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阿托伐他汀鈣片基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2025/2/20 14:45:49 瀏覽次數(shù):298
基本信息
通用名稱: 阿托伐他汀鈣片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20203378  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 天方藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 山東省怡亞通醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 阿托伐他汀鈣片
    漢語拼音 atuofatatinggaipian
    品牌名稱 修正
    注冊商標(biāo) 修正
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1、高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApoB)升高和甘油三酯(TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
    2、冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。
    主要成分 本品的主要成分是阿托伐他汀鈣
    作用機(jī)理 1、阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑;HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉(zhuǎn)化成甲羥戊酸,即包括膽固醇在內(nèi)的固醇前體。臨床研究、病理研究和流行病學(xué)研宄顯示,總膽固醇(TC),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apoB)血漿水平升高促進(jìn)人動脈粥樣硬化形成,是心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素,而高密度脂蛋白膽固醇水平升髙則與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降低相關(guān)。
    2、在動物模型中,阿托伐他汀通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并通過增加肝臟細(xì)胞表面的LDL受體數(shù)以增強(qiáng)低密度脂蛋白的攝取和分解代謝;阿托伐他汀也降低低密度脂蛋白生成和低密度脂蛋白顆粒數(shù)。阿托伐他汀可以降低某些純合子型家族性髙膽固醇血癥(FH)患者的低密度脂蛋白膽固醇水平,通常其它降脂類藥物對這類患者很少有臨床療效。
    3、阿托伐他汀降低純合子型和雜合子型家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異;颊叩目偰懝檀,低密度脂蛋白膽固醇、和載脂蛋白B水平。
    用法用量 口服,每日一次,每次1片或遵醫(yī)囑。
    病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日,劑量范圍10~60mg/日,應(yīng)用2-4周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測血脂水平,劑量根據(jù)治療目標(biāo)和療效反應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 10mg*5片*2板/盒*200盒/件
    不良反應(yīng) 1、嚴(yán)重不良反應(yīng):
    (1)橫肌溶解與肌病。
    (2)肝酶異常。
    2、臨床不良反應(yīng):
    (1)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
    (2)阿托伐他汀鈣片安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(阿托伐他汀鈣片n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀鈣片組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且阿托伐他汀鈣片組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%)、腹瀉(0.5%)、惡心(0.4%)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高(0.4%)和其他肝酶升高(0.4%)。
    (3)在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀鈣片安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%)、關(guān)節(jié)痛(6.9%)、腹瀉(6.8%)、四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。
    (4)在安慰劑對照研究中報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括:
    ①全身:身體不適、發(fā)熱。
    ②消化系統(tǒng):腹部不適、噯氣、胃腸脹氣、肝炎、膽汁淤積。
    ③肌肉骨骼系統(tǒng):骨骼肌痛、肌肉疲勞、頸痛、關(guān)節(jié)腫脹。
    禁忌 1、活動性肝臟疾病,可包括原因不明的肝臟天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和/或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高。 2、已知對本品中任何成分過敏。 3、妊娠:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時(shí)可能對胎兒造成損害。正常懷孕狀態(tài)下體內(nèi)血清總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動脈粥樣硬化為慢性病變過程,因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕
    注意事項(xiàng) 1、骨骼肌:
    (1)阿托伐他汀鈣片和其它他汀類藥物偶有少數(shù)因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發(fā)急性腎功能衰竭的病例報(bào)告。腎損害病史可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解的一個(gè)危險(xiǎn)因素,這類患者需密切監(jiān)測藥物對骨骼肌的影響。
    (2)與其它他汀類藥物一樣,阿托伐他汀偶可引起肌。〔《x為肌肉疼痛或肌肉無力,同時(shí)伴有肌酸磷酸激酶(CPK)超過正常值上限10倍以上)。高劑量阿托伐他汀與某些特定藥物如環(huán)孢霉素或細(xì)胞色素P4503A4(CYP3A4)強(qiáng)抑制劑(如克拉霉素、伊曲康唑和人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制劑)聯(lián)合用藥可增加肌病或橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)。
    (3)偶有與使用他汀有關(guān)的免疫介導(dǎo)性壞死性肌。↖MNM)(一種自身免疫性肌病)的報(bào)告。免疫介導(dǎo)性壞死性肌。↖MNM)的特征為:近端肌無力和血清肌酸激酶升高(停用他汀后癥狀仍然存在);肌肉活檢顯示為無顯著炎癥的壞死性肌病;應(yīng)用免疫抑制劑后改善。

