藥有限公司,生產地址是河北省張家口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)勝利南路88號10號樓、11號樓、12號樓,受托產品為丙酸氟替卡松乳膏(暫無批準文號;規(guī)格0.05%);受托方是河北亞東制藥有限公司,生產地址是河北省張家口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)勝利南路88號10號樓、11號樓、12號樓,受托產品為黃體酮陰道緩釋凝膠(暫無批準文號;規(guī)格8%);受托方是河北亞東制藥有限公司,生產地址是河北省張家口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)勝利南路88號10號樓、11號樓、12號樓,受托產品為地奈德乳膏(暫無批準文號;規(guī)格0.05%);受托方是河北亞東制藥有限公司,生產地址是河北省張家口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)勝利南路88號10號樓、11號樓、12號樓,受托產品為雙氯芬酸二乙胺乳膠(暫無批準文號;規(guī)格2.32%);受托方是河北亞東制藥有限公司,生產地址是河北省張家口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)勝利南路88號10號樓、11號樓、12號樓,受托產品為利丙雙卡因乳膏(暫無批準文號;規(guī)格利多卡因2.5%, 丙胺卡因2.5%);
日常監(jiān)管機構: 河北省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)證機關: 河北省藥品監(jiān)督管理局
簽發(fā)人: 王慶新
發(fā)證日期: 2021-02-22
有效期至: 2026-02-21




