醋氯芬酸腸溶片
發(fā)布時(shí)間：2024/7/19 14:32:16 瀏覽次數(shù)：280- 基本信息
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通用名稱： 醋氯芬酸腸溶片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031249 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 四川維奧制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 黑龍江省神牛醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 醋氯芬酸腸溶片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | culvfensuanchangrongpian |
| 品牌名稱 | 鼎恒升 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 鼎恒升 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
| 主要成分 | 醋氯芬酸 |
| 作用機(jī)理 | 1．使用本品時(shí)應(yīng)避免與以下藥物合用非甾體消炎藥會(huì)抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應(yīng)始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程，使血中鋰濃度升高，應(yīng)避免與鋰鹽合用，若必須合用，應(yīng)**血清中鋰水平可以經(jīng)常測(cè)定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導(dǎo)致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應(yīng)避免本品與香豆素類口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。 |
| 用法用量 | 口服，一次一片，每日二次。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 12片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 1．常見不良反應(yīng)（大于百分之一）:主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào)，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面:轉(zhuǎn)氨酶升高。 2．偶見不良反應(yīng)（百分之一至千分之一之間）:一般為頭暈；胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有:尿素氮和肌酐升高。 3．罕見（小于千分之一）:一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加；血液方面有貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少；心血管方面有:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫；胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥；精神病學(xué)方面有抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺異常；其它有味覺錯(cuò)亂、脈管炎。 |
| 禁忌 | 已知對(duì)本品有過(guò)敏者禁用；病人服用與本品作用機(jī)制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者禁用；患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者，胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者禁用；患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者禁用；妊娠后3個(gè)月期間的孕婦禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用；輕度和中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用；服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機(jī)械操作，長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。 【禁忌】已知對(duì)本品有過(guò)敏者禁用；病人服用與本品作用機(jī)制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者禁用；患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者，胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者禁用；患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者禁用；妊娠后3個(gè)月期間的孕婦禁用。 【注意事項(xiàng)】 有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用；輕度和中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用；服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機(jī)械操作，長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。 【不良反應(yīng)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)主要為胃腸道不良反應(yīng)，包括消化不良（7.5％）、腹痛(6.2％)、惡心和腹瀉。1.常見不良反應(yīng)（大于**之一）：主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào)，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面：轉(zhuǎn)氨酶升高。2.偶見不良反應(yīng)（**之一至千分之一之間）：一般為頭暈；胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有：尿素氮和肌酐升高。3.罕見（小于千分之一）：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加；血液方面有貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少；心血管方面有：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫；胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥；精神病學(xué)方面有抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺異常；其它有味覺錯(cuò)亂、脈管炎。此外，如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】抗炎藥可能會(huì)阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全�？寡姿幰部赡芙档吞貉“骞δ芎鸵种铺耗I功能，從而引起羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。故孕婦在妊娠后三個(gè)月禁用本品。本品是否會(huì)分泌到母乳中尚不清楚，故哺乳期婦女不應(yīng)使用本品，除非醫(yī)生認(rèn)為必要。 【兒童用藥】?jī)和盟幍?*性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。 【老年用藥】一般無(wú)須降低劑量。但因老年患者較成年人更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用時(shí)應(yīng)倍加慎重。在治療期間，有些患者并無(wú)前期癥狀或明顯的病史，但結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血或穿孔。老年患者也更可能造成腎、肝和心血管功能損害。 【藥理毒理】藥理作用：本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理是可能主要是通過(guò)抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Wistar 大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月，劑量15、50和100mg/kg/日。結(jié)果僅100mg/kg/日組出現(xiàn)動(dòng)物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學(xué)檢查可見該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外，動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為未代謝的原型藥）*大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品未見有非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其它毒性作用。遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：據(jù)報(bào)道，抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性，能抑制子宮收縮，從而導(dǎo)致分娩延遲�？梢鹱訉m內(nèi)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高血壓和呼吸功能不全�？寡姿庍�能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能，導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。因此，在妊娠*后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報(bào)道，在妊娠的中、早期本品同樣會(huì)影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經(jīng)人的乳汁排泄，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必要時(shí)，哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。致癌性：在小鼠和大鼠進(jìn)行的致癌性研究中未見本品有致癌作用。 【藥物過(guò)量】沒有超劑量使用本品的研究報(bào)道，過(guò)量使用后，可能出現(xiàn)的癥狀有惡心、嘔吐、胃痛、頭暈、嗜睡和頭痛。此時(shí)如果需要，可洗胃，給予活性炭，必要時(shí)可使用抗酸藥或遵醫(yī)囑對(duì)癥治療。 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道。1.吸收，本品口服吸收迅速且十分完全，生物利用度幾乎達(dá)100％，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為用藥后1.25至3小時(shí), 與食物同服達(dá)峰時(shí)間延長(zhǎng),但食物不影響其吸收程度。2.分布，本品蛋白結(jié)合率＞99.7％�？赏溉牖ひ�，透入濃度可達(dá)血漿藥物濃度的60％，分布容積約30L。3.排泄，本品平均血漿消除半衰期為4～4.3小時(shí), 清除速率約為5L/h, 有約2/3藥物經(jīng)羥基化代謝物結(jié)合形式通過(guò)尿排泄, 排泄的原型藥物僅占藥物劑量的1％。4.代謝，本品可能通過(guò)CYP2C9代謝為4-OH醋氯芬酸，該代謝物活性極微弱。在許多代謝物中，已檢測(cè)到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸。 【貯藏】避光，密閉保存。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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