單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
發(fā)布時(shí)間：2024/7/2 20:43:37 瀏覽次數(shù)：231
- 基本信息
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通用名稱： 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20073914 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | danxiaosuanyishanlizhihuanshijiaonang |
| 品牌名稱 | 潤(rùn)都 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 潤(rùn)都 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛(包括心肌梗塞后)的長(zhǎng)期治療和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。 |
| 主要成分 | 單硝酸異山梨酯 |
| 作用機(jī)理 | 與其它血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強(qiáng)化本類藥物的降血壓效應(yīng)。 |
| 用法用量 | 緩釋膠囊50mg，每日早飯后服1次。 |
| 性狀劑型 | 緩釋膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg |
| 不良反應(yīng) | 使用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(〉10%患者)，但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。 在首次用藥或增加劑量時(shí)，�？梢�(jiàn)直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過(guò)速和乏力有關(guān)。 罕見(jiàn)(〈1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過(guò)敏反應(yīng)(如紅斑)，有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。 有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見(jiàn)虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過(guò)緩和暈厥)。罕見(jiàn)嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。 有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。 使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品中任一成分過(guò)敏者； 急性循環(huán)衰竭（休克，血管性虛脫）； 心源性休克（除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外）； 嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）； 硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非； 急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用）。 |
| 注意事項(xiàng) | 下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù): 肥厚性阻塞性心肌病 縮窄性心包炎 急性心壓塞 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭) 主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄 伴有顱內(nèi)壓升高的疾病 體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙 本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個(gè)階段進(jìn)行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對(duì)于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。 【禁忌】急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓<90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下）；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對(duì)硝基化合物過(guò)敏者 【注意事項(xiàng)】 低充盈壓的急性心急梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 【不良反應(yīng)】用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩、心絞痛加重和暈厥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。 【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無(wú)比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 【老年用藥】老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。 【藥理毒理】單硝酸異山梨酯（ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其它有機(jī)硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓（前負(fù)荷）減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓（后負(fù)荷）減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加�？偟男�(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到。 【藥物過(guò)量】與血管過(guò)度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無(wú)特異的拮抗劑可對(duì)抗ISMN的血管擴(kuò)張作用，用腎上腺素和其它動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。 【藥代動(dòng)力學(xué)】緩釋劑中30％為即刻釋放，70％為緩慢釋放，與普通片比較，相對(duì)生物利用度為80~90％。ISMN的蛋白結(jié)合率<5％，緩釋劑的作用時(shí)間可延長(zhǎng)到8.6小時(shí)，平均清除半衰期為4~5小時(shí)。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無(wú)區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇（大約37％）和右旋山梨醇（大約7％），由尿中排出，此外25％以葡糖醛酸形式排出，2％以原型排出，糞便中排出<1％。ISMN的代謝產(chǎn)物均無(wú)擴(kuò)血管作用。 【貯藏】遮光、密封保存。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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