中國藥典
- 類別:藥典2015版門冬酰胺片
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本品含門冬酰胺(C 4 H 8 N 2 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 取本品的細粉適量,照門冬酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(通則0101)。
【含量測定】 取本品10片,…
- 類別:藥典2015版注射用門冬酰胺酶(歐文)
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本品為門冬酰胺酶(歐文)加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。含門冬酰胺酶(歐文)的效價應為標示量的85.0%~115.0%。
【性狀】 本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】 (1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶(歐文)項下的鑒別(1…
- 類別:藥典2015版山梨醇注射液
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本品為山梨醇的滅菌水溶液。含山梨醇(C 6 H 14 O 6 )應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。
(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別…
- 類別:藥典2015版門冬酰胺
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C 4 H 8 N 2 O 3 ?H 2 O 150.13
本品為門冬酰胺一水合物。按干燥品計算,含C 4 H 8 N 2 O 3 不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在熱水中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中幾乎不溶;在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中易溶。
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- 類別:藥典2015版馬來酸麥角新堿
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本品為9,10-二脫氫-N-[(S)-2-羥基-1-甲基乙基]-6-甲基麥角靈-8β-甲酰胺馬來酸鹽。按干燥品計算,含C 19 H 23 N 3 O 2 .C 4 H 4 O 4 不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;微有引濕性;遇光易變質。
本品在水中略溶,在乙醇中…
- 類別:藥典2015版馬來酸曲美布汀
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本品為(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基)丁酯馬來酸鹽。按干燥品計算,含C 22 H 29 NO 5 . C 4 H 4 O 4 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在甲醇或乙腈中溶解,在水或無水乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不…
- 類別:藥典2015版口服補液鹽散(Ⅱ)
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本品每包(包重5.58g)含總鈉(Na)應為0.37O~0.452g,含鉀(K)應為0.142~0.173g,含總氯(Cl)應為0.510~0.624g;含枸櫞酸鈉(C 6 H 5 Na 3 O 7 ·2H 2 O)應為0.522~0.638g,含無水葡萄糖(C 6 H 12 O 6 )應為3.60~4.40g。
本品每包(包重13.95g)含總鈉(Na)應為0.9…
- 類別:藥典2015版三磷酸腺苷二鈉
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C 10 H 14 N 5 Na 2 O 13 P 3 ?3H 2 O 605.19
本品為腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物。按無水物計算,含C 10 H 14 N 5 Na 2 O 13 P 3 ?3H 2 O不得少于95.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末或結晶狀物;無臭;有引濕性。
本品在水中易…
- 類別:藥典2015版馬來酸麥角新堿注射液
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本品為馬來酸麥角新堿的滅菌水溶液。含馬來酸麥角新堿(C 19 H 23 N 3 O 2 .C 4 H 4 O 4 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體,微顯藍色熒光。
【鑒別】取本品適量(約相當于馬來酸麥角新堿0.5mg),加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分…
- 類別:藥典2015版十一酸睪酮
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C 30 H 48 O 3 456.71
本品為17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品計算,含C 30 H 48 O 3 應為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不…
- 類別:藥典2015版十一酸睪酮軟膠囊
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本品含十一酸睪酮(C 30 H 48 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體。
【鑒別】 (1)取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪酮100mg),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解,作為供試品溶液。另取十一酸睪酮對照品,加正己烷溶…
- 類別:藥典2015版注射用門冬酰胺酶(埃希)
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本品為門冬酰胺酶(埃希)加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。含門冬酰胺酶(埃希)的效價應為標示量的85.0%~115.0%。
【性狀】 本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】 (1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶(埃希)項下的鑒別(1…
- 類別:藥典2015版大豆油(供注射用)
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本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】 本品為淡黃色的澄明液體;無臭或幾乎無臭。
本品可與三氯甲烷或乙醚混溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.916~0.922。
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- 類別:藥典2015版干燥硫酸鈣
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本品含CaSO 4 ?1/2H 2 O應不少于95.0%。
【性狀】 本品為白色細粉,無臭;能緩緩吸收水分成細小的顆粒,并失去固結性。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀鹽酸中溶解。
【鑒別】 取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則03…
- 類別:藥典2015版馬來酸曲美布汀片
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本品含馬來酸曲美布。– 22 H 29 NO 5 . C 4 H 4 O 4 )應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色、類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸曲美布汀50mg),加水5ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過…
- 類別:藥典2015版丁溴東莨菪堿
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C 21 H 30 BrNO 4 440.38
本品為溴化6β,7β-環(huán)氧-3α羥基-8-丁基-1αH,5αH托烷(-)-托品酸酯。按干燥品計算,含C 21 H 30 BrNO 4 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在水或三氯甲烷中易溶,在…
- 類別:藥典2015版十一烯酸
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C 11 H 20 O 2 184.28
本品為10-十一烯酸。含C 11 H 20 O 2 不得少于96.0%(g/g)。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色的液體,遇冷則成乳白色的結晶性團塊;有特臭。
本品能與乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或揮發(fā)油任意混溶,在水中幾乎不溶。
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- 類別:藥典2015版丁酸氫化可的松乳膏
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本品含丁酸氫化可的松(C 25 H 36 O 6 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色乳膏。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 應符合乳膏劑項下有關的各項規(guī)定(通則0109…
- 類別:藥典2015版門冬酰胺酶(歐文)
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本品系自歐文菌(Erwinia carotovora)中提取制備的具有酰胺基水解作用的酶。每1mg蛋白含門冬酰胺酶活力不得低于250單位。
【制法要求】 本品所用的生產菌種來源途徑應經國家有關部門批準并應符合國家有關的管理規(guī)范,生產過程應符合現(xiàn)行版《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。…
- 類別:藥典2015版十一酸睪酮注射液
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本品為十一酸睪酮的滅菌油溶液。含十一酸睪酮(C 30 H 48 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為幾乎無色至微黃色的澄明油狀液體。
【鑒別】 (1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光。
(2)取本品適量…
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