企業(yè)檔案
愛德藥業(yè)(北京)有限公司
[經營模式]:生產型
[主營產品]:小容量注射劑、生物工程產品(注射用瑞替普酶)。 更多>
[注冊資金]:750萬
[員工人數]:50-200人
[企業(yè)法人]:竇雅琪
企業(yè)簡介
愛德藥業(yè)(北京)有限公司是一家集研制、開發(fā)、生產和銷售為一體的由加拿大IND集團通過其控股的沃爾西公司在中國北京投資成立的全資子公司,由下屬藥廠和營銷中心共同組建,公司注冊資金750萬美元。它是一家集科研、開發(fā)、生產、質控、管理和銷售為一體的綜合性集團,其業(yè)務范圍覆蓋生物技術基礎研究、醫(yī)用體外診斷技術、發(fā)育生物醫(yī)學、生物制藥和保健品等廣泛領域。2003年愛德藥業(yè)(北京)有限公司獲得外商投資企業(yè)批準證書;同年獲得******批準證書,享受國家對外商投資企業(yè)及******的**優(yōu)惠政策。公司員工60余人,包括專業(yè)技術人員40人,均為大專以上學歷。其中研究生以上學歷的員工占10%,本科以上學歷的員工占50%。公司逐漸完善人力資源制度,充分發(fā)揮員工的才智和潛能。
下屬藥廠位于北京市昌平區(qū)北七家工業(yè)園區(qū),占地面積共10000M2,其生產設計規(guī)模為年生產凍干粉針劑60000-80000支。生產車間的建筑面積1345M2,按照工藝流程和GMP要求進行設計和布局,潔凈區(qū)面積841M2,配有適合生物制品生產的發(fā)酵、粗提、純化和凍干等成套設備,其中大型凍干設備的凍干面積為4.4M2。公司以加拿大IND集團作為強大的研制和開發(fā)的技術后盾,主要研發(fā)產品派通欣(注射用瑞替普酶),為國內品種,二類新藥;是治療急性心肌梗死的第三代溶栓藥物,是目前一個在完全再灌注(TIMI3級)方面超過rt-PA的溶栓藥。
公司下屬藥廠于2003年4月獲得藥品生產許可證書;2003年6月該產品獲得新藥證書;2004年2月藥廠通過國家藥品GMP認證。本公司國內生產的派通欣自2004年2月批準上市以來,公司采用聯合代理商、經銷商和組建自己銷售團隊的經營模式進行產品的市場推廣,已取得一定的成效。公司致力于心血管疾病的診斷、預防和治療領域,后期系列配套產品正在申報過程中。其中,急性心肌梗死快速診斷試劑盒已完成研發(fā)及試生產,國家食品藥品監(jiān)督管理局已受理,預計將于2005年7月底前上市;預充式低分子肝素的研發(fā)和報批資料已完成,試產品通過國家有關部門檢查,有望2005年底上市;基因工程胰島素制劑有關生產工藝的研發(fā)已在加拿大IND集團總部完成,并將于2006年完成向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請生產批件的報批工作。
愛德藥業(yè)(北京)有限公司擁有著的科研隊伍和已通過GMP認證的現代化廠房,在基因工程制藥領域具有強大的研發(fā)和生產能力。愛德藥業(yè)希望有機會充分發(fā)揮自身在研發(fā)和生產方面的優(yōu)勢,與海內外醫(yī)藥生產、經營企業(yè)及研制開發(fā)單位以**方式合作,共同開拓醫(yī)藥市場,造福公眾健康。
資質信息
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許可證號: 京20160179
企業(yè)類型:
注冊地址: 北京市順義區(qū)李橋鎮(zhèn)李橋西路1號
社會信用代碼: 91110113746700310F
法定代表人: 王軍
企業(yè)負責人: 王軍
質量負責人: 段旭卿
質量授權人: 段旭卿
生產負責人: 蘇淼
分類碼: As
生產范圍: 治療用生物制品***
生產地址: 北京市順義區(qū)李橋鎮(zhèn)李橋西路1號
日常監(jiān)管機構:
發(fā)證機關:
簽發(fā)人:
發(fā)證日期: 2020-12-08
有效期至: 2025-12-07