    藥物相互作用 當(dāng)他汀類藥物與環(huán)孢菌素、纖維酸衍生物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(包括紅霉素)、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時(shí),發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。在極罕見情況下,可導(dǎo)致橫紋肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后繼發(fā)腎功能不全。因此,應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡合用的風(fēng)險(xiǎn)-收益比。
    1、氨替比林:本品多個(gè)劑量與氨替比林聯(lián)合用藥時(shí)未發(fā)現(xiàn)對氨替比林清除的影響。
    2、西咪替丁:有關(guān)本品與西咪替丁相互作用的研究未發(fā)現(xiàn)二者之間存在相互作用。
    3、細(xì)胞色素P4503A4抑制劑:阿托伐他汀經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝,本品與細(xì)胞色素P4503A4的抑制劑(環(huán)孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素或克拉霉素和康唑類抗真菌藥如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制劑)合用時(shí)可能發(fā)生藥物相互作用。合并用藥導(dǎo)致阿托伐他汀血漿濃度增加,所以,當(dāng)阿托伐他汀與上述藥物合用時(shí)尤應(yīng)注意。
    4、紅霉素、克拉霉素:阿托伐他汀每日一次10mg分別和細(xì)胞色素P4503A4抑制劑紅霉素(500mg,每日4次)或克拉霉素(500mg,每日2次)聯(lián)合應(yīng)用,阿托伐他汀的血漿濃度增高?死顾胤謩e使阿托伐他汀的最大血藥濃度和藥時(shí)曲線下面積增加56%和80%。
    貯藏 遮光,密封保存。
    有效期 36個(gè)月
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,
    適用科室 心血管科用藥
    補(bǔ)充說明 【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,顯白色。
    【禁忌】1.對本品過敏者。
    2.活動型肝病或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。
    3.孕婦及圍產(chǎn)期婦女。
    【注意事項(xiàng)】
    1.因膽固醇及其生物合成中的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育(包括膽固醇及細(xì)胞膜合成)的必要成分,而阿托伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成,故育齡婦女只有在極不可能懷孕并了解藥物的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可用本品。如果用藥期間懷孕,應(yīng)停藥并告知病人該藥對胎兒的潛在危險(xiǎn)。
    2.HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣,與肝功能的生化異常有關(guān)。建議在治療前、治療開始后6周和12周或提高劑量時(shí)測肝功能,長期治療時(shí),定期(如每年)測肝功能。肝酶改變通常在用阿托伐他汀鈣頭三個(gè)月出現(xiàn),肝酶升高的病人應(yīng)進(jìn)行調(diào)整直到恢復(fù)。ALT或AST升高超過正常3倍時(shí)建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應(yīng)慎用阿托伐他汀鈣。
    3.當(dāng)病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK**升高時(shí),應(yīng)考慮是否為肌病引起。病人應(yīng)隨時(shí)報(bào)告不明原因的肌痛、肌緊張或無力,特別是有不適和發(fā)燒時(shí)。當(dāng)CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時(shí)應(yīng)停用阿托伐他汀鈣治療。
    4.其它同類藥與環(huán)孢菌素、葉酸衍生物、紅霉素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時(shí)會增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn),當(dāng)醫(yī)生考慮阿托伐他汀鈣與以上這些藥合用時(shí)應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊,并嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人出現(xiàn)的肌痛、肌緊張或無力等癥狀,特別是治療初期和增加任一藥的劑量時(shí),也可采取定期測CPK,但這并不能**不發(fā)生嚴(yán)重肌病。
    5.對于有急性嚴(yán)重癥狀提示為肌病者,或有橫紋肌炎繼發(fā)急性腎衰的危險(xiǎn)因素(如嚴(yán)重急性感染、大手術(shù)、受傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌、電解質(zhì)紊亂以及未控制的癲癇發(fā)作)的患者,應(yīng)停用阿托伐他汀鈣。
    6.HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內(nèi)源性固醇類激素水平或活性的藥如***同時(shí)應(yīng)用應(yīng)謹(jǐn)慎。
    【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,不良反應(yīng)通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明,不到2%的病人由于不良反應(yīng)而中斷用藥。*常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛,偶有血清轉(zhuǎn)氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高,一般不需停藥。
    少于2%的病人有如下不良反應(yīng):
    胃炎、胃腸炎、口干、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發(fā)熱、不適、光過敏反應(yīng)、嗜睡、健忘、多夢、性欲下降、體位性低血壓、心悸等。
    【藥理毒理】安替比林:由于阿托伐他汀鈣不影響安替比林的代謝,因此不會與通過相同細(xì)胞色素同工酶代謝的藥物產(chǎn)生相互作用。
    考來替泊(降血脂藥):與阿托伐他汀鈣同時(shí)給藥時(shí),阿托伐他汀鈣的血漿濃度下降了25%,而LDL-C的下降比單獨(dú)給任一種藥時(shí)明顯。
    西米替。和瑫r(shí)給藥時(shí)阿托伐他汀鈣的血藥濃度和LDL-C的下降無變化。
    地高辛:同時(shí)給藥時(shí),地高辛穩(wěn)態(tài)血藥濃度上升了20%,服用地高辛的患者應(yīng)注意監(jiān)測。
    紅霉素類:正常人同時(shí)用這兩種藥,阿托伐他汀鈣的血漿濃度增加了40%。
    口服避孕藥:同時(shí)給藥,口服炔諾酮和乙炔基雌二醇的曲線下面積分別增加了30%和20%。服用阿托伐他汀鈣的婦女選擇口服避孕藥時(shí)應(yīng)考慮這一點(diǎn)。
    華法令:阿托伐他汀鈣對服用華法令的凝血時(shí)間無影響。
    其它同時(shí)治療:抗高血壓和雌激素替代療法的同時(shí)給阿托伐他汀鈣,未發(fā)現(xiàn)臨床不良相互作用。
    【包裝】鋁塑包裝,10片/盒;中包裝,10盒/中包裝;大包裝,200中包裝/箱。
    【貯藏】遮光,密封保存。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣
    銷售包裝 紙盒
    運(yùn)輸包裝 200盒/件

招商政策

    有專業(yè)的招商隊(duì)伍,專業(yè)的渠道
    及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;     
    嚴(yán)格的市場保護(hù);

代理要求

    有專業(yè)的招商隊(duì)伍,專業(yè)的渠道
    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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