纈沙坦氫氯噻嗪片
發(fā)布時間：2024/9/20 11:18:35 瀏覽次數(shù)：881
- 基本信息
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通用名稱： 纈沙坦氫氯噻嗪片
批準文號： 國藥準字H20233071 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江諾得藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪片 |
| 漢語拼音 | xieshatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名稱 | 會康 |
| 注冊商標 | 會康 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。 |
| 主要成分 | 硫酸新霉素、醋酸氫化可的松。 |
| 作用機理 | 纈沙坦血管緊張素I在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）作用下形成血管緊張素II（AngII）。AngII是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的重要活性成分，與**組織細胞膜上的特異受體結(jié)合發(fā)揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調(diào)節(jié)。血管緊張素II是一種強的縮血管物質(zhì)，可發(fā)揮直接的升壓效應，還可促進鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。 纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素（Ang）II受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強20000倍。AT1受體亞型介導血管緊張素II的生理反應，AT2受體亞型與心血管作用無關，纈沙坦對AT1受體沒有部分激動劑的活性。 纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II且降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留，故不易引起咳嗽。 |
| 用法用量 | 涂抹患處，每日2～3次。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 24片 |
| 不良反應 | 在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應用，報道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：常見(]5%)頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道：偶見(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道：偶見(5-0.1%)惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道：偶見(5-0.1%)尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng)：偶見(5-0.1%)手臂或腿疼痛，關節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。 其它：偶見(5-0.1%)無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。 該產(chǎn)品上市后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。 實驗室檢查：在使用本藥治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低幅度超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。 下面的不良事件與單獨應用纈沙坦有關，而與本藥無關。 罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低（幅度>20%）的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。 臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 偶見肝功能指標升高。 對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實驗室指標。 纈沙坦纈沙坦臨床試驗中報道的其他不良事件有：偶見（5-0.1%）關節(jié)痛，胃腸炎，神經(jīng)痛。僅見1例血管神經(jīng)性水腫報道。未證明與纈沙坦治療存在因果關系。 |
| 禁忌 | 對本藥中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠（見妊娠和哺乳） ；嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積 ；嚴重的腎臟衰竭（肌酐清除率[30 mL/分）或無尿 ；難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥（痛風或尿酸結(jié)石病史）。 |
| 注意事項 | 血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監(jiān)測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如大劑量應用利尿劑），開始給予本藥治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應用本藥治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。 如果發(fā)生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中，沒有使用本藥的經(jīng)驗。 腎功能不全對于肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30mL/分的病人不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本藥。但是，由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度，以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響并不顯著，因此對上述病人不需要調(diào)整劑量。 系統(tǒng)性紅斑狼瘡噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 |
| 藥物相互作用 | 與其他抗高血壓藥物合用可以增加本藥的抗高血壓療效。 與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹慎，并監(jiān)測血鉀水平。 有報道，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗。因此，在聯(lián)合應用鋰和本藥的情況下，建議定期檢測血清鋰水平。 纈沙坦單獨與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用，這些藥物包括：西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。 因為本藥中含有噻嗪類利尿劑的成分，所以可能發(fā)生下列相互作用： 與非甾體類抗炎藥物合用（如水楊酸衍生物、吲哚美辛）可能減弱本藥中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時存在血容量不足則可能導致急性腎功能衰竭。 與排鉀利尿劑（如呋塞米）、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸衍生物同時服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。 噻嗪類導致的低鉀或低鎂可以增加服用心臟糖苷類藥物病人發(fā)生心律失常的危險。 |
| 貯藏 | 遮光、密封，在干燥處保存。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 在妊娠的第2和第3個3月期，應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第2個3月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠的第2和第3個3月期應用纈沙坦的風險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本藥不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡快停藥。 **在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，**足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施，如再水化清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應。 尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本藥不宜用于哺乳期。 兒童用藥 關于本藥在兒童中治療應用的研究資料尚不足。 老年用藥 與青年志愿者相比，一些老年人（]65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈�，但無臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率**降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測。 藥物過量 目前對本藥過量尚無經(jīng)驗。用藥過量后的主要癥狀可能為**低血壓。 當氫氯噻嗪過量時，下列癥狀和體征也可能出現(xiàn) ：惡心、瞌睡、血容量不足、電解質(zhì)紊亂，引起心律失常和肌肉痙攣。 應根據(jù)服藥時間長短和癥狀的類型及嚴重程度進行治療，應首先采取穩(wěn)定循環(huán)的措施。 如果服藥時間短可以催吐。如果服藥時間已較長，應該給予適量的活性炭。 如果出現(xiàn)低血壓，應讓病人仰臥且給予液體和電解質(zhì)治療。 由于纈沙坦的蛋白結(jié)合度高，它不能被血液透析所清除。但是，氫氯噻嗪可以被這種方法清除。 |
| 銷售包裝 | 件 |
| 運輸包裝 | 件 |
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