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阿托伐他汀鈣分散片基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2024/9/14 9:57:04 瀏覽次數:885
基本信息
通用名稱: 阿托伐他汀鈣分散片
批準文號: 國藥準字H20120021  【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè): 浙江江北藥業(yè)有限公司,國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 沈陽天行健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 阿托伐他汀鈣分散片
    漢語拼音 atuofatatinggaifensanpian
    品牌名稱 會康
    注冊商標 會康
    基藥產品
    醫(yī)保產品
    適應癥 高膽固醇血癥;冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者。
    主要成分 阿托伐他汀鈣。
    用法用量 本品可直接吞服或口服,也可將本品放入適量開水中待分散均勻后再口服。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用,并不受進餐影響。
    性狀劑型 分散片
    產品規(guī)格 24片/盒
    不良反應 (1)本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。(2)偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。(3)少見的不良反應有陽痿、失眠。(4)罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。(6)有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。
    禁忌 (1)對阿托伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。(3)有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。
    注意事項 (1)用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。(2)在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時,應停用本品。(3)應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。(4)腎功能不全時應減少本品劑量。(5)本品宜與飲食共進,以利吸收。(7)飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加強鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥品。
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 心血管科用藥
    補充說明 孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠
    妊娠分類X
    禁止孕婦或可能受孕的育齡女性服用阿托伐他汀。正常懷孕狀態(tài)下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質。動脈粥樣硬化為慢性病變過程,因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對動脈粥樣硬化疾病長期轉歸影響甚微。
    目前缺乏足夠的阿托伐他汀在孕期應用的對照研究。罕見因宮內暴露于他汀類藥物引起先天異常的報告。一項包含約100名暴露于其它他汀類藥物的孕婦隨訪研究發(fā)現,先天性異常、自發(fā)性流產和胎兒死亡/死產的發(fā)生率未超過一般人群的預期值,但本研究僅能排除先天異;A發(fā)病率3~4倍的風險,同時89%的患者懷孕前即開始用藥,但獲知懷孕后的3個月內停止用藥。
    阿托伐他汀通過大鼠的胎盤在胎鼠肝臟中達到與母體血漿相同的藥物水平。當大鼠劑量高達300mg/kg/日,兔子劑量高達100mg/kg/日,阿托伐他汀未產生致畸作用。依據體表面積(mg/m2)計算,這些劑量約為人類暴露用量的30倍(大鼠)或20倍(兔子)(見【禁忌】,妊娠)。
    在一項研究中,大鼠的給藥劑量是20,100,或225mg/kg/日,從妊娠第7天至哺乳期第21天(斷奶),母親的給藥劑量為225mg/kg/日時幼畜出生、新生、斷奶和成熟期的存活率降低。母親的給藥劑量為100mg/kg/日,幼畜第4和21天的體重下降;母親的給藥劑量為225mg/kg/日在出生,第4天,21天和91天的幼畜體重下降;幼畜發(fā)育延遲(劑量為100mg/kg/日出現羅特爾綜合癥,而225mg/kg/日出現聽覺驚跳反應;劑量為225mg/kg/日出現耳廓分離和眼裂)。這些劑量相當于人每日服用80mg劑量時曲線下面積的6倍(100mg/kg/日)和22倍(225mg/kg/日)。
    他汀類藥物在給予妊娠女性時可能危害胎兒。育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品。服用本品的婦女一旦受孕,應立即停藥并告知對胎兒的潛在危險,在懷孕期間繼續(xù)用藥缺少已知的臨床獲益。
    哺乳期婦女
    阿托伐他汀是否經人乳分泌尚不清楚,但另外一種同類藥物能夠少量分泌到乳汁中。被哺乳的幼鼠血漿和肝臟的阿托伐他汀藥物濃度分別為母乳中藥物濃度的50%和40%。動物乳汁藥物濃度水平可能不能準確反映人類乳汁藥物濃度水平,因為另外一種同類藥物可通過人類乳汁分泌,同時他汀類藥物可能對接受哺乳的新生兒造成嚴重不良反應,因此服用本品的母親不應哺乳(見【禁忌】)。

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