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依托紅霉素顆粒基本藥物

發(fā)布時間:2024/8/7 16:06:39 瀏覽次數(shù):591
基本信息
通用名稱: 依托紅霉素顆粒
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H13021750  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 河北天成藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 河北天成藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 依托紅霉素顆粒
    漢語拼音 yituohongmeisukeli
    品牌名稱 小洋人
    注冊商標(biāo) 小洋人
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 適應(yīng)癥為1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團(tuán)菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。
    主要成分 本品主要成份為:依托紅霉素
    作用機(jī)理 1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿***合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢菌素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦合用。3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜聯(lián)合用藥。
    用法用量 口服,成人一日1~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~30mg/kg,分3~4次。治療軍團(tuán)菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時,一次0.25g,一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時,術(shù)前1小時口服1g,術(shù)后6小時再服用0.5g。
    性狀劑型 顆粒劑
    產(chǎn)品規(guī)格 按紅霉素計(1)75mg(7.5萬單位)(2)250mg(25萬單位)
    不良反應(yīng) 1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后?苫謴(fù)。
    2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
    3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(]12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。
    4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
    5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
    禁忌 對紅霉素類藥物過敏者禁用。
    注意事項 1.交叉過敏:對一種紅霉素制劑過敏時,對其他紅霉素制劑也可過敏。
    2.服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等高者較服用其他紅霉素制劑為多見。
    3.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
    4.慢性肝病、肝功能損害者慎用。
    5.腎功能減退患者一般無需減少用量。
    6.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。
    7.對診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 感染科用藥
    補充說明 【性狀】本品為加矯味劑的顆粒;氣芳香;味甜。
    【禁忌】對紅霉素類藥物過敏者禁用。
    【注意事項】
    1.交叉過敏:對一種紅霉素制劑過敏時,對其他紅霉素制劑也可過敏。2.服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等高者較服用其他紅霉素制劑為多見。3.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。4.慢性肝病、肝功能損害者慎用。5.腎功能減退患者一般無需減少用量。6.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。7.對診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
    【不良反應(yīng)】1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其它紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后?苫謴(fù)。2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán),且孕婦服用本品后出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加,故孕婦不宜應(yīng)用。2.紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時宜暫停哺乳。
    【藥理毒理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現(xiàn)敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的**厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。本品僅對分裂活躍的細(xì)菌有效。
    【藥物過量】應(yīng)及時停藥給予對癥和支持治療。血液透析或腹膜透析后極少被消除。
    【藥代動力學(xué)】空腹或飯后口服都很快吸收,在胃酸中較穩(wěn)定。蛋白結(jié)合率為90%~99%?诜笤谖改c中分解為紅霉素丙酸酯,部分在血液中水解成游離的紅霉素而起抗菌作用?诜0.25g和0.5g的血藥峰濃度(Cmax)于2小時到達(dá),分別為1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為*高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中,但不易透過血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右?蛇M(jìn)入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,血消除半衰期(t1/2?)為1.4~2小時,無尿患者的血半衰期可延長至4.8~6小時。依托紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進(jìn)行腸肝循環(huán),約2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自腎小球濾過排除,尿中濃度可達(dá)10~100mg/L。糞便中也含有一定量。血或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。
    【貯藏】遮光,密封保存。

招商政策

    及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場保護(hù),確保運作者權(quán)益;   
    提供合理的運作空間   
    企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;     
    嚴(yán)格的市場保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽;   
    具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽

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