企業(yè)檔案
廣東嶺南制藥有限公司
[經(jīng)營模式]:生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑(均含抗腫瘤藥),原料藥(亞葉酸鈣,達(dá)卡巴嗪,薁磺酸 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:廣東嶺南制藥有限公司
企業(yè)簡介
廣東嶺南制藥有限公司是一家致力于抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)藥物的研究、生產(chǎn)、銷售于一體的高新企業(yè)。擁有一支專業(yè)從事原料藥、制劑、藥物質(zhì)量研究的高素質(zhì)研發(fā)隊伍,配備有先進(jìn)的科研、檢測設(shè)備,其自主研發(fā)的多個新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床或申報生產(chǎn)。并擁有原料藥、固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)、針劑(凍干粉針、水針)多個生產(chǎn)車間,其生產(chǎn)范圍涵蓋普通藥和抗腫瘤藥。各生產(chǎn)車間均已陸續(xù)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。嶺南從單一的生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)展為擁有一定的研究開發(fā)能力的新型制藥企業(yè)。配備了合成,制劑和質(zhì)量相關(guān)的開發(fā)人才。主力開發(fā)了一批抗腫瘤,消化系統(tǒng)等藥物,經(jīng)過多年的努力,一批自主開發(fā)的新藥已陸續(xù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床和生產(chǎn)批件。部分原料藥應(yīng)為工藝先進(jìn),質(zhì)量穩(wěn)定,價格合理,打開了國際市場,出口到多個國家。
嶺南每年拿出大量的經(jīng)費投入到新產(chǎn)品的開發(fā)和研究,涉足于新產(chǎn)品試劑,工藝改進(jìn)和產(chǎn)品注冊。設(shè)有合成實驗室、制劑實驗室和分析試驗室等。進(jìn)行從原料藥到制劑的一條龍開發(fā),保障每一個產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控和成本優(yōu)勝。有多條生產(chǎn)線,原料藥(含抗腫瘤藥)、固體制劑(含抗腫瘤藥)、凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(抗腫瘤藥)、擁有一支專業(yè)從事原料藥、制劑、藥物質(zhì)量研究的高素質(zhì)研發(fā)隊伍.
資質(zhì)信息
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許可證號: 粵20160010
企業(yè)類型:
注冊地址: 韶關(guān)市武江區(qū)西聯(lián)鎮(zhèn)沐溪八路5號
社會信用代碼: 91440000190333956C
法定代表人: 徐慶中
企業(yè)負(fù)責(zé)人: 徐慶中
質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 陳偉東
質(zhì)量授權(quán)人: 陳偉東
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人:
分類碼: Ah
生產(chǎn)范圍: 片劑,顆粒劑,凍干粉針劑(抗腫瘤藥),小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥)
生產(chǎn)地址: 韶關(guān)市武江區(qū)西聯(lián)鎮(zhèn)沐溪八路5號
日常監(jiān)管機(jī)構(gòu): 廣東省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)證機(jī)關(guān): 廣東省藥品監(jiān)督管理局
簽發(fā)人: 嚴(yán)振
發(fā)證日期: 2020-09-03
有效期至: 2025-09-02