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奧美拉唑腸溶膠囊基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2023/11/27 15:58:41 瀏覽次數(shù):8477
基本信息
通用名稱: 奧美拉唑腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20045944  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 陜西偉恒健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 奧美拉唑腸溶膠囊
    英文名稱 Omeprazole Enteric Capsules
    漢語(yǔ)拼音 aomeilazuochangrongjiaonang
    品牌名稱 正奧立康
    注冊(cè)商標(biāo) 正奧立康
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓一艾綜合征(胃泌素瘤)。
    主要成分 奧美拉唑。
    作用機(jī)理 1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。
    2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
    3.應(yīng)避免與***(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環(huán)孢素、***和茶堿同時(shí)使用。
    4.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
    用法用量 口服,不可咀嚼。
    (1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2-4周。
    (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,療程通常為4-8周。
    (3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1-6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。
    性狀劑型 腸溶膠囊
    產(chǎn)品規(guī)格 20mg
    不良反應(yīng) 本品耐受性良好,常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘、偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)較輕,可自動(dòng)消失。長(zhǎng)期治療在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。低鎂血癥(低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關(guān);嚴(yán)重低鎂血癥可能導(dǎo)致低鈣血癥)髖部、腕部或脊柱骨折艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
    禁忌 對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
    注意事項(xiàng) (1)治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能性,因用本品治療可緩解其癥狀,從而延誤治療。
    (2)肝腎功能不全者慎用。
    (3)本品為腸溶膠囊。服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。
    (4)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉已發(fā)表的觀察性研究表明,質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療可能會(huì)增加艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的風(fēng)險(xiǎn),尤其是住院患者。如果腹瀉不改善,應(yīng)考慮該診斷。
    (5)與氯吡格雷的相互作用
    應(yīng)避免本品與氯吡格雷聯(lián)合使用。氯吡格雷是一種前體藥物,其活性代謝產(chǎn)物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯(lián)合用藥時(shí),后者抑制CYP2C19活性,可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產(chǎn)物。80mg奧美拉唑與氯吡格雷聯(lián)合使用,可降低氯吡格雷的藥理活性,即使兩者相隔12小時(shí)給藥。當(dāng)使用本品時(shí),應(yīng)考慮使用其他藥物進(jìn)行抗血小板治療(見【藥物相互作用]。
    (6)骨折
    多項(xiàng)已發(fā)表的觀察性研究表明,質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療可能增加骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折(髖骨、腕骨或脊柱)的風(fēng)險(xiǎn)。接受高劑量(定義為每日多次給藥)和長(zhǎng)期(1年或更久)PPI治療的患者,骨折風(fēng)險(xiǎn)增加。患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。對(duì)于有骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折風(fēng)險(xiǎn)的患者,應(yīng)根據(jù)相關(guān)治療指南處理。
    (7)低鎂血癥
    在接受質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療至少3個(gè)月(絕大多數(shù)治療1年后)的患者中,罕見無癥狀和有癥狀的低鎂血癥病例報(bào)告。嚴(yán)重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癲癇發(fā)作。對(duì)于大多數(shù)患者,糾正低鎂血癥需補(bǔ)鎂并停用PPI。預(yù)期需延長(zhǎng)PPI治療或有合并用藥如地高辛或可能導(dǎo)致低鎂血癥的藥物(如利尿劑),需要考慮定期監(jiān)測(cè)血鎂濃度。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥]雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對(duì)孕婦一般不用,對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
    【兒童用藥]尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。
    【老年用藥]未見相關(guān)報(bào)道資料。
    藥物相互作用 本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)減少后者的用量。氯吡格雷:健康受試者中的研究結(jié)果顯示,氯吡格雷(300mg負(fù)荷劑量/75mg日維持劑量)和奧美拉唑(每日80mg口服)之間的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)/藥效學(xué)(PD)相互作用,導(dǎo)致氯吡格雷活性代謝產(chǎn)物的暴露量平均
    下降46%,并導(dǎo)致血小板聚集的最大抑制作用(ADP誘導(dǎo))平均下降16%。關(guān)于奧美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的臨床意義,觀察性研究和臨床研究有不一致的數(shù)據(jù)報(bào)告。應(yīng)避免同時(shí)使用奧美拉唑和氯吡格雷。[藥物過量]未見相關(guān)報(bào)道資料。
    有效期 24個(gè)月
    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 《中國(guó)藥典》2020年版二部 低鎂血癥(低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關(guān);嚴(yán)重低鎂血癥可能導(dǎo)致低鈣血癥)
    藥品上市許可持有人 山西津華暉星制藥有限公司
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 消化科用藥
    產(chǎn)品賣點(diǎn) 新包裝,控銷產(chǎn)品,市場(chǎng)保護(hù)
    補(bǔ)充說明 [藥理毒理]
    質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的*后步驟,因此本品對(duì)**原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
    [藥代動(dòng)力學(xué)]
    口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5-3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%-96%,血漿半衰期為0.5-1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,
    代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
    銷售包裝 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,26粒/瓶。

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;     
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場(chǎng)渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)


    周經(jīng)理 13572866977 江蘇、浙江、上海、貴州、西藏、福建、湖北、湖南、遼寧、吉林
    孫經(jīng)理 13772172280 海南、河南、北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、四川、黑龍江、新疆
    何經(jīng)理 13572178108 山東、山西、寧夏、青海、陜西、甘肅、安徽、廣東、廣西、江西、云南、重慶

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