阿托伐他汀鈣片

發(fā)布時(shí)間：2025/4/24 10:12:56　瀏覽次數(shù)：400

基本信息: 通用名稱：阿托伐他汀鈣片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233105 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：吉林省金泓醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	阿托伐他汀鈣片
漢語拼音	atuofatatinggaipian
品牌名稱	孔仁堂
注冊商標(biāo)	孔仁堂
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	1、高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法（如低密度脂蛋白血漿透析法）合用或單獨(dú)使用（當(dāng)無其它治療手段時(shí)），以降低總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。 2、冠心病冠心病或冠心病等危癥（如糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。
主要成分	本品的主要成分是阿托伐他汀鈣
作用機(jī)理	可增加立普妥肌病和橫紋肌溶解危險(xiǎn)的藥物相互作用立普妥是CYP3A4和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（例如OATP1B1/1B3、P-gp或BCRP）的底物。與CYP3A4和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑合并給藥時(shí)，立普妥的血漿水平可**升高。表2列出了合并使用時(shí)可能增加立普妥暴露量并可能增加肌病和橫紋肌溶解危險(xiǎn)的藥物列表以及對其進(jìn)行預(yù)防或管理的說明（見【注意事項(xiàng)】和【藥理毒理】）。
用法用量	口服，每日一次，每次1片或遵醫(yī)囑。病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10～60mg/日，應(yīng)用2-4周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測血脂水平，劑量根據(jù)治療目標(biāo)和療效反應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整。
性狀劑型	片劑
產(chǎn)品規(guī)格	10mg/片。11片/板x4板/盒
不良反應(yīng)	下列重要不良反應(yīng)在下文和標(biāo)簽的其他部分進(jìn)行描述: 肌病與橫紋肌溶解（見【注意事項(xiàng)】）免疫介導(dǎo)的壞死性肌�。ㄒ姟咀⒁馐马�(xiàng)】）肝酶異常（見【注意事項(xiàng)】）糖化血紅蛋白（HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高（見【注意事項(xiàng)】）
禁忌	1、急性肝衰竭或失代償性肝硬化（見【注意事項(xiàng)】）。 2、對阿托伐他汀或立普妥任何輔料過敏。已有超敏反應(yīng)的報(bào)告，包括速發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。
注意事項(xiàng)	肌病與橫紋肌溶解立普妥可引起肌�。ḿ∪馔础和椿驘o力伴肌酸激酶（CK）升高和橫紋肌溶解）。使用他汀類藥物（包括立普妥）后已發(fā)生因橫紋肌溶解引起的繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎損傷罕見導(dǎo)致死亡。（1）肌病的風(fēng)險(xiǎn) 因素肌病的風(fēng)險(xiǎn)因素包括年齡≥65歲、未控制的甲狀腺功能減退癥、腎功能損害、與某些其他藥物（包括其他降脂治療）合并使用和立普妥劑量升高（見【藥物相互作用】和【老年用藥】）。（2）預(yù)防或降低肌病和橫紋肌溶解風(fēng)險(xiǎn)的措施由于細(xì)胞色素P450酶3A4(CYP3A4)和/或轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（例如乳腺癌耐藥蛋白[BCRP]、有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽[OATP1B1/OATP1B3]和P糖蛋白[P-gp]）受到抑制，立普妥暴露量可能因藥物相互作用而增加，導(dǎo)致肌病和橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)增加。不建議環(huán)孢素、吉非羅齊、替拉那韋+利托那韋、格來瑞韋+匹侖司韋、特拉匹韋與立普妥聯(lián)合用藥。對于使用某些抗病毒、唑類抗真菌藥或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者，建議調(diào)整立普妥劑量（見【用法用量】）。
貯藏	密封保存。
有效期	36個(gè)月
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	心血管科用藥
補(bǔ)充說明	【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后，顯白色。【禁忌】 1．對本品過敏者。 2．活動(dòng)型肝病或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。 3．孕婦及圍產(chǎn)期婦女。【注意事項(xiàng)】 1．因膽固醇及其生物合成中的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育（包括膽固醇及細(xì)胞膜合成）的必要成分，而阿托伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成，故育齡婦女只有在極不可能懷孕并了解藥物的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可用本品。如果用藥期間懷孕，應(yīng)停藥并告知病人該藥對胎兒的潛在危險(xiǎn)。 2．HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣，與肝功能的生化異常有關(guān)。建議在治療前、治療開始后6周和12周或提高劑量時(shí)測肝功能，長期治療時(shí)，定期（如每年）測肝功能。肝酶改變通常在用阿托伐他汀鈣頭三個(gè)月出現(xiàn)，肝酶升高的病人應(yīng)進(jìn)行調(diào)整直到恢復(fù)。ALT或AST升高超過正常3倍時(shí)建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應(yīng)慎用阿托伐他汀鈣。 3．當(dāng)病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK升高時(shí)，應(yīng)考慮是否為肌病引起。病人應(yīng)隨時(shí)報(bào)告不明原因的肌痛、肌緊張或無力，特別是有不適和發(fā)燒時(shí)。當(dāng)CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時(shí)應(yīng)停用阿托伐他汀鈣治療。 4．其它同類藥與環(huán)孢菌素、葉酸衍生物、紅霉素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時(shí)會(huì)增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)，當(dāng)醫(yī)生考慮阿托伐他汀鈣與以上這些藥合用時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊，并嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人出現(xiàn)的肌痛、肌緊張或無力等癥狀，特別是治療初期和增加任一藥的劑量時(shí)，也可采取定期測CPK，但這并不能不發(fā)生嚴(yán)重肌病。 5．對于有急性嚴(yán)重癥狀提示為肌病者，或有橫紋肌炎繼發(fā)急性腎衰的危險(xiǎn)因素（如嚴(yán)重急性感染、大手術(shù)、受傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌、電解質(zhì)紊亂以及未控制的癲癇發(fā)作）的患者，應(yīng)停用阿托伐他汀鈣。 6．HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內(nèi)源性固醇類激素水平或活性的藥如**同時(shí)應(yīng)用應(yīng)謹(jǐn)慎。【不良反應(yīng)】本品耐受性良好，不良反應(yīng)通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明，不到2％的病人由于不良反應(yīng)而中斷用藥。常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，偶有血清轉(zhuǎn)氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高，一般不需停藥。少于2％的病人有如下不良反應(yīng)：胃炎、胃腸炎、口干、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發(fā)熱、不適、光過敏反應(yīng)、嗜睡、健忘、多夢、性欲下降、體位性低血壓、心悸等。【藥理毒理】安替比林：由于阿托伐他汀鈣不影響安替比林的代謝，因此不會(huì)與通過相同細(xì)胞色素同工酶代謝的藥物產(chǎn)生相互作用。考來替泊（降血脂藥）：與阿托伐他汀鈣同時(shí)給藥時(shí)，阿托伐他汀鈣的血漿濃度下降了25％，而LDL-C的下降比單獨(dú)給任一種藥時(shí)明顯。西米替�。和瑫r(shí)給藥時(shí)阿托伐他汀鈣的血藥濃度和LDL-C的下降無變化。地高辛：同時(shí)給藥時(shí)，地高辛穩(wěn)態(tài)血藥濃度上升了20％，服用地高辛的患者應(yīng)注意監(jiān)測。紅霉素類：正常人同時(shí)用這兩種藥，阿托伐他汀鈣的血漿濃度增加了40％。口服避孕藥：同時(shí)給藥，口服炔諾酮和乙炔基雌二醇的曲線下面積分別增加了30％和20％。服用阿托伐他汀鈣的婦女選擇口服避孕藥時(shí)應(yīng)考慮這一點(diǎn)。華法令：阿托伐他汀鈣對服用華法令的凝血時(shí)間無影響。其它同時(shí)治療：抗高血壓和雌激素替代療法的同時(shí)給阿托伐他汀鈣，未發(fā)現(xiàn)臨床不良相互作用。【包裝】鋁塑包裝，10片/盒；中包裝，10盒/中包裝；大包裝，200中包裝/箱。【貯藏】遮光，密封保存。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣
銷售包裝	400盒/件
運(yùn)輸包裝	400盒/件

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代理要求

真誠而長遠(yuǎn)的合作態(tài)度；較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；專業(yè)營銷隊(duì)伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)；較強(qiáng)的市場推廣能力；

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