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企業(yè)檔案

    陜西同康藥業(yè)有限公司 [經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
    [主營產(chǎn)品]:散劑、顆粒劑、片劑、原料藥(鞣酸苦參堿) 更多>
    [注冊(cè)資金]:1000萬
    [員工人數(shù)]:200-500人
    [企業(yè)法人]:楊登鈞

聯(lián)系方式

    微信掃一掃 聯(lián)系方式發(fā)手機(jī) 聯(lián) 系 人:楊登鈞
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企業(yè)簡介

    名為陜西省長武縣制藥廠,始建于1970年。1993年4月經(jīng)陜西省醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)更名為陜西宏達(dá)制藥廠。2002年4月實(shí)行股份改造,后報(bào)經(jīng)陜西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),于2005年01月更名為陜西同康藥業(yè)有限公司。

    陜西同康藥業(yè)有限公司位于陜西省長武縣西大街213號(hào),所處地域?qū)僭陉兾魇∥鞅辈,地處黃土高原渭北旱塬溝壑區(qū),是渭北與隴東高原結(jié)合部的過渡地帶。沿312國道、福銀高速公路、西平鐵路,交通十分便利;境內(nèi)有涇河、黑河、南河3條河流經(jīng)過,水力資源豐富;境內(nèi)建有大唐集團(tuán)胡家河熱電廠、朝陽水電站,電力資源充足。公司建在長武縣中心地帶,周圍環(huán)境優(yōu)雅,空氣清新,臨近國家農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)試驗(yàn)基地、西北紅地球葡萄綠色食品生產(chǎn)基地,是進(jìn)行藥品種植、生產(chǎn)的佳場所。公司占地面積33330平方米。

    陜西同康藥業(yè)有限公司是按照現(xiàn)代化企業(yè)制度建立的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。為了提高藥品質(zhì)量,規(guī)范藥品生產(chǎn),從2002年8月開始進(jìn)行了國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的GMP認(rèn)證工作。企業(yè)投資3000余萬元,完成了小容量注射劑車間及固體制劑車間的藥品GMP認(rèn)證改造工作,分別于2004年6月2日取得了小容量注射劑(含激素類)的藥品GMP證書(證書編號(hào):F2984),2005年1月31日取得了散劑、顆粒劑、片劑的藥品GMP證書(證書編號(hào):陜G100)。又投資1000余萬元,完成了原料車間的藥品GMP認(rèn)證及固體車間的藥品GMP再次認(rèn)證改造工作,于2010年6月22日取得了片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)(含中藥前處理及提。┑腉MP證書(證書編號(hào):陜L0398),F(xiàn)在又投資2000余萬元,正在進(jìn)行小容量注射劑車間的藥品GMP再次認(rèn)證改造工作。

    陜西同康藥業(yè)有限公司共持有97個(gè)國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào),現(xiàn)在能夠進(jìn)行片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)的生產(chǎn),也可進(jìn)行中藥前處理及提取。年產(chǎn)量可達(dá)片劑2億片、顆粒劑2000萬袋、散劑8000萬袋、原料藥(鞣酸苦參堿)440000公斤、中藥前處理及提取220000公斤。小容量注射劑車間取得藥品GMP認(rèn)證后年產(chǎn)量也可達(dá)5000萬支。

    陜西同康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)區(qū)采用國內(nèi)常用的綜合廠房布置方式——框架式結(jié)構(gòu),公用工程配套齊全。辦公區(qū)位于廠房的東南角與生產(chǎn)車間相隔,原料車間位于生產(chǎn)區(qū)的北邊,**施工部分均有相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施,總平面布置符合制藥企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的要求。生產(chǎn)區(qū)道路平整、暢通,有利于生產(chǎn)和消防,路面為水泥路面,不起灰,無積水,人流、物流分開,減少了對(duì)生產(chǎn)車間的污染。其余空地均為草坪覆蓋,部分點(diǎn)綴不產(chǎn)生花絮、花粉的小灌木,現(xiàn)在共有綠化面積20000平方米,占總面積40%。

    陜西同康藥業(yè)有限公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制方面,制定了嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度及實(shí)施措施,購進(jìn)了符合藥品GMP要求的生產(chǎn)設(shè)備,購進(jìn)了紅外光譜儀、紫外光譜儀、原子吸收光譜儀、紫外光譜儀、液相色譜儀、氣相色譜儀等先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和療效的確切性。

    陜西同康藥業(yè)有限公司以“共同創(chuàng)造美好生活,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;積極服務(wù)人類健康,更好造福社會(huì)大眾”為企業(yè)使命;以“建立高技術(shù)、高質(zhì)量、高信譽(yù)的優(yōu)秀產(chǎn)品品牌和企業(yè)品牌”為企業(yè)精神;以“努力使我們的產(chǎn)品更優(yōu)良、更有效、更出眾”為發(fā)展理念;以“努力與各界友人、社會(huì)大眾建立廣泛、長久、負(fù)責(zé)的合作關(guān)系”為服務(wù)理念,真誠希望與各位醫(yī)藥界同仁溝通合作、互利共贏、協(xié)同發(fā)展、共筑輝煌!


資質(zhì)信息

    許可證號(hào): 陜20160178
    企業(yè)類型
    注冊(cè)地址: 長武縣五里鋪
    社會(huì)信用代碼: 91610428222040737X
    法定代表人: 楊登鈞
    企業(yè)負(fù)責(zé)人: 張登云
    質(zhì)量負(fù)責(zé)人
    質(zhì)量授權(quán)人
    生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
    分類碼
    生產(chǎn)范圍: 片劑,顆粒劑,散劑,原料藥***
    生產(chǎn)地址: 長武縣五里鋪
    日常監(jiān)管機(jī)構(gòu): 陜西省藥品監(jiān)督管理局
    發(fā)證機(jī)關(guān): 陜西省藥品監(jiān)督管理局
    簽發(fā)人
    發(fā)證日期: 2020-11-20
    有效期至: 2020-12-31