企業(yè)檔案
深圳奧薩制藥有限公司
[經營模式]:生產型
[主營產品]:深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號片劑* 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
[企業(yè)法人]:徐希平
企業(yè)簡介
深圳奧薩醫(yī)藥有限公司是一家面向國內外市場,產學研一體化的,從事創(chuàng)新藥物以及生物標記物的科研、開發(fā)和商業(yè)化的企業(yè)。奧薩醫(yī)藥的研發(fā)策略是主要針對嚴重影響健康的慢性復雜性疾病,以藥物基因組學研究為先導,對疾病發(fā)生、發(fā)展和治療的分子生物學機理進行深入研究,設計并開發(fā)出更為有效的治療方案和相關的診斷產品,以獲得更大市場潛力和社會效益。
奧薩醫(yī)藥位于廣東省深圳市南山區(qū)科技園國家高新技術產業(yè)帶,擁有固體制劑、體外診斷試劑、醫(yī)療器械等符合國家GMP規(guī)范的生產車間。并承擔國家發(fā)改委“深圳國家生物產業(yè)基地復方創(chuàng)新藥物實驗中心”,現(xiàn)已經建成設備齊全、功能完善的藥理研究中心、藥學研究中心、分子生物學實驗室。
奧薩醫(yī)藥目前已經上市I類新藥一個,醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產品3個,在研創(chuàng)新產品20余項。其中I類新藥“依葉”是我國過去6年來批準上市的心血管系統(tǒng)的國家I類(化學)新藥;“依葉”的研發(fā)成果分別在2008年和2010年被歐洲和美國腦卒中防治指南列入為重要證據(jù);2009年進入國家醫(yī)保目錄(乙類);2010年被列入國家重大專項重大戰(zhàn)略新品種(全國一共5項,廣東省的一項)。“依葉”還與奧薩自主開發(fā)的MTHFR基因診斷試劑盒組成了世界上應用于常見心腦血管疾病的個體化診療產品對,能更有效,更經濟地預防腦卒中。
奧薩醫(yī)藥完成或正在承擔國家重大新藥創(chuàng)制、863、973、國家自然科學基金、省部級項目20余項,以及美國NIH資助的10多項國際合作項目。奧薩團隊迄今已經在國際專業(yè)雜志上發(fā)表了300余篇SCI論文,影響因子超過1000分;申請專利178項,其中授權專利61。
奧薩醫(yī)藥首席科學家徐希平教授曾先后任美國哈佛大學公共衛(wèi)生學院、醫(yī)學院助理教授、副教授、群體遺傳研究室主任,美國伊立偌伊大學公共衛(wèi)生學院教授、群體遺傳中心主任,F(xiàn)任奧薩醫(yī)藥董事長、北京大學、南方醫(yī)科大學、深圳大學、安徽醫(yī)科大學特聘教授、廣東省領軍人才、廣東省首批南粵百杰人才、深圳市孔雀計劃人才,“千人計劃”(創(chuàng)業(yè))批入選者。
資質信息
-
許可證號: 粵20160138
企業(yè)類型:
注冊地址: 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號生物孵化器三期2號樓第1、2層;3號樓1層東側及2、3層
社會信用代碼: 91440300674821243X
法定代表人: 徐希平
企業(yè)負責人: 田敏卿
質量負責人: 劉敏
質量授權人: 袁洪
生產負責人:
分類碼: AhBh
生產范圍: 片劑。
生產地址: 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號
日常監(jiān)管機構: 廣東省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)證機關: 廣東省藥品監(jiān)督管理局
簽發(fā)人: 蘇盛鋒
發(fā)證日期: 2020-09-06
有效期至: 2025-09-05