磷酸奧司他韋膠囊（流感用藥）
發(fā)布時間：2025/9/28 17:42:38 瀏覽次數(shù)：87
- 基本信息
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通用名稱： 磷酸奧司他韋膠囊
批準文號： 國藥準字h20244298 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江尖峰藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 要智達（武漢）醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 磷酸奧司他韋膠囊 |
| 英文名稱 | Oseltamivir phosphate Capsules |
| 漢語拼音 | linsuanaositaweijiaonang |
| 化學(xué)名稱 | 磷酸奧司他韋膠囊 |
| 品牌名稱 | 維路寧 |
| 注冊商標 | 維路寧 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1、用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。 2、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。 |
| 主要成分 | 磷酸奧司他韋 |
| 作用機理 | 吸收口服給藥后，磷酸奧司他韋在胃腸道被迅速吸收，經(jīng)肝臟或/和腸壁酯酶迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）。至少75%的口服劑量以活性代謝產(chǎn)物的形式進入體內(nèi)循環(huán)。相對于活性代謝物，少于5%的藥物以藥物前體的形式存在�；钚源x產(chǎn)物的血漿濃度與服用劑量成比例，并且不受進食影響（見【用法用量】）。分布人體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的平均分布容積（Vss）約為23升。對白鼬，大鼠和兔的研究顯示，藥物的活性代謝產(chǎn)物可以到達**流感病毒感染的部位。研究顯示，口服磷酸奧司他韋后其活性代謝產(chǎn)物在肺、支氣管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和氣管中均可達到抗病毒的有效濃度水平�；钚源x產(chǎn)物與人血漿蛋白的結(jié)合可以忽略不計（約為3%）。 |
| 用法用量 | 1、磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。 2、流感的治療:在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應(yīng)開始治療。 3、劑量指導(dǎo): (1)成人和青少年:磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75mg，每日2次，共5天。 (2)兒童:對1歲以上的兒童推薦劑量: ①≤15kg，30mg，每日2次，服用5天。 ②>15-23kg，45mg，每日2次，服用5天。 ③>23-40kg，60mg，每日2次，服用5天。 ④>40kg，75mg，每日2次，服用5天。 4、流感的預(yù)防:磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時的推薦口服劑量為75mg，每日1次，至少10天。同樣應(yīng)在密切接觸后2天內(nèi)開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時預(yù)防流感的推薦劑量為75mg，每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預(yù)防作用。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 75mg*10粒/盒 |
| 不良反應(yīng) | 1、成人治療試驗:(1)在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75mg磷酸奧司他韋和150mg磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75mg，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。(2)在成人Ⅲ期臨床試驗中，一些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率≥1%的不良事件(詳見說明書)。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高�；颊�(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān)，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。2、兒童中的治療試驗:在奧司他韋治療流感的Ⅲ期臨床試驗中，共有1032名1-12歲患兒參加試驗，包括698名無基礎(chǔ)疾病的1-12歲患兒和334名有哮喘病史的6-12歲患兒。共有515名兒童接受了奧司他韋口服混懸液治療。患兒中發(fā)生率≥1%的不良事件(詳見說明書)。報告發(fā)生率最高的不良事件是嘔吐，其他比較常見的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和結(jié)膜炎。這些不良事件一般只出現(xiàn)一次，繼續(xù)服藥也可緩解，大多數(shù)情況下不會導(dǎo)致停止治療。3、上市后經(jīng)驗:(1)皮膚和皮下組織改變:有極少病例報告出現(xiàn)過敏反應(yīng)，中毒性表皮壞死，Stevens-Johnson綜合征、多形性紅斑，發(fā)紅(皮疹)，皮炎和大皰疹。(2)肝臟和膽道:有極少病列報告有流感樣疾病的患者出現(xiàn)了肝炎和肝酶升高。有個別案例報道出現(xiàn)了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿。如果患者出現(xiàn)類似反應(yīng)，應(yīng)停用奧司他韋并及時就醫(yī)。4、其他請詳見說明書。 |
| 禁忌 | 詳見說明書 |
| 注意事項 | 1、成人治療試驗:(1)在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75mg磷酸奧司他韋和150mg磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發(fā)生。 |
| 藥物相互作用 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標準 | 《中國藥典》2020年版二部 |
| 藥品上市許可持有人 | 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 流感治療和預(yù)防用藥 國家醫(yī)保/基藥品種 市場成熟銷量大 |
| 補充說明 | ★流感治療和預(yù)防用藥 ★國家醫(yī)保/基藥品種 ★市場成熟銷量大 |
| 其它說明 | ★流感治療和預(yù)防用藥 ★國家醫(yī)保/基藥品種 ★市場成熟銷量大 |
| 銷售包裝 | 75mg*10粒/盒 |
| 運輸包裝 | 400盒/件 |
招商政策
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5、服務(wù)承諾：公司**及時發(fā)貨并承擔運費、及時開票及返利，并建立嚴格的服務(wù)體系，管理規(guī)范。
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