廣東丹霞生物制藥有限公司創(chuàng)建于2008年,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液制品的生產(chǎn)企業(yè),公司坐落在廣東**的歷史文化名城韶關(guān)市的沐溪工業(yè)園區(qū),占地面積30萬平方米,建筑面積10萬平方米。公司注冊資金3000萬元人民幣,總投資達(dá)2億元人民幣,主要生產(chǎn)設(shè)備均為進(jìn)口產(chǎn)品,年處理血漿能力可達(dá)400噸。公司現(xiàn)有員工160余人,專業(yè)技術(shù)人員占52*。
丹霞生物成立以來,始終秉承“以質(zhì)量為生命,做安全放心藥”的企業(yè)理念,重視企業(yè)文化建設(shè)和員工素質(zhì)的提高,組建了一支懂管理、善經(jīng)營、熟悉GMP法規(guī)、精于生產(chǎn)操作的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),建立和完善了三級質(zhì)量管理體系和三級風(fēng)險管理體系,職責(zé)分明,層層落實(shí),對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行**和全員參與的質(zhì)量管理,在質(zhì)量文件體系建立過程中,強(qiáng)調(diào)文件的合法性、合理性和可操作性;提高風(fēng)險防范意識、掌握風(fēng)險的識別、分析、評估、控制,采取措施將風(fēng)險降低至可接受的水平,確保藥品安全有效。
公司于2009年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,建成了符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,經(jīng)***********GMP認(rèn)證和現(xiàn)場檢查,于2013年初順利獲得《藥品GMP證書》,生產(chǎn)的人血白蛋白產(chǎn)品已正式投放國內(nèi)市場。丹霞生物將以創(chuàng)新發(fā)展、服務(wù)百姓、造福社會為己任,強(qiáng)化管理,注重質(zhì)量,努力把公司建設(shè)成為國內(nèi)的血液制品企業(yè)。
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人血白蛋白10G(Albumin) | |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字20120024 |
【規(guī) 格】 | 10g |
【產(chǎn)品用途】 | 1.維持膠體滲透壓以及載體功能。 人血白蛋白維持著75-80%的血漿膠體滲透壓,膠體滲透壓過低,將會導(dǎo)致水分從血管向外滲出。每克白蛋白可以保持18毫升水,5克白蛋白保持血管內(nèi)水分的能力相當(dāng)于輸入100毫升的血漿或者200毫升的全血。 由于白蛋白具有維持膠體滲透壓作用,因此通常被作為血容量擴(kuò)張劑,用于失血、血管滲透性異常等因素導(dǎo)致的血容量以及血漿膠體滲透壓過低?煽焖倩謴(fù)血容量和血壓,特別適合于急救、手術(shù)等情況。 2.白蛋白可以結(jié)合不同電荷性質(zhì)的離子,可結(jié)合多種物質(zhì),參與物質(zhì)在體內(nèi)的運(yùn)輸。白蛋白可與某些有害物質(zhì)結(jié)合后轉(zhuǎn)運(yùn)至肝臟解毒。 |
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人血白蛋白5G(Albumin) | |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字S20120020 |
【規(guī) 格】 | 5g |
【產(chǎn)品用途】 | 1.維持膠體滲透壓以及載體功能。 人血白蛋白維持著75-80%的血漿膠體滲透壓,膠體滲透壓過低,將會導(dǎo)致水分從血管向外滲出。每克白蛋白可以保持18毫升水,5克白蛋白保持血管內(nèi)水分的能力相當(dāng)于輸入100毫升的血漿或者200毫升的全血。 由于白蛋白具有維持膠體滲透壓作用,因此通常被作為血容量擴(kuò)張劑,用于失血、血管滲透性異常等因素導(dǎo)致的血容量以及血漿膠體滲透壓過低?煽焖倩謴(fù)血容量和血壓,特別適合于急救、手術(shù)等情況。 2.白蛋白可以結(jié)合不同電荷性質(zhì)的離子,可結(jié)合多種物質(zhì),參與物質(zhì)在體內(nèi)的運(yùn)輸。白蛋白可與某些有害物質(zhì)結(jié)合后轉(zhuǎn)運(yùn)至肝臟解毒。 |
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人血白蛋白2G(Albumin) | |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字S20120021 |
【規(guī) 格】 | 2g |
【產(chǎn)品用途】 | 1.維持膠體滲透壓以及載體功能。 人血白蛋白維持著75-80%的血漿膠體滲透壓,膠體滲透壓過低,將會導(dǎo)致水分從血管向外滲出。每克白蛋白可以保持18毫升水,5克白蛋白保持血管內(nèi)水分的能力相當(dāng)于輸入100毫升的血漿或者200毫升的全血。 由于白蛋白具有維持膠體滲透壓作用,因此通常被作為血容量擴(kuò)張劑,用于失血、血管滲透性異常等因素導(dǎo)致的血容量以及血漿膠體滲透壓過低。可快速恢復(fù)血容量和血壓,特別適合于急救、手術(shù)等情況。 2.白蛋白可以結(jié)合不同電荷性質(zhì)的離子,可結(jié)合多種物質(zhì),參與物質(zhì)在體內(nèi)的運(yùn)輸。白蛋白可與某些有害物質(zhì)結(jié)合后轉(zhuǎn)運(yùn)至肝臟解毒。 |
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公司名稱:廣東丹霞生物制藥有限公司 | |
聯(lián) 系 人:招商部 | 手 機(jī): |
電 話:0751-8171011 | 傳 真: |
網(wǎng) 址:http:// | 電子郵箱:huangyujie@danxia-biopharm.com |
聯(lián)系QQ: | 微 信: |
公司地址:廣東省韶關(guān)市西郊沐溪工業(yè)園沐溪大道216號 |
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