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二甲雙胍格列齊特片基本藥物

發(fā)布時間:2025/3/14 9:18:33 瀏覽次數(shù):159
基本信息
通用名稱: 二甲雙胍格列齊特片
批準文號: 國藥準字H20052025  【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類:
西藥 激素類及影響內分泌藥物 (處方藥)
生產企業(yè): 樂聲藥業(yè)石家莊有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北安童生藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 二甲雙胍格列齊特片
    漢語拼音 erjiashuangguagelieqitepian
    基藥產品
    適應癥 本品主要用于成年性糖尿病無酮尿者,血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對依賴胰島素而療效不**的肥胖癥者,本品可作輔助治療。
    主要成分 本品為復方制劑,其組分為鹽酸二甲雙胍、格列齊特。
    作用機理 本品為含有半胱氨酸的化合物,能與重復活化的環(huán)磷酰胺或異環(huán)磷酰胺的毒性代謝產物相結合,形成非毒性產物自尿中迅速排出體外,預防在使用上述抗癌藥物時引起的出血性膀胱炎等泌尿系統(tǒng)的損傷。因本品排泄速度較環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺及其代謝產物快,故應重復用藥。
    用法用量 口服,成人開始一次0.25g,一日2-3次,以后根據血糖和尿糖情況調整劑量,一般每日1g-1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應。
    性狀劑型 片劑
    產品規(guī)格 12片/板X2板
    不良反應 1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、惡吐、胃痛不適、口中有金屬味。有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
    2、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
    3、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。
    4、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨幼紅細胞貧血,也可引起吸收不良。
    禁忌 以下患者禁用: 1、腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl;蚣◆宄十惓#尚脑葱孕孕菘、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2、需藥物治療的充血性心衰。 3、對二甲雙胍或格列齊特過敏者。 4、急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 5、1型糖尿病患者。 6、肝
    注意事項 1、本品可能引起低血糖,當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量,同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。
    2、腎或肝功能不全可升高格列齊特和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度,而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性;服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖,并進行眼科檢查等;鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出,鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。
    3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物;避免過量飲酒;與抗癌藥合用時,應定期做凝血檢查;適量補充體內VitB12;2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾。ㄌ貏e是迷走神經疾。⿷⒓礄z查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒,此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常,若出現(xiàn)血漿隨pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段進行糾正。本品的臨床試驗正在進行,以確定本品規(guī)范的臨床定位、用法用量,并進一步評價本品的療效及安全性。
    4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。
    5、兒童用藥:兒童禁用本品。
    藥物相互作用 1、噻嗪類和其它利尿藥、皮質醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙肼可產生難以控制的高血糖,當病人同服本品和上述藥物時,應注意觀察病人血糖水平的變化。
    2、停止服用上述藥物時,應注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑(如水楊酸鹽、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等)對二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結合率高,比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。
    3、非甾體抗炎藥、其它強蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰胺類可增強磺酰脲類的降血糖作用。
    4、有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強烈低血糖反應的報道。
    5、二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對方的藥動學參數(shù);呋喃苯胺酸和二甲雙胍可相互升高Cmax,AUC,對腎臟清除率影響不明顯;硝苯地平可增強二甲雙胍的吸收。
    6、二甲雙胍對硝苯地平的影響較小。
    貯藏 密閉,避光,25℃以下保存。
    有效期 18個月
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,
    適用科室 內分泌科用藥
    補充說明 性狀
    本品為白色或類白色片。
    藥代動力學
    根據文獻報道,口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后,血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時,峰濃度約為2μg/ml,主要經腸道吸收,生物利用度為50-60%,與血漿蛋白結合率小于5%,主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。二甲雙胍不經肝臟代謝,大部分以原形經腎臟排泄,消除半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列齊特后,血藥濃度達峰時間為3-4小時,蛋白結合率為92%。在肝臟內代謝,經尿排出。單劑量口服本品分別與單獨使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學參數(shù)相近。
    銷售包裝 紙盒
    運輸包裝 紙箱

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代理要求

    有長期合作的決心;
    具有較強的責任心和信心;
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    具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽;
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