吲達帕胺膠囊
發(fā)布時間：2024/7/2 20:55:40 瀏覽次數：141
- 基本信息
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通用名稱： 吲達帕胺膠囊
批準文號： 國藥準字H20040548 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 珠海潤都制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 珠海潤都制藥股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 吲達帕胺膠囊 |
| 漢語拼音 | yindapaanjiaonang |
| 品牌名稱 | 安泰達 |
| 注冊商標 | 安泰達 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為吲達帕胺。 |
| 作用機理 | ⒈此藥與其它降壓藥聯合使用時，要減少給藥劑量，至少在開始用藥時要如此。 ⒉在低鹽飲食時，吲達帕胺增加血液中鋰離子含量，并出現鋰鹽過量的表現（尿液中鋰排泄量降低）。需要同時服用利尿藥時，必須密切檢測血液中鋰含量，并根據檢測結果調整劑量。 ⒊阿司咪唑、芐普地爾、靜脈紅霉素、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長春胺等藥可引起扭轉性室速。吲達帕胺可導致低鉀血癥，而低鉀血癥為扭轉性室速的誘因之一，故吲達帕胺不能與上述藥物合用。 ⒋ |
| 用法用量 | 口服。一次一粒，每日一次，最好早晨服用�？诜⻊┝棵刻觳粦^2.5mg（因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用）。 |
| 性狀劑型 | 硬膠囊 |
| 產品規(guī)格 | 2.5mg |
| 不良反應 | 副作用很少見。少數會出現胃腸不適、乏力、肌痙攣；也有報道中度尿酸血癥和低血鉀；建議定期監(jiān)測血鉀；但常劑量下無需另外補鉀，除非病人已有或可能有低鉀(如接受洋地黃類治療的心臟病人、醛固酮增多癥老年病人、長期濫用輕瀉劑病人)。 |
| 禁忌 | 近期腦血管意外，嗜鉻細胞瘤，Conn氏綜合癥；重度肝/腎功能衰竭；對本藥過敏者。 |
| 注意事項 | 與其他抗高血壓藥合用應小心，因為有可能導致血壓過低；嚴重腎衰時用藥要謹慎；治療期間有可能增加尿酸血癥，故對痛風病人應注意此情況；對磺酰胺類過敏者，可能出現皮膚過敏反應，此時需停藥；糖尿病患者服本藥時不會出現象服用其他氯磺酰胺類藥物所導致的糖耐量下降；勿與排鉀利尿藥合用。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品內容物為白色或類白色顆粒性粉末。 【禁忌】對磺胺過敏者，嚴重的腎功能不全、肝性腦病、低鉀血癥患者禁用。 通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物的相互作用）。 【注意事項】 [警告] 對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥! [注意事項] ⒈血鈉： 在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉，有時產生嚴重后果。由于低血鈉在早期時是無癥狀的，因此必須定期檢測。對于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應更頻繁地定期檢測血鈉含量（參考不良反應和藥物過量）。 ⒉血鉀： 噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高�；颊�，如老年人和/或營養(yǎng)不良和/或服用多種藥物患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必須預防低鉀血癥（血鉀含量3.5mmol/L）的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者無論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險。低鉀血癥和心動過緩都是嚴重心律失常尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發(fā)因素。 上述**情況都需要經常地檢測血鉀含量。 當開始服藥后，**周內就必須進行血鉀測定，檢測到低鉀血癥后應予以糾正。 ⒊血鈣： 噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣明顯升高可能是由于前期未被發(fā)現的甲狀旁腺機能亢進而造成的。治療前應檢查甲狀旁腺功能。 ⒋血糖：糖尿病患者要注意監(jiān)測血糖含量，尤其出現低鉀血癥時，更要監(jiān)測血糖。 ⒌尿酸：高尿酸血癥患者服此藥后，痛風發(fā)作可能增加，應根據血液中尿酸含量調整給藥劑量。 ⒍腎功能和利尿藥的藥效間關系： 噻嗪類及其相關利尿藥，只有在腎功能正�；蜉p微受損（成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L）時，才能完全發(fā)揮作用。對老年人，血肌酐應根據年齡、重量和性別進行調整，調整幅度可根據Cockroft＇s公式：Clcr=（140-年齡）×體重/0.874×血肌酐，其中，年齡以“年”計算，體重單位：千克，血肌酐以微摩爾/升表示。 此公式適用于老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。 服用利尿藥后早期，所引起的水、鈉丟失還會造成血容量減少，從而使腎小球濾過率減低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫的腎功能不足對于原來腎功能正常的個體不會造成嚴重后果，但可能會惡化原已存在的腎功能不全。 ⒎運動員：此藥品含有的活性成分可能會導致興奮劑檢測呈陽性反應。運動員慎用。 【不良反應】大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用*低有效劑量來減少不良反應。 ·低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴重（參見注意事項）。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4-6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmol/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmol/L，12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。 ·低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒，此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。 ·治療中血尿酸和血糖含量增加；對于痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥（參見藥效學特性）。 ·血液學事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。 ·高鈣血癥：極為罕見。 ·對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦�。▍⒁娊砂Y和注意事項）。 ·過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘癥史的個體更易發(fā)生。 ·斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統性紅斑狼瘡。 ·惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。 胰腺炎：很少發(fā)生。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般認為，懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥，并且不采用此類利尿藥來治療妊娠期出現的生理性水腫。 由于缺乏有關藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應避免哺乳。 【兒童用藥】缺乏兒科患者應用本品的研究資料。 【老年用藥】老年患者對降壓作用與電解質改變較敏感，應用本品時需注意監(jiān)測。 【藥理毒理】吲達帕胺是一種帶有吲哚環(huán)的磺胺衍生物，具有利尿和鈣拮抗作用，其降壓作用機理尚不明確。吲達帕胺通過抑制腎皮質稀釋段對鈉的重吸收，增加尿液中鈉和氯的排泄量，并且在一定程度上增加鉀和鎂的排泄量，從而發(fā)揮利尿作用；產生降壓作用的劑量明顯小于利尿作用的劑量，而且其降壓活性已經在功能性無腎的高血壓患者得到證實。 吲達帕胺調節(jié)血管活動的機制包括： 1. 通過調節(jié)跨膜離子轉運機制，尤其是調節(jié)鈣離子的跨膜轉運，來削弱血管平滑肌的收縮； 2. 刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成，這兩種物質為血管擴張因子和抗血小板因子； 3. 與其它利尿藥一樣，它能逆轉左心室肥厚。 在短期、中期、長期的抗高血壓治療中，吲達帕胺不影響脂肪代謝：包括甘油三酯、LDL膽固醇、HDL膽固醇的代謝。 噻嗪類和其相關利尿藥在超出某一劑量之后，達到一個量效關系的平臺期。然而不良反應卻會隨著劑量增加而增加。如果治療效果不佳，不要增加用藥劑量。 在小鼠和大鼠進行的長期致癌研究顯示，吲達帕胺治療組與對照組的腫瘤發(fā)生率無統計學差異。 【藥物過量】吲達帕胺用至40mg也未顯現其毒性，這是常規(guī)治療劑量的16倍。急性毒性主要表現為水/電解質紊亂（低鈉血癥、低鉀血癥）。臨床表現為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、頭暈、嗜睡、目眩、多尿或少尿甚至無尿（血容量降低所致）。 治療首先是洗胃和/或服用活性炭以迅速清除攝入的藥物，然后，補充水和電解質，使水及電解質平衡保持正常狀態(tài)。 【藥代動力學】 口服給藥后吸收快而完全，吲達帕胺的生物利用度很高（93％），服用2.5mg劑量后，達到峰值血藥濃度的時間（Tmax）為1-2小時，與血漿蛋白結合率大于75％。血漿半衰期為14-24小時（平均值為18小時）。 與單次給藥相比，重復給藥的穩(wěn)態(tài)血藥濃度（平臺期）更高，但此穩(wěn)態(tài)血藥濃度不隨用藥時間的延長而進一步升高，表明不會發(fā)生藥物在體內的蓄積。吲達帕胺經肝臟代謝為19種代謝產物。約60-80％經腎臟清除，尿液中排泄的原形藥物約為5％，23％的藥物經腸道排泄。 在腎衰患者，上述藥代動力學參數沒有變化。 【包裝】藥用聚乙烯瓶裝；每瓶30粒，每盒1瓶。 【貯藏】遮光，密封保存。 【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-(X-095)-2006Z |
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