替硝唑氯化鈉注射液
發(fā)布時間：2024/8/7 15:11:39 瀏覽次數(shù)：367
- 基本信息
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通用名稱： 替硝唑氯化鈉注射液
批準文號： 國藥準字H20043514 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北天成藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河北天成藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 替硝唑氯化鈉注射液 |
| 漢語拼音 | tixiaozuolvhuanazhusheye |
| 品牌名稱 | 應天成 |
| 注冊商標 | 應天成 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為替硝唑廣泛用于**厭氧菌感染:盆腔炎、腹膜炎、口腔炎、肛周膿腫、偽膜性結(jié)腸炎、潰瘍性牙齦炎、糖尿病壞疽。預防術后感染:結(jié)腸和直腸手術后感染，如膿毒血癥等；胃腸手術后及婦科手術后**厭氧菌感染等。 |
| 主要成分 | 替硝唑。化學名稱:2-甲基-1-[2-(乙基磺�；�)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。 |
| 作用機理 | 1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血清消除半衰期（t1/2），應根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時，患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應用雙硫侖者不宜再用本品。5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)氨酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注。1.厭氧菌感染:一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2.預防手術后厭氧菌感染:總量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手術前2～4小時，第二次于手術期間或術后12～24小時內(nèi)滴注。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 100ml |
| 不良反應 | 不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降駐口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘、及全身不適。此外還可有血管神經(jīng)性水腫，中性粒細胞減少，雙硫侖樣反應及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。 |
| 禁忌 | 對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。 |
| 注意事項 | 1.本品滴注速度宜緩慢，濃度為2mg/ml時，每袋滴注時間應不少于1小時，濃度大于2mg/ml時，滴注速度宜再降低1-2倍。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。 2.致癌、致突變:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 3.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應．皮及時停藥。 4.本品可干擾丙氨酸氨墓轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶，甘油三脂，己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣，惡心、嘔吐，頭痛，面部潮紅等。 6.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應予減量，并測血藥濃度監(jiān)測。 7.本品可自胃液持續(xù)清除，某些置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降，血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 8.念珠菌感染者使用本品后癥狀會加重，需同時給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。 9.本品在環(huán)境低于4℃，超過24小時時，會有結(jié)晶出現(xiàn)，請于50-60℃水浴中溶解后使用。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 【禁忌】1.對替硝唑及硝基亞硝基烴咪唑衍生物過敏者禁用。2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。3.妊娠三個月內(nèi)婦女及哺乳婦女禁用。4.12歲以下患者禁用。 【注意事項】 1.本品滴注速度應緩慢，濃度為2mg/ml時，每次滴注時間應不少于1小時，濃度大于2mg/ml時，滴注速度宜再降低1～2倍。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 【不良反應】不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、食欲下降及口腔異味，可有頭昏、頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。也可出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫、中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物實驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥**性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦只有具明確指征時才選用本品，但妊娠3個月初內(nèi)應禁用。妊娠三個月以上的患者，應充分權衡利弊后慎用或遵醫(yī)囑。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥三日后方可授乳。 【兒童用藥】12歲以下患者禁用。 【老年用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。 【藥理毒理】藥理作用：本品對大多數(shù)厭氧菌具有較強抗菌作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭狀菌屬、消化球菌和消化鏈球菌、韋榮氏球菌屬及加得納菌。2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較甲硝唑增強。本品的殺菌機理尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲。毒理研究：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 【藥代動力學】本品一次靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度（Cmax）分別為14～21mg/L及32mg/L。靜脈滴注每日給藥1g，血藥濃度可維持在8mg/L以上。替硝唑在體內(nèi)的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達到較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對血腦脊液屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎癥時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80％，這與替硝唑的脂溶性較高有關。替硝唑可通過血液胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達較高濃度。替硝唑蛋白結(jié)合率為12％。替硝唑在肝臟代謝，靜脈給藥后約20％～25％以原形從尿中排出，12％以代謝產(chǎn)物的形式排出。消除半衰期（t1/2β）為11.6～13.3小時，平均為12.6小時。腎功能不全者藥代動力學指標不變，但血透可快速清除替硝唑，故血透后必須給藥一次。 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。 |
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