克林霉素磷酸酯注射液
發(fā)布時間：2024/8/2 16:43:49 瀏覽次數(shù)：356
- 基本信息
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通用名稱： 克林霉素磷酸酯注射液
批準文號： 國藥準字H20223952 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 安徽省先鋒制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽省先鋒制藥（醫(yī)藥）有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 克林霉素磷酸酯注射液 |
| 漢語拼音 | kelinmeisulinsuanzhizhusheye |
| 品牌名稱 | 新瑞佳 |
| 注冊商標 | 新瑞佳 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 1.革蘭氏陽性菌引起的下列**感染性疾病:（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.厭氧菌引起的**感染性疾病:（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。 |
| 主要成分 | 克林霉素磷酸酯 |
| 作用機理 | 本品與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 |
| 用法用量 | 本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。1.輕中度感染:成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。2.重度感染:成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2ml：0.3g（按克林霉素計） |
| 不良反應 | 1.胃腸道反應:常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異�？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2.血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3.過敏反應:可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4.肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 |
| 禁忌 | 本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。 2.本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3.肝、腎功能損害者慎用。 4.如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進行治療。 5.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 6.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 7.請放置于兒童不能夠觸及的地方。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。 【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。 【注意事項】 1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。3.肝、腎功能損害者慎用。4.如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進行治療。 【不良反應】1.肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。2.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過敏反應：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。4.偶可引起中性粒細胞減少或嗜酸性粒細胞增多。5.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意。 【兒童用藥】小于4歲兒童慎用。 【藥理毒理】本品為化學半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比本品抗菌作用強4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性，包括革蘭陽性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。 【藥代動力學】注射給藥可立即獲得高血濃度，然后廣泛分布到組織和體液中，在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮輸卵管等，均可達高濃度，尤其骨關節(jié)組織中濃度較高為其特點。但透過血-腦脊液屏障的能力差，腦組織濃度低。本品進入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學表明：單次靜脈滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即達峰值，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時血藥濃度為1.69±0.35mg/L。單次肌內(nèi)注射0.6g，血液中克林霉素1～2小時達峰值，濃度為5.92±1.45mg/L，8小時血藥濃度為2.51±0.91mg/L，有效血濃度可維持8小時以上。本品給藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，糞便中的抗菌活性可在停藥后延續(xù)5天。部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌內(nèi)注射本品0.6g，8小時排泄率分別為11.72±1.33％和10.51±2.68％。 【貯藏】遮光、密閉保存。 |
招商政策
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嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
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嚴格的市場保護；
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