厄貝沙坦氫氯噻嗪片
發(fā)布時間：2024/9/18 16:00:05 瀏覽次數(shù)：800
- 基本信息
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通用名稱： 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
批準文號： 國藥準字H20203313 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北龍海藥業(yè)有限公司,河北山姆士藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 |
| 漢語拼音 | ebeishatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名稱 | 會康 |
| 注冊商標 | 會康 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 本品用于治療原發(fā)性高血壓；用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 主要成分 | 本品為復方制劑。其組份為厄貝沙坦，氫氯噻嗪。 |
| 作用機理 | 本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如****、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 |
| 用法用量 | 常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 30片 |
| 不良反應 | 1、在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應總體上是輕度和暫時的。 2、以下列出的不良反應的發(fā)生率采用如下定議約定：非常常見（1/10）；常見（1/100）；不常見（1/1000，1/100）；罕見（1/10000，1/1000）；非常罕見（1/10000）。 3、厄貝沙坦/氫氯噻嗪復方片劑：在高血壓患者安慰劑對照試驗中，不良反應總發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無差異。由于臨床或?qū)嶒炇也涣际录K止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療周期無關。安慰劑對照的試驗中，有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪） 4、有關單一成分的附加信息：除了以上所列出的組合產(chǎn)品的不良反應外，先前已經(jīng)報道的應用其中一個單一成分出現(xiàn)的不良反應也是需要注意潛在的不良反應。 |
| 禁忌 | 1、懷孕的第4個月至第9個月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 2、哺乳期（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 3、已知對本品活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 4、下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關： （1）嚴重的腎功能損害（肌酐清除率30ml/min）。 （2）頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。 （3）嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁淤積。 |
| 注意事項 | 1、沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。 2、噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應停用噻嗪類利尿劑。 3、噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導致低鎂血癥。 4、抗興奮劑檢測：本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現(xiàn)陽性。 5、低血壓-容量不足患者：本復方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。 6、腎動脈狹窄-腎血管性高血壓：當存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可能有發(fā)生嚴重低血壓和腎功能不全的危險。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時應考慮到該效應。 |
| 藥物相互作用 | 其它抗高血壓藥物；當本品和其它降血壓藥物合用時，其降血壓效應可能增強。厄貝沙坦和氫氯噻嗪（厄貝沙坦和氫氯噻嗪的劑量直到300mg/25mg）可和其它降血壓藥物如鈣通道阻斷劑和受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導致血容量降低，這時服用有致低血壓的危險，除非容量不足首先得到糾正（見【注意事項】）。 |
| 貯藏 | 密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 【禁忌】對本品過敏者禁用。 【注意事項】 不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。 【不良反應】厄貝沙坦常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有**性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥**性的資料。慎用于有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。 【老年用藥】老年人應用本類藥物可能發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。 【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪復合制劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素－血管緊張素系統(tǒng)激活，對抗降壓作用，并降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發(fā)的代償機制，從而加強利尿劑的降壓效果，同時還能選擇性阻斷AT1亞型受體發(fā)揮降壓作用。另外，厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發(fā)的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓，降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨或聯(lián)合使用氫氯噻嗪相當。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯(lián)用較單用所增加的療效對達到治療指南（JNC7和WHO／ISH）的目標血壓十分重要。此外，長期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡單用藥方法可能對病人堅持治療有所幫助。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對于為降低血壓而必須聯(lián)合用藥的病人是合理選擇。 【藥物過量】過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。 【藥代動力學】據(jù)國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據(jù)國內(nèi)資料報道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為4058μg/L，消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。 【貯藏】不要貯存在30攝氏度以上的地方，以原包裝貯存。 |
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