中國藥典
- 類別:藥典2015版注射用胸腺五肽
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本品為胸腺五肽加適量甘露醇等賦形劑經(jīng)冷凍、干燥制成的無菌凍干品。含胸腺五肽(C 30 H 49 N 9 O 9 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【鑒別】(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五…
- 類別:藥典2015版多巴絲肼膠囊
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本品含左旋多巴(C 9 H 11 NO 4 )與鹽酸芐絲肼(C 10 H 15 N 3 O 5 ?HCl)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物約0.5g,加水10ml振搖,使左旋多巴與鹽酸芐絲肼溶解,濾過,取濾液2ml,置潔凈的試管中…
- 類別:藥典2015版鹽酸妥拉唑林注射液
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本品為鹽酸妥拉唑林的滅菌水溶液。含鹽酸妥拉唑林(C 10 H 12 N 2 ?HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品1ml,加硫氰酸鉻銨試液數(shù)滴,即產(chǎn)生粉紅色沉淀。
(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主…
- 類別:藥典2015版鹽酸普羅帕酮
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C 21 H 27 NO 3 ?HCl 377.91
本品為3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 21 H 27 NO 3 ?HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中極微溶解。
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- 類別:藥典2015版鹽酸奧昔布寧
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C 22 H 31 NO 3 ?HCl 393.95
本品為α-環(huán)己基-α-羥基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 22 H 31 NO 3 ?HCl不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正己烷…
- 類別:藥典2015版鹽酸金剛烷胺膠囊
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本品含鹽酸金剛烷胺(C 10 H 17 N·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于鹽酸金剛烷胺0.1g),加水5ml,振搖使鹽酸金剛烷胺溶解,濾過,取濾液照鹽酸金剛烷胺項(xiàng)下的鑒別(1)、(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)取本品細(xì)粉適量…
- 類別:藥典2015版鹽酸萘替芬溶液
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本品含鹽酸萘替芬(C 21 H 21 N·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為無色的澄清液體。
【鑒別】 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 乙醇量 應(yīng)為14%~18%(通則0711)。…
- 類別:藥典2015版鹽酸西替利嗪片
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本品含鹽酸西替利嗉(C 21 H 25 C1N 2 O 3 ·2HC1)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶…
- 類別:藥典2015版鹽酸喹那普利
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C 25 H 30 N 2 O 5 ?HCl 474.98
本品為(S)-2-[(S)-N-[(S)-l-羧基-3-苯丙基]丙氨酰]-1,2,3,4-四氫-3-異喹啉羧酸-1-乙酯鹽酸鹽。按無水物計(jì)算,含C 25 H 30 N 2 O 5 ?HCl應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭;有引 濕性…
- 類別:藥典2015版格列美脲
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本品為1-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰氨基)乙基]苯基]磺;鵠-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)脲。按干燥品計(jì)算,含C 24 H 34 N 4 O 5 S應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇…
- 類別:藥典2015版鹽酸布替萘芬乳膏
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本品含鹽酸布替萘芬(C 23 H 27 N?HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色乳膏。
【鑒別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】應(yīng)符合乳膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0109)!
- 類別:藥典2015版鹽酸奧昔布寧片
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本品含鹽酸奧昔布寧(C 22 H 31 NO 3 ?HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸奧昔布寧50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使鹽酸奧昔布寧溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取鹽酸奧昔布寧對照品5…
- 類別:藥典2015版鹽酸多巴胺
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C 8 H 11 NO 2 ·HCL 189.64
本品為4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 8 H 11 NO 2 ·HCL不得少于98.0% 。
【性狀】本品為白色或類白色有光澤的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;露置空氣中及遇光色漸變深。
本品在水中易溶,在無水…
- 類別:藥典2015版鹽酸曲美他嗪片
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本品含鹽酸曲美他嗪(C 14 H 22 N 2 O 3 ·2HC1)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸曲美他嗪10mg),加水5ml,振搖使鹽酸曲美他嗪溶解,濾過,取濾液1ml,照鹽酸曲美他嗪項(xiàng)…
- 類別:藥典2015版注射用胸腺法新
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本品為胸腺法新加適量賦形劑制成的無菌凍干品。含胸腺法新(C 129 H 215 N 33 O 55 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【鑒別】取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】酸堿度 …
- 類別:藥典2015版氨茶堿氯化鈉注射液
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本品為氨茶堿與氯化鈉的滅菌水溶液。含無水茶堿(C 7 H 8 N 4 O 2 )應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0%~84.0%,含乙二胺(C 2 H 8 N 2 )應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的13.0%~20.0%,含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑒別】(1)…
- 類別:藥典2015版格列美脲片
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本品含格列美脲(C 24 H 34 N 4 O 5 S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片或著色異形片。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于格列美脲…
- 類別:藥典2015版格列本脲
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本品為N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺;鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計(jì)算,含C 23 H 28 ClN 3 O 5 S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。…
- 類別:藥典2015版鹽酸苯海拉明片
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本品含鹽酸苯海拉明(C 17 H 21 NO·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【鑒別】(1)取本品,除去包衣,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于鹽酸苯海拉明0.1g),用三氯甲烷10ml振搖提取,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)?0…
- 類別:藥典2015版鹽酸伊托必利
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本品為N-[4-[2-(N,N-二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 20 H 26 N 2 O 4 ?HC1不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷…
